Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer ir mākslīgā intelekta darbināta talantu piesaistes platforma, kas koncentrējas uz dzīvības zinātņu, farmācijas un IT nozarēm. Tā palīdz kvalificētiem speciālistiem prezentēt savu pieredzi, atrast starptautiskas darba un projektu iespējas, kā arī sazināties ar darba devējiem, kuri meklē specializētus talantus. Personāla atlases komandām Lifelancer apvieno ar mākslīgo intelektu atbalstītu talantu meklēšanu ar atbalstu darbā pieņemšanā un algu administrēšanā vairākās valstīs, tostarp palīdzot ņemt vērā atbilstības prasības.

Klīnisko datu pārvaldības vadītāja vietnieks

Vadiet Fortrea klīnisko pētījumu datu pārvaldību, koordinējot pētījumu komandas, datu salīdzināšanu, validāciju, sponsora prasības un datubāzes noslēgšanu.

Apraksts

  • Pārvaldīt klīnisko datu darbības pētījumos no uzsākšanas līdz datubāzes noslēgšanai
  • Uzraudzīt projekta dokumentāciju, sistēmu konfigurēšanu, datu ievadi un validācijas procedūras
  • Sadarboties ar sponsoriem, lai precizētu un īstenotu pētījuma prasības
  • Pārvaldīt pētījumus, kuros iesaistīti veseli brīvprātīgie vai pacienti, vairākas pētījumu vietas, klienta uzraudzība vai saspiesti termiņi
  • Plānot un noteikt darba slodžu un nodevumu prioritātes
  • Uzņemties atbildību par datu pārvaldības nodevumiem, vadīt pētījumu komandas, pārskatīt rezultātus un vajadzības gadījumā pārdalīt resursus
  • Nodrošināt, ka pētījuma darbs atbilst protokoliem, globāli saskaņotām standarta darba procedūrām un GCP prasībām
  • Kopā ar projektu vadītājiem izstrādāt pētījumu grafikus līgumā noteikto starpposmu sasniegšanai
  • Vadīt datu pārvaldības sanāksmes un koordinēt nodevumus ar EDC dizaina, SAS programmēšanas, statistikas un PK komandām
  • Identificēt riskus un to mazināšanas pasākumus, veicināt uz datiem vērstas diskusijas un atbalstīt datubāzes noslēgšanas starpposmus
  • Informēt projektu vadītājus, biometrijas vadību un sponsoru pakalpojumu komandas par progresu, budžetiem, apjoma izmaiņām un ietekmi uz grafiku
  • Veidot attiecības ar klientiem un izvērtēt klientu apmierinātības atsauksmes
  • Uzraudzīt apjoma izmaiņas un iegūt sponsora apstiprinājumu
  • Vadīt, mentorēt un apmācīt pētījumu komandas dalībniekus, kā arī sniegt konstruktīvu atgriezenisko saiti
  • Ieviest jaunas datu pārvaldības tehnoloģijas un procesus, lai uzlabotu nodevumu izpildi
  • Uzturēt pilnīgus un precīzus darba ierakstus
  • Salīdzināt klīniskās datubāzes ar drošuma, laboratorijas un trešo pušu datiem
  • Vajadzības gadījumā izmantot vietējās laboratoriju sistēmas un pakešu datu ielādes iespējas
  • Pārstāvēt datu pārvaldību un biometriju jaunu uzņēmējdarbības iespēju jomā
  • Piedalīties klientu un iekšējos auditos, veikt nepieciešamās darbības un novērst konstatētās neatbilstības
  • Koordinēt atbildes uz klientu komentāriem kopā ar pētījuma komandu
  • Veicināt biometrijas pakalpojumus sponsoriem
  • Veikt citus norādītos pienākumus

Prasības

  • Nepieciešams universitātes vai koledžas grāds; atbilstoša līdzvērtīga pieredze var aizstāt formālo izglītību
  • Bakalaura grādu var aizstāt līdzvērtīga izglītības un atbilstošas darba pieredzes kombinācija
  • Brīvi pārvaldīt angļu valodu rakstiski un mutiski
  • Apmēram 3 gadu pieredze vadošā datu pārvaldības amatā sarežģītos iekšējos pētījumos vai vismaz 5 gadu praktiska pieredze datu pārskatīšanā un salīdzināšanā
  • Sešu līdz astoņu gadu pieredze datu pārvaldībā, tostarp vismaz viena gada pieredze tiešā darbā ar sponsoriem
  • Pieredze iekšēju pētījumu uzsākšanas, norises un noslēguma atbalstīšanā
  • Pieredze datu pārvaldības plānu, eCRF aizpildīšanas vadlīniju, datu pārskatīšanas plānu, SAE salīdzināšanas plānu un rediģēšanas pārbaužu specifikāciju izveidē vai atjaunināšanā
  • Pieredze EDC datubāzes lietotāju pieņemšanas testēšanā un datu validācijas sarakstu pārskatīšanā
  • Prasme salīdzināt sarežģītus ārējos datus, tostarp eCOA, PK, vietējo laboratoriju diapazonus un biomarķierus
  • Pieredze EDC datu tīrīšanā
  • Spēja izveidot EDC vaicājumus, pamatojoties uz ikmēneša starpfunkcionālo datu pārskatīšanu rezultātiem
  • Pieredze problēmu žurnālu uzturēšanā
  • Pieredze dokumentu augšupielādē eTMF
  • Pieredze rādītāju ziņošanā komandas sanāksmēs
  • Pieredze protokola noviržu salīdzināšanā
  • Pieredze datubāzes noslēgšanas darbību atbalstīšanā
  • Spēcīgas saziņas prasmes
  • Spēja strādāt strauji īstenojamos pētījumos
  • Klīnisko pētījumu procesu, datu pārvaldības, klīnisko darbību, biometrijas un saistīto sistēmu lietojumprogrammu pārzināšana
  • Spēcīgas laika pārvaldības prasmes un spēja sasniegt produktivitātes rādītājus un projektu termiņus
  • Medicīniskās terminoloģijas zināšanas
  • Vismaz 3 gadu pieredze elektroniskajā datu uztveršanā
  • Iepriekšēja Veeva EDC pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību
  • Grāds dzīvības zinātnēs, veselības zinātnēs, informācijas tehnoloģijās vai saistītā jomā tiks uzskatīts par priekšrocību
  • Zinātniska izglītība vai zināšanas zinātnē tiks uzskatītas par priekšrocību
  • Padziļinātas zināšanas par Fortrea organizāciju un standarta darba procedūrām tiks uzskatītas par priekšrocību
  • Vajadzības gadījumā var būt nepieciešama gatavība laiku pa laikam strādāt virsstundas un nedēļas nogalēs
  • Gatavība vajadzības gadījumā strādāt elastīgās maiņās

Priekšrocības

  • Veselības apdrošināšana
  • Zobārstniecības apdrošināšana
  • Redzes apdrošināšana
  • Dzīvības apdrošināšana
  • Īstermiņa un ilgtermiņa invaliditātes segums
  • 401(k) plāns
  • Apmaksāts brīvais laiks vai elastīgs brīvais laiks
  • Uzņēmuma prēmija, ja piemērojama
  • Elastīgas maiņas atbilstoši uzņēmējdarbības vajadzībām
  • Darbs birojā un no mājām

Saistītās vakances

Nivoda

Senior AI/ML Engineer, Remote in the United States

Nivoda

Develop ranking, recommendation, and multimodal search systems for Nivoda’s global jewellery marketplace and jeweller storefronts. Build production machine learning capabilities across search, product discovery, and image matching.

Atvērt
Alignment Health

Senior AI and Data Scientist

Alignment Health

Architect production machine learning solutions for Alignment Health’s senior care platform. Lead healthcare analytics, model deployment, and technical mentorship.

Atvērt
CET Logistics

Business Engagement Specialist – CET Logistics

CET Logistics

Connect businesses and institutions with CET’s waste reduction and energy efficiency programs. Build referral networks, qualify leads, coordinate handoffs, and support carbon reduction efforts.

Atvērt
FHI 360

Associate Director of Procurement, Administration and Logistics

FHI 360

Leads procurement, administration, logistics, and operations for FHI 360’s country office in the Democratic Republic of the Congo. Supervises functional leads and maintains compliance with donor, government, and supply chain requirements.

Atvērt