컨트롤링 및 비즈니스 인텔리전스 계약 트레이너
WBS
WBS TRAINING에서 컨트롤링 및 비즈니스 인텔리전스 과정을 진행하는 파트타임 프리랜서 트레이너입니다. Power BI, AI 도구와 플립러닝 방식으로 학습자를 지원합니다.
열기
임상 데이터 관리 부관리자
Fortrea 임상시험의 임상 데이터 관리를 주도하며 연구팀, 데이터 대조, 검증, 의뢰자 요구사항 및 데이터베이스 잠금 납품을 조정합니다.
설명
- 시험 시작부터 데이터베이스 잠금까지 연구 전반의 임상 데이터 관리 업무를 관리합니다
- 프로젝트 문서, 시스템 구성, 데이터 입력 및 검증 절차를 감독합니다
- 의뢰자와 협력하여 연구 요구사항을 명확히 하고 실행합니다
- 건강한 지원자 또는 환자, 다기관, 고객 감독 또는 단축된 일정이 포함된 연구를 관리합니다
- 업무와 산출물을 계획하고 우선순위를 정합니다
- 데이터 관리 산출물을 책임지고 연구팀을 이끌며 결과를 검토하고 필요에 따라 자원을 재조정합니다
- 연구 업무가 시험계획서, 전 세계적으로 조화된 SOP 및 GCP 요구사항을 따르도록 합니다
- 프로젝트 관리자와 함께 연구 일정을 수립하여 계약된 마일스톤을 달성합니다
- 데이터 관리 회의를 주도하고 EDC 설계, SAS 프로그래밍, 통계 및 PK 팀과 산출물을 조정합니다
- 위험과 완화 방안을 식별하고 데이터 중심 논의를 촉진하며 데이터베이스 잠금 마일스톤을 지원합니다
- 프로젝트 관리자, 생물통계 리더십 및 의뢰자 서비스 팀에 진행 상황, 예산, 범위 변경 및 일정 영향을 보고합니다
- 고객 관계를 구축하고 고객 만족도 피드백을 평가합니다
- 범위 변경을 모니터링하고 의뢰자의 승인을 확보합니다
- 연구팀 구성원을 이끌고 멘토링하며 코칭하고 건설적인 피드백을 제공합니다
- 새로운 데이터 관리 기술과 프로세스를 도입하여 업무 납품을 개선합니다
- 완전하고 정확한 업무 기록을 유지합니다
- 임상 데이터베이스를 안전성, 실험실 및 제3자 데이터와 대조합니다
- 필요한 경우 현지 실험실 시스템과 일괄 데이터 로딩 기능을 사용합니다
- 신규 사업 기회에서 데이터 관리 및 생물통계를 대표합니다
- 고객 및 내부 감사에 참여하고 필요한 조치를 취하며 지적사항을 해결합니다
- 연구팀과 함께 고객 의견에 대한 답변을 조정합니다
- 의뢰자에게 생물통계 서비스를 홍보합니다
- 기타 배정된 업무를 수행합니다
지원 자격
- 대학 또는 전문대학 학위가 필요하며 관련 동등 경력으로 정규 교육을 대체할 수 있습니다
- 학사 학위는 교육과 관련 업무 경험을 조합한 동등한 경력으로 대체할 수 있습니다
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기에 능숙해야 합니다
- 복잡한 사내 연구에서 주 데이터 관리 역할을 수행한 약 3년의 경험 또는 실제 데이터 검토 및 대조 경험 5년 이상
- 데이터 관리 경력 6~8년 및 그중 최소 1년의 의뢰자 직접 관리 경험
- 사내 연구의 시작, 수행 및 종료를 지원한 경험
- 데이터 관리 계획서, eCRF 작성 지침, 데이터 검토 계획서, SAE 대조 계획서 및 편집 점검 사양을 작성하거나 업데이트한 경험
- EDC 데이터베이스 사용자 인수 테스트를 수행하고 데이터 검증 목록을 검토한 경험
- eCOA, PK, 현지 실험실 기준 범위 및 바이오마커를 포함한 복잡한 외부 데이터를 대조할 수 있는 능력
- EDC 데이터 정제를 수행한 경험
- 월별 기능 간 데이터 검토 결과를 바탕으로 EDC 쿼리를 제기할 수 있는 능력
- 이슈 로그를 관리한 경험
- eTMF에 문서를 업로드한 경험
- 팀 회의에서 지표를 보고한 경험
- 시험계획서 일탈을 대조한 경험
- 데이터베이스 잠금 활동을 지원한 경험
- 뛰어난 의사소통 능력
- 빠르게 진행되는 연구 업무에 편안하게 대응할 수 있어야 합니다
- 임상시험 프로세스, 데이터 관리, 임상 운영, 생물통계 및 관련 시스템 애플리케이션에 대한 지식
- 뛰어난 시간 관리 능력과 생산성 지표 및 프로젝트 기한을 충족하는 역량
- 의학 용어에 대한 지식
- 전자 데이터 수집 경력 3년 이상
- Veeva EDC 경험 보유자 우대
- 생명과학, 보건과학, 정보기술 또는 관련 분야 학위 보유자 우대
- 과학적 배경 또는 과학 지식 보유자 우대
- Fortrea의 조직과 SOP에 대한 상세한 지식 보유자 우대
- 필요에 따라 간헐적인 초과근무 및 주말 근무가 요구될 수 있습니다
- 필요에 따라 유연한 교대근무가 가능해야 합니다
복리후생
- 의료보험
- 치과보험
- 안과보험
- 생명보험
- 단기 및 장기 장애 보장
- 401(k) 플랜
- 유급 휴가 또는 유연 휴가
- 해당되는 경우 회사 보너스
- 업무상 필요에 따른 유연한 교대근무
- 사무실 근무 및 재택근무 환경
