Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer je platforma pro nábor talentů využívající umělou inteligenci, zaměřená na oblasti věd o živé přírodě, farmacie a IT. Pomáhá kvalifikovaným odborníkům prezentovat jejich zkušenosti, vyhledávat mezinárodní pracovní a projektové příležitosti a spojovat se se zaměstnavateli, kteří hledají specialisty s konkrétní odborností. Náborovým týmům Lifelancer nabízí kombinaci vyhledávání kandidátů s podporou AI a podpory při zaměstnávání a zpracování mezd ve více zemích, včetně zohlednění požadavků na dodržování předpisů.

Zástupce manažera klinického datového managementu

Veďte klinický datový management ve studiích Fortrea a koordinujte týmy, sjednocování a validaci dat, požadavky sponzorů i uzamčení databáze.

Popis

  • Řídit činnosti související s klinickými daty ve studiích od zahájení až po uzamčení databáze
  • Dohlížet na projektovou dokumentaci, konfiguraci systémů, zadávání dat a validační postupy
  • Spolupracovat se sponzory na vyjasnění a zavedení požadavků studie
  • Řídit studie se zdravými dobrovolníky nebo pacienty, více pracovišti, dohledem klienta nebo zkrácenými termíny
  • Plánovat a stanovovat priority pracovních úkolů a výstupů
  • Odpovídat za výstupy datového managementu, řídit studijní týmy, kontrolovat výsledky a podle potřeby upravovat zdroje
  • Zajišťovat, aby práce na studii probíhala podle protokolů, globálně harmonizovaných standardních operačních postupů a požadavků GCP
  • Vytvářet harmonogramy studií s projektovými manažery za účelem dosažení smluvních milníků
  • Vést schůzky týkající se datového managementu a koordinovat výstupy s týmy EDC Design, SAS Programming, Statistics a PK
  • Identifikovat rizika a opatření k jejich zmírnění, usnadňovat diskuse zaměřené na data a podporovat milníky uzamčení databáze
  • Informovat projektové manažery, vedení biometrie a služby pro sponzory o průběhu, rozpočtech, změnách rozsahu a dopadech na harmonogram
  • Budovat vztahy s klienty a vyhodnocovat jejich zpětnou vazbu ohledně spokojenosti
  • Sledovat změny rozsahu a získávat schválení sponzora
  • Vést členy studijního týmu, poskytovat mentoring, koučink a konstruktivní zpětnou vazbu
  • Zavádět nové technologie a procesy datového managementu za účelem zlepšení realizace
  • Vést úplné a přesné pracovní záznamy
  • Sjednocovat klinické databáze s bezpečnostními, laboratorními a daty třetích stran
  • V případě potřeby využívat místní laboratorní systémy a funkce dávkového načítání dat
  • Zastupovat datový management a biometrii v nových obchodních příležitostech
  • Účastnit se klientských a interních auditů, přijímat požadovaná opatření a řešit zjištěné nedostatky
  • Koordinovat odpovědi na komentáře klientů se studijním týmem
  • Propagovat služby biometrii u sponzorů
  • Plnit další přidělené úkoly

Požadavky

  • Požaduje se vysokoškolské nebo vyšší odborné vzdělání; relevantní praxe může formální vzdělání nahradit
  • Bakalářský titul lze nahradit odpovídající kombinací vzdělání a relevantní pracovní zkušenosti
  • Plynulá písemná i ústní angličtina
  • Přibližně 3 roky praxe na primární pozici v datovém managementu u komplexních interních studií nebo alespoň 5 let praktických zkušeností s kontrolou a sjednocováním dat
  • Šest až osm let zkušeností s datovým managementem, včetně alespoň jednoho roku přímé práce se sponzory
  • Zkušenost s podporou zahájení, provádění a uzavírání interních studií
  • Zkušenost s vytvářením nebo aktualizací plánů datového managementu, pokynů k vyplňování eCRF, plánů kontroly dat, plánů sjednocování SAE a specifikací editačních kontrol
  • Zkušenost s prováděním uživatelského akceptačního testování databází EDC a kontrolou výpisů validace dat
  • Schopnost sjednocovat komplexní externí data včetně eCOA, PK, rozsahů místních laboratoří a biomarkerů
  • Zkušenost s čištěním dat EDC
  • Schopnost zadávat dotazy v EDC na základě výsledků měsíční mezioborové kontroly dat
  • Zkušenost s vedením protokolů problémů
  • Zkušenost s nahráváním dokumentů do eTMF
  • Zkušenost s vykazováním metrik během týmových schůzek
  • Zkušenost se sjednocováním odchylek od protokolu
  • Zkušenost s podporou činností souvisejících s uzamčením databáze
  • Silné komunikační schopnosti
  • Ochota pracovat na studiích v rychlém tempu
  • Znalost procesů klinických studií, datového managementu, klinických operací, biometrie a souvisejících systémových aplikací
  • Silné dovednosti v řízení času a schopnost plnit produktivní ukazatele a projektové termíny
  • Znalost lékařské terminologie
  • Nejméně 3 roky zkušeností s elektronickým sběrem dat
  • Předchozí zkušenost s Veeva EDC je výhodou
  • Preferováno vzdělání v oblasti přírodních věd, zdravotnických věd, informačních technologií nebo příbuzného oboru
  • Preferováno vědecké vzdělání nebo znalost přírodních věd
  • Výhodou je podrobná znalost organizace Fortrea a jejích standardních operačních postupů
  • Podle potřeby může být vyžadována ochota k příležitostné práci přesčas a o víkendech
  • Ochota pracovat podle potřeby v pružných směnách

Benefity

  • Zdravotní pojištění
  • Zubní pojištění
  • Pojištění zraku
  • Životní pojištění
  • Pojištění krátkodobé a dlouhodobé pracovní neschopnosti
  • Plán 401(k)
  • Placené volno nebo flexibilní volno
  • Firemní bonus, pokud se uplatňuje
  • Flexibilní směny podle potřeb podnikání
  • Práce v kanceláři i z domova

Související pracovní nabídky

XTB online investing

Junior specialista zákaznické podpory (čeština)

XTB online investing
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
B2CFinanceFintech

Podpora česky a slovensky mluvících klientů společnosti XTB působící v oblasti finančních technologií. Vyřizování dotazů, správa záznamů v CRM a sledování vývoje na finančních trzích.

Otevřít
Ovoko \ RRR.LT

Seniorní inženýr datové platformy

Ovoko \ RRR.LT

Vytvářejte datovou infrastrukturu pro tržiště s použitými autodíly Ovoko a podporujte analytiku, AI i vývoj produktů. Pracujte s Kubernetes, AWS a Snowflake a zajišťujte spolehlivost a škálovatelnost datových platforem.

Otevřít
ESTO Group

Specialista zákaznické podpory se znalostí litevštiny

ESTO Group
51 – 200 Zaměstnanci
FinanceFintech

Podporujte litevské zákazníky ESTO v oblasti flexibilních plateb a finančních služeb a propojujte zákaznický servis s prodejem B2C. Vyřizujte dotazy a veďte prodejní rozhovory po telefonu, e-mailu a chatu.

Otevřít
Mouser Electronics

Specialista zákaznického servisu — hybridní práce, Milán

Mouser Electronics
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
LogistikaMarketingPoradenství

Vyřizujte zákaznické objednávky, cenové nabídky, vratky a dotazy k produktům Mouser Electronics a pomáhejte zvyšovat prodej i spokojenost zákazníků. Připojte se k týmu v oblasti Milána na hybridní pozici.

Otevřít
Aztec Group

Seniorní architekt podnikových dat

Aztec Group

Navrhujte lakehouse v Databricks a datové platformy Azure pro Aztec Group a určujte podnikovou architekturu, správu kmenových dat a standardy řízení dat. Vytvářejte zabezpečené datové základy připravené pro AI pro služby zajišťované externě.

Otevřít
Teleperformance

Specialista zákaznického servisu, cestovní pojištění Aviva

Teleperformance

Práce na dálku ve Spojeném království pro společnost Teleperformance: správa cestovního pojištění Aviva a změn pojistek. Řešení stížností regulovaných FCA, zdravotních dotazů a pojistných rizik a podpora zranitelných zákazníků.

Otevřít
Optro

Specialista technické podpory — němčina a angličtina | Optro, Polsko

Optro
501 – 1 000 Zaměstnanci
SaaSSouladUmělá inteligence

Pomáhejte zákazníkům Optro používat platformu pro správu, řízení rizik a dodržování předpisů využívající umělou inteligenci. Řešte problémy, veďte uživatele a spolupracujte s produktovými a vývojovými týmy na zlepšování podpory.

Otevřít