LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Anställda
Hälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
Lifelancer är en AI-driven plattform för talangrekrytering med fokus på livsvetenskaper, läkemedelsindustrin och IT-sektorn. Plattformen hjälper kvalificerade yrkesverksamma att presentera sin erfarenhet, upptäcka internationella jobb och projektmöjligheter samt komma i kontakt med arbetsgivare som söker specialiserad kompetens. För rekryteringsteam kombinerar Lifelancer AI-assisterad kandidatsökning med stöd för rekrytering och lönehantering i flera länder, inklusive hänsyn till efterlevnadskrav.
LinkedIn
Jobb på företaget

Biträdande chef, klinisk datahantering

Leda klinisk datahantering för Fortreas kliniska prövningar genom att samordna studiegrupper, dataavstämning, validering, sponsorernas krav och leverans vid databaslåsning.

USUSA
85 000 $ – 95 000 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Hantera kliniska dataaktiviteter i studier från uppstart till databaslåsning
  • Övervaka projektdokumentation, systemkonfiguration, dataregistrering och valideringsprocedurer
  • Samarbeta med sponsorer för att klargöra och implementera studiekrav
  • Hantera studier med friska frivilliga eller patienter, flera prövningsställen, kundöversyn eller komprimerade tidsplaner
  • Planera och prioritera arbetsbelastning och leveranser
  • Ansvara för leveranser inom datahantering, leda studiegrupper, granska resultat och omfördela resurser vid behov
  • Säkerställa att studiearbetet följer protokoll, globalt harmoniserade SOP:er och GCP-krav
  • Utveckla studietidsplaner tillsammans med projektledare för att uppnå avtalade milstolpar
  • Leda möten om datahantering och samordna leveranser med teamen för EDC-design, SAS-programmering, statistik och PK
  • Identifiera risker och åtgärder, underlätta datainriktade diskussioner och stödja milstolpar för databaslåsning
  • Informera projektledare, Biometrics-ledningen och sponsorsupport om framsteg, budgetar, omfattningsändringar och påverkan på tidsplanen
  • Bygga kundrelationer och utvärdera återkoppling om kundnöjdhet
  • Övervaka ändringar i omfattningen och säkerställa sponsorns godkännande
  • Leda, handleda, coacha och ge konstruktiv återkoppling till medlemmar i studiegruppen
  • Införa ny teknik och nya processer inom datahantering för att förbättra leveransen
  • Upprätthålla fullständiga och korrekta arbetsregister
  • Stämma av kliniska databaser mot säkerhets-, laboratorie- och tredjepartsdata
  • Använda lokala laboratoriesystem och funktioner för batchinläsning av data när det är lämpligt
  • Representera Data Management och Biometrics i nya affärsmöjligheter
  • Delta i kund- och interna revisioner, vidta nödvändiga åtgärder och lösa anmärkningar
  • Samordna svar på kundkommentarer med studiegruppen
  • Främja Biometrics-tjänster hos sponsorer
  • Utföra andra tilldelade arbetsuppgifter

Krav

  • Universitets- eller högskoleexamen krävs; relevant motsvarande erfarenhet kan ersätta formell utbildning
  • En kandidatexamen kan ersättas med en motsvarande kombination av utbildning och relevant arbetslivserfarenhet
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Cirka 3 år i en primär roll inom datahantering i komplexa interna studier, eller minst 5 års praktisk erfarenhet av dataöversyn och dataavstämning
  • Sex till åtta års erfarenhet av datahantering, inklusive minst ett års erfarenhet av direkt sponsorhantering
  • Erfarenhet av att stödja uppstart, genomförande och avslut av interna studier
  • Erfarenhet av att skapa eller uppdatera planer för datahantering, riktlinjer för ifyllnad av eCRF, planer för dataöversyn, planer för SAE-avstämning och specifikationer för redigeringskontroller
  • Erfarenhet av att genomföra användaracceptanstester av EDC-databaser och granska listor för datavalidering
  • God förmåga att stämma av komplexa externa data, inklusive eCOA, PK, lokala laboratoriereferensintervall och biomarkörer
  • Erfarenhet av datarengöring i EDC
  • Förmåga att skapa EDC-frågor utifrån resultat från månatliga tvärfunktionella dataöversyner
  • Erfarenhet av att underhålla ärendeloggar
  • Erfarenhet av att ladda upp dokument till ett eTMF
  • Erfarenhet av att rapportera mätetal under teammöten
  • Erfarenhet av att stämma av protokollavvikelser
  • Erfarenhet av att stödja aktiviteter kring databaslåsning
  • God kommunikationsförmåga
  • Trivs med att arbeta i studier med högt tempo
  • Kunskap om processer för kliniska prövningar, datahantering, klinisk verksamhet, biometrics och relaterade systemapplikationer
  • God tidsplaneringsförmåga och förmåga att uppfylla produktivitetsmått och projektdeadlines
  • Kunskap om medicinsk terminologi
  • Minst 3 års erfarenhet av Electronic Data Capture
  • Tidigare erfarenhet av Veeva EDC är meriterande
  • Examen inom biovetenskap, hälsovetenskap, informationsteknik eller ett närliggande område är meriterande
  • Naturvetenskaplig bakgrund eller kunskap inom naturvetenskap är meriterande
  • Detaljerad kunskap om Fortreas organisation och SOP:er är meriterande
  • Tillgänglighet för tillfälligt övertids- och helgarbete kan krävas
  • Vilja att arbeta flexibla skift vid behov

Förmåner

  • Sjukförsäkring
  • Tandvårdsförsäkring
  • Synförsäkring
  • Livförsäkring
  • Kort- och långvarigt invaliditetsskydd
  • 401(k)-plan
  • Betald ledighet eller flexibel ledighet
  • Företagsbonus där det är tillämpligt
  • Flexibla skift utifrån verksamhetens behov
  • Arbetsmiljö på kontor och hemifrån

Relaterade jobb

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Distansbaserad engelsk-spansk OPI/VRI-tolk

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Anställda
BesöksnäringHälso- och sjukvårdLogistik
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUKubaDODominikanska republikenECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaDistansHeltidJuniorIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaÖversättare

Tolka på distans mellan engelsktalande och spansktalande inom vård, ekonomi, socialtjänst och kundservice. Ge språkligt stöd åt Kreato Global i Latinamerika.

Öppna
RecruitGo

Distansbaserad chefsassistent inom outreach och marknadsföring – Filippinerna

RecruitGo
51 – 200 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
PHFilippinerna
45 000 ₱ / månad
DistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaChefsassistent

Ansvara för administration, CRM, outreach och marknadsföring åt RecruitGo, en arbetsgivare som erbjuder Employer of Record-tjänster och förmedlar talanger från tillväxtmarknader till globala kunder. Stötta två brittiskt inriktade kunder med löpande administration och kreativa kampanjer.

Öppna
SPERTON - Where Great People Meet

Säljare av hissar och parkeringssystem

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Anställda
INIndienHybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljning

Driv försäljningen av hissar och parkeringssystem i Mumbais västra region. Bygg relationer med kunder och återförsäljare och hantera affärer från första förfrågan till projektgenomförande.

Öppna