Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Töötajad
LogistikaNõustamineTervishoid
Lifelancer on tehisintellektil põhinev talentide värbamisplatvorm, mis keskendub bioteaduste, farmaatsia ja IT-sektorile. See aitab oskuslikel spetsialistidel tutvustada oma kogemusi, leida rahvusvahelisi töö- ja projektivõimalusi ning luua ühendust tööandjatega, kes otsivad eriteadmistega talente. Värbajatele ühendab Lifelancer tehisintellekti toel talentide otsingu värbamise ja palgaarvestuse toega mitmes riigis, aidates arvestada ka nõuetele vastavuse aspektidega.

Kliiniliste andmete halduse asejuht

Juhi Fortrea kliiniliste uuringute andmehaldust, koordineerides uuringumeeskondi, andmete kooskõlastamist, valideerimist, sponsori nõudeid ja andmebaasi lukustamise tarnet.

Kirjeldus

  • Halda kliiniliste andmete tegevusi uuringutes alates käivitamisest kuni andmebaasi lukustamiseni
  • Jälgi projektidokumentatsiooni, süsteemi konfigureerimist, andmesisestust ja valideerimisprotseduure
  • Tee sponsoritega koostööd uuringunõuete täpsustamiseks ja rakendamiseks
  • Halda uuringuid, milles osalevad terved vabatahtlikud või patsiendid, on mitu uuringukohta, kliendi järelevalve või lühendatud ajakavad
  • Planeeri ja sea prioriteediks töökoormused ning tarned
  • Vastuta andmehalduse tarnete eest, juhi uuringumeeskondi, vaata väljundid üle ja kohanda ressursse vajaduse korral ümber
  • Tagada, et uuringutöö järgib protokolle, ülemaailmselt ühtlustatud standardseid tööjuhiseid ja GCP nõudeid
  • Koosta projektijuhtidega uuringute ajakavad lepinguliste vahe-eesmärkide saavutamiseks
  • Juhi andmehalduse koosolekuid ja koordineeri tarneid EDC-disaini, SAS-programmeerimise, statistika ja PK-meeskondadega
  • Tuvasta riskid ja leevendusmeetmed, hõlbusta andmetele keskenduvaid arutelusid ning toeta andmebaasi lukustamise vahe-eesmärke
  • Teavita projektijuhte, biomeetria juhtkonda ja sponsoriteenuseid edusammudest, eelarvetest, ulatuse muudatustest ja ajakava mõjudest
  • Loo kliendisuhteid ja hinda klientide rahulolu puudutavat tagasisidet
  • Jälgi ulatuse muudatusi ja hangi sponsori heakskiit
  • Juhi, juhenda, koolita ja anna uuringumeeskonna liikmetele konstruktiivset tagasisidet
  • Võta kasutusele uusi andmehalduse tehnoloogiaid ja protsesse tarne parandamiseks
  • Hoia täielikku ja täpset tööarvestust
  • Kooskõlasta kliinilised andmebaasid ohutus-, labori- ja kolmandate osapoolte andmetega
  • Kasuta vajaduse korral kohalikke laboratooriumisüsteeme ja partiipõhise andmete laadimise võimalusi
  • Esinda andmehaldust ja biomeetriat uute ärivõimaluste puhul
  • Osale kliendi- ja siseauditites, rakenda nõutud meetmeid ning lahenda tuvastatud puudused
  • Koordineeri kliendi kommentaaridele vastuseid koos uuringumeeskonnaga
  • Tutvusta sponsoritele biomeetriateenuseid
  • Täida muid määratud ülesandeid

Nõuded

  • Nõutav on ülikooli- või kõrgkoolikraad; formaalse hariduse võib asendada asjakohase samaväärse töökogemusega
  • Bakalaureusekraadi võib asendada hariduse ja asjakohase töökogemuse samaväärne kombinatsioon
  • Väga hea inglise keele oskus kõnes ja kirjas
  • Ligikaudu 3 aastat kogemust esmase andmehalduse rollis keerukates ettevõttesisestes uuringutes või vähemalt 5 aastat praktilist andmete ülevaatamise ja kooskõlastamise kogemust
  • Kuus kuni kaheksa aastat andmehalduse kogemust, sealhulgas vähemalt üks aasta sponsorite otsese juhtimise kogemust
  • Kogemus ettevõttesiseste uuringute käivitamise, läbiviimise ja lõpetamise toetamisel
  • Kogemus andmehaldusplaanide, eCRF-i täitmise juhendite, andmete ülevaatamise plaanide, SAE kooskõlastamise plaanide ja redigeerimiskontrollide spetsifikatsioonide loomisel või ajakohastamisel
  • Kogemus EDC-andmebaasi kasutaja vastuvõtutestimisest ja andmevalideerimise loendite ülevaatamisest
  • Oskus kooskõlastada keerukaid väliseid andmeid, sealhulgas eCOA, PK, kohalikke laborivahemikke ja biomarkereid
  • Kogemus EDC-andmete puhastamisel
  • Oskus tõstatada EDC-päringuid igakuiste funktsiooniüleste andmeülevaatuste leidude põhjal
  • Kogemus probleemilogide haldamisel
  • Kogemus dokumentide üleslaadimisel eTMF-i
  • Kogemus mõõdikute esitamisel meeskonnakoosolekutel
  • Kogemus protokollihälvete kooskõlastamisel
  • Kogemus andmebaasi lukustamise tegevuste toetamisel
  • Head suhtlemisoskused
  • Valmidus töötada kiire tempoga uuringutes
  • Kliiniliste uuringute protsesside, andmehalduse, kliiniliste toimingute, biomeetria ja seotud süsteemirakenduste tundmine
  • Tugev ajajuhtimise oskus ning võime täita tootlikkusmõõdikuid ja projektide tähtaegu
  • Meditsiiniterminoloogia tundmine
  • Vähemalt 3 aastat elektroonilise andmehõive kogemust
  • Varasem Veeva EDC kogemus tuleb kasuks
  • Elu- või terviseteaduste, infotehnoloogia või seotud valdkonna kraad tuleb kasuks
  • Teaduslik taust või teaduse tundmine tuleb kasuks
  • Fortrea organisatsiooni ja standardsete tööjuhiste üksikasjalik tundmine tuleb kasuks
  • Vajaduse korral võib olla nõutav valmisolek töötada aeg-ajalt ületunde ja nädalavahetustel
  • Valmidus töötada vajaduse korral paindlikes vahetustes

Hüved

  • Ravikindlustus
  • Hambaravikindlustus
  • Nägemiskindlustus
  • Elukindlustus
  • Lühi- ja pikaajalise töövõimetuse kindlustus
  • 401(k) plaan
  • Tasustatud vaba aeg või paindlik vaba aeg
  • Ettevõtte boonus, kui kohaldub
  • Ärivajadustest lähtuvad paindlikud vahetused
  • Kontori- ja kodukontori töökeskkond

Seotud töökohad

SEB

Kesktaseme ja vanemtarkvara arendaja Java keeles

SEB

Loo SEB-s digitaalseid investeerimisteenuseid kogu tehnoloogiapinu ulatuses, keskendudes peamiselt tagarakenduste arendamisele. Tööta robonõustamise, mikroinvesteeringute ja privaatpanganduse platvormi võimalustega.

Ava
American Express

Tarkvarainsener III, Java mikroteenused — American Express

American Express

Arenda American Expressi tarkvarainsener III-na hübriidpilves töötavaid kaarditehingute süsteeme. Loo hajutatud platvormidele Java mikroteenuseid, keskendudes töökindlale ja väikese viiteajaga andmetöötlusele.

Ava
Smart Working

Vanem Python-andmeinsener ettevõttes Smart Working (kaugtöö, India)

Smart Working
51 – 200 Töötajad
NõustamineTervishoidTurundus

Loo AWS-is Pythoni andmetorustikke, API-sid ja taustateenuseid. Hoia tootmissüsteemid töökindlad Kubernetesega, PostgreSQL-i ning otsingu- ja NoSQL-andmebaasidega.

Ava