Lifelancer คือแพลตฟอร์มหาบุคลากรที่ขับเคลื่อนด้วย AI โดยมุ่งเน้นภาควิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชกรรม และเทคโนโลยีสารสนเทศ แพลตฟอร์มนี้ช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญที่มีทักษะนำเสนอประสบการณ์ของตน ค้นหางานและโอกาสทำโครงการในต่างประเทศ และเชื่อมต่อกับนายจ้างที่กำลังมองหาบุคลากรเฉพาะทาง สำหรับทีมสรรหาบุคลากร Lifelancer ผสานการค้นหาผู้สมัครด้วยความช่วยเหลือจาก AI เข้ากับการสนับสนุนด้านการจ้างงานและการจ่ายเงินเดือนในหลายประเทศ รวมถึงประเด็นด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ผู้จัดการระดับรอง ฝ่ายจัดการข้อมูลทางคลินิก
เป็นผู้นำด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกสำหรับการทดลองทางคลินิกของ Fortrea โดยประสานงานทีมวิจัย การกระทบยอดข้อมูล การตรวจสอบความถูกต้อง ข้อกำหนดของผู้สนับสนุน และการส่งมอบการล็อกฐานข้อมูล
สหรัฐอเมริกา$85,000 – $95,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับจูเนียร์ระดับกลางภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- จัดการกิจกรรมด้านข้อมูลทางคลินิกของการศึกษาตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงการล็อกฐานข้อมูล
- กำกับดูแลเอกสารโครงการ การกำหนดค่าระบบ การป้อนข้อมูล และขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง
- ทำงานร่วมกับผู้สนับสนุนเพื่อชี้แจงและนำข้อกำหนดของการศึกษาไปปฏิบัติ
- จัดการการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีหรือผู้ป่วย หลายสถานที่ การกำกับดูแลของลูกค้า หรือกรอบเวลาที่รัดกุม
- วางแผนและจัดลำดับความสำคัญของปริมาณงานและสิ่งส่งมอบ
- รับผิดชอบสิ่งส่งมอบด้านการจัดการข้อมูล กำกับทีมวิจัย ตรวจสอบผลลัพธ์ และจัดสรรทรัพยากรใหม่ตามความจำเป็น
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่างานวิจัยเป็นไปตามโพรโทคอล SOP ที่ปรับให้สอดคล้องกันทั่วโลก และข้อกำหนด GCP
- จัดทำกำหนดเวลาการศึกษาร่วมกับผู้จัดการโครงการเพื่อให้บรรลุหลักชัยตามสัญญา
- เป็นผู้นำการประชุมด้านการจัดการข้อมูลและประสานงานสิ่งส่งมอบกับทีมออกแบบ EDC การเขียนโปรแกรม SAS สถิติ และ PK
- ระบุความเสี่ยงและแนวทางลดความเสี่ยง อำนวยความสะดวกในการหารือที่มุ่งเน้นข้อมูล และสนับสนุนหลักชัยการล็อกฐานข้อมูล
- รายงานความคืบหน้า งบประมาณ การเปลี่ยนแปลงขอบเขต และผลกระทบต่อตารางเวลาแก่ผู้จัดการโครงการ ผู้นำฝ่ายชีวมิติ และฝ่ายบริการผู้สนับสนุน
- สร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าและประเมินความคิดเห็นเกี่ยวกับความพึงพอใจของลูกค้า
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงขอบเขตและขออนุมัติจากผู้สนับสนุน
- เป็นผู้นำ ให้คำปรึกษา ฝึกสอน และให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์แก่สมาชิกทีมวิจัย
- นำเทคโนโลยีและกระบวนการจัดการข้อมูลใหม่มาใช้เพื่อปรับปรุงการส่งมอบงาน
- ดูแลบันทึกการทำงานให้ครบถ้วนและถูกต้อง
- กระทบยอดฐานข้อมูลทางคลินิกกับข้อมูลด้านความปลอดภัย ข้อมูลห้องปฏิบัติการ และข้อมูลจากบุคคลที่สาม
- ใช้ระบบห้องปฏิบัติการในท้องถิ่นและความสามารถในการโหลดข้อมูลเป็นชุดเมื่อเหมาะสม
- เป็นตัวแทนฝ่ายจัดการข้อมูลและฝ่ายชีวมิติในโอกาสทางธุรกิจใหม่
- เข้าร่วมการตรวจประเมินโดยลูกค้าและการตรวจประเมินภายใน ดำเนินการที่จำเป็น และแก้ไขข้อค้นพบ
- ประสานงานการตอบข้อคิดเห็นของลูกค้าร่วมกับทีมวิจัย
- ส่งเสริมบริการด้านชีวมิติแก่ผู้สนับสนุน
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย โดยอาจใช้ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องและเทียบเท่าแทนการศึกษาอย่างเป็นทางการได้
- วุฒิปริญญาตรีอาจทดแทนได้ด้วยการผสมผสานระหว่างการศึกษาและประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- สามารถใช้ภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีประสบการณ์ประมาณ 3 ปีในบทบาทหลักด้านการจัดการข้อมูลในการศึกษาภายในองค์กรที่ซับซ้อน หรือมีประสบการณ์จริงด้านการตรวจสอบและกระทบยอดข้อมูลอย่างน้อย 5 ปี
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูล 6–8 ปี รวมถึงประสบการณ์จัดการผู้สนับสนุนโดยตรงอย่างน้อย 1 ปี
- มีประสบการณ์สนับสนุนการเริ่มต้น การดำเนินการ และการปิดการศึกษาภายในองค์กร
- มีประสบการณ์จัดทำหรือปรับปรุงแผนการจัดการข้อมูล แนวทางการกรอก eCRF แผนการตรวจสอบข้อมูล แผนการกระทบยอด SAE และข้อกำหนดการตรวจสอบแก้ไข
- มีประสบการณ์ทดสอบการยอมรับของผู้ใช้ฐานข้อมูล EDC และตรวจสอบรายการแสดงผลการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล
- มีความเชี่ยวชาญในการกระทบยอดข้อมูลภายนอกที่ซับซ้อน รวมถึง eCOA, PK ช่วงอ้างอิงของห้องปฏิบัติการในท้องถิ่น และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
- มีประสบการณ์ทำความสะอาดข้อมูล EDC
- สามารถสร้างข้อซักถามใน EDC จากผลการตรวจสอบข้อมูลข้ามสายงานประจำเดือนได้
- มีประสบการณ์ดูแลบันทึกปัญหา
- มีประสบการณ์อัปโหลดเอกสารไปยัง eTMF
- มีประสบการณ์รายงานตัวชี้วัดในการประชุมทีม
- มีประสบการณ์กระทบยอดความเบี่ยงเบนของโพรโทคอล
- มีประสบการณ์สนับสนุนกิจกรรมการล็อกฐานข้อมูล
- มีทักษะการสื่อสารที่ดี
- สามารถทำงานกับการศึกษาที่มีจังหวะการทำงานรวดเร็วได้
- มีความรู้เกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก ชีวมิติ และแอปพลิเคชันระบบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการบริหารเวลาที่ดีและสามารถบรรลุเป้าหมายด้านผลิตภาพและกำหนดเวลาของโครงการ
- มีความรู้เกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์
- มีประสบการณ์ด้านการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์อย่างน้อย 3 ปี
- หากมีประสบการณ์ Veeva EDC มาก่อนจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีวุฒิด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ เทคโนโลยีสารสนเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีพื้นฐานหรือความรู้ด้านวิทยาศาสตร์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีความรู้โดยละเอียดเกี่ยวกับองค์กรและ SOP ของ Fortrea จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- อาจต้องทำงานล่วงเวลาและทำงานในวันหยุดสุดสัปดาห์เป็นครั้งคราว
- ยินดีทำงานเป็นกะที่ยืดหยุ่นตามความจำเป็น
สวัสดิการ
- ประกันสุขภาพ
- ประกันทันตกรรม
- ประกันสายตา
- ประกันชีวิต
- ความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพระยะสั้นและระยะยาว
- แผน 401(k)
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้างหรือเวลาหยุดงานแบบยืดหยุ่น
- โบนัสบริษัทเมื่อมีผลบังคับใช้
- กะการทำงานที่ยืดหยุ่นตามความต้องการทางธุรกิจ
- สภาพแวดล้อมการทำงานทั้งที่สำนักงานและที่บ้าน