Lifelancer
Lifelancer
„Lifelancer“ yra dirbtiniu intelektu pagrįsta talentų samdos platforma, orientuota į gyvybės mokslų, farmacijos ir IT sektorius. Ji padeda kvalifikuotiems specialistams pristatyti savo patirtį, rasti tarptautinio darbo ir projektų galimybių bei susisiekti su darbdaviais, ieškančiais specializuotų talentų. Samdančioms komandoms „Lifelancer“ sujungia dirbtinio intelekto padedamą talentų paiešką su pagalba įdarbinant ir tvarkant darbo užmokestį keliose šalyse, taip pat padeda atsižvelgti į atitikties reikalavimus.

Klinikinių duomenų valdymo vadovo pavaduotojas

Vadovaukite „Fortrea“ klinikinių tyrimų duomenų valdymui, koordinuodami tyrimų komandas, duomenų sutikrinimą, validavimą, užsakovo reikalavimus ir duomenų bazių užrakinimą.

Aprašymas

  • Valdyti klinikinių duomenų veiklas tyrimuose nuo pradžios iki duomenų bazės užrakinimo
  • Prižiūrėti projekto dokumentaciją, sistemų konfigūravimą, duomenų įvedimą ir validavimo procedūras
  • Bendradarbiauti su užsakovais siekiant išsiaiškinti ir įgyvendinti tyrimo reikalavimus
  • Valdyti tyrimus, kuriuose dalyvauja sveiki savanoriai ar pacientai, veikia kelios tyrimų vietos, vykdoma kliento priežiūra arba taikomi sutrumpinti terminai
  • Planuoti ir nustatyti darbų bei rezultatų prioritetus
  • Prisiimti atsakomybę už duomenų valdymo rezultatus, vadovauti tyrimų komandoms, peržiūrėti rezultatus ir prireikus perskirstyti išteklius
  • Užtikrinti, kad tyrimo darbai atitiktų protokolus, visame pasaulyje suderintas standartines veiklos procedūras ir GCP reikalavimus
  • Kartu su projektų vadovais sudaryti tyrimų tvarkaraščius sutartiems etapams pasiekti
  • Vadovauti duomenų valdymo susitikimams ir koordinuoti rezultatus su EDC projektavimo, SAS programavimo, statistikos ir PK komandomis
  • Nustatyti rizikas ir mažinimo priemones, moderuoti su duomenimis susijusias diskusijas ir padėti pasiekti duomenų bazės užrakinimo etapus
  • Informuoti projektų vadovus, biometrikos vadovybę ir užsakovo aptarnavimo komandas apie pažangą, biudžetus, apimties pakeitimus ir poveikį tvarkaraščiui
  • Kurti santykius su klientais ir vertinti klientų pasitenkinimo atsiliepimus
  • Stebėti apimties pakeitimus ir gauti užsakovo patvirtinimą
  • Vadovauti tyrimų komandos nariams, juos konsultuoti, ugdyti ir teikti konstruktyvų grįžtamąjį ryšį
  • Diegti naujas duomenų valdymo technologijas ir procesus, siekiant gerinti rezultatų teikimą
  • Tvarkyti išsamius ir tikslius darbo įrašus
  • Sutikrinti klinikines duomenų bazes su saugos, laboratoriniais ir trečiųjų šalių duomenimis
  • Prireikus naudoti vietines laboratorijų sistemas ir paketinio duomenų įkėlimo funkcijas
  • Atstovauti duomenų valdymui ir biometrikai naujų verslo galimybių srityje
  • Dalyvauti klientų ir vidaus audituose, imtis reikiamų veiksmų ir pašalinti nustatytus trūkumus
  • Koordinuoti atsakymus į klientų komentarus kartu su tyrimo komanda
  • Skatinti biometrikos paslaugas užsakovams
  • Atlikti kitas paskirtas užduotis

Reikalavimai

  • Būtinas universiteto arba kolegijos laipsnis; atitinkama lygiavertė patirtis gali pakeisti formalų išsilavinimą
  • Bakalauro laipsnį gali pakeisti lygiavertis išsilavinimo ir susijusios darbo patirties derinys
  • Sklandi rašytinė ir sakytinė anglų kalba
  • Apie 3 metų patirtis pagrindiniame duomenų valdymo vaidmenyje vykdant sudėtingus vidinius tyrimus arba ne mažiau kaip 5 metų praktinė duomenų peržiūros ir sutikrinimo patirtis
  • 6–8 metų duomenų valdymo patirtis, įskaitant bent vienerius metus tiesiogiai valdant santykius su užsakovais
  • Patirtis remiant vidinių tyrimų pradžią, vykdymą ir užbaigimą
  • Patirtis rengiant ar atnaujinant duomenų valdymo planus, eCRF pildymo gaires, duomenų peržiūros planus, SAE sutikrinimo planus ir redagavimo patikrų specifikacijas
  • Patirtis atliekant EDC duomenų bazės naudotojų priėmimo testavimą ir peržiūrint duomenų validavimo sąrašus
  • Gebėjimas sutikrinti sudėtingus išorinius duomenis, įskaitant eCOA, PK, vietinių laboratorijų intervalus ir biomarkerius
  • Patirtis atliekant EDC duomenų valymą
  • Gebėjimas teikti EDC užklausas remiantis mėnesinių įvairių funkcijų duomenų peržiūrų išvadomis
  • Patirtis tvarkant problemų žurnalus
  • Patirtis įkeliant dokumentus į eTMF
  • Patirtis teikiant rodiklių ataskaitas komandos susitikimuose
  • Patirtis sutikrinant protokolo nuokrypius
  • Patirtis remiant duomenų bazės užrakinimo veiklas
  • Puikūs bendravimo gebėjimai
  • Gebėjimas dirbti sparčiai vykdomuose tyrimuose
  • Klinikinių tyrimų procesų, duomenų valdymo, klinikinių operacijų, biometrijos ir susijusių sistemų programų išmanymas
  • Puikūs laiko valdymo įgūdžiai ir gebėjimas pasiekti produktyvumo rodiklius bei projektų terminus
  • Medicininės terminologijos išmanymas
  • Ne mažiau kaip 3 metų darbo su elektroniniu duomenų fiksavimu patirtis
  • Ankstesnė darbo su „Veeva EDC“ patirtis būtų privalumas
  • Gyvybės mokslų, sveikatos mokslų, informacinių technologijų ar susijusios srities laipsnis būtų privalumas
  • Mokslinis išsilavinimas arba mokslo žinios būtų privalumas
  • Išsamios „Fortrea“ organizacijos ir standartinių veiklos procedūrų žinios būtų privalumas
  • Prireikus gali būti reikalaujama pasirengimo retkarčiais dirbti viršvalandžius ir savaitgaliais
  • Noras prireikus dirbti lanksčiomis pamainomis

Privalumai

  • Sveikatos draudimas
  • Dantų priežiūros draudimas
  • Regėjimo draudimas
  • Gyvybės draudimas
  • Trumpalaikio ir ilgalaikio neįgalumo draudimas
  • 401(k) planas
  • Apmokamas laisvas laikas arba lankstus laisvas laikas
  • Įmonės premija, jei taikoma
  • Lanksčios pamainos pagal verslo poreikius
  • Darbas biure ir iš namų

Susiję darbai

General Motors

DevOps Engineer, Software Quality Automation Tools

General Motors

Build full-stack automation tools that support General Motors’ automotive software delivery. Improve CI/CD, testing, quality monitoring, and engineering workflows.

Atidaryti
USAA

Mid-Level Infrastructure Engineer, Database Administration

USAA

Design and operate scalable infrastructure for USAA’s financial services platform, with a focus on database administration. Automate delivery, troubleshoot production systems, and manage database technologies.

Atidaryti
Cisco

Senior Site Reliability Engineer, Observability

Cisco

At Cisco, build observability platforms with Splunk, Elasticsearch, and distributed tracing tools. Improve reliability and incident response across cloud infrastructure.

Atidaryti
AESSEAL

Remote Business Development Representative, Colorado

AESSEAL

Build sales opportunities across Colorado for AESSEAL’s industrial reliability and sustainability solutions. Manage prospecting, customer relationships, territory plans, and the sales pipeline remotely.

Atidaryti
SHOP APOTHEKE EUROPE

Senior DevSecOps Engineer

SHOP APOTHEKE EUROPE

Secure CI/CD pipelines, Kubernetes platforms and cloud-native applications while helping engineering teams build Data and AI solutions securely. Shape security standards and controls across development teams at SHOP APOTHEKE EUROPE.

Atidaryti
Bristol Myers Squibb

Assistant General Counsel, Business Development Transactions

Bristol Myers Squibb

Lead legal strategy, negotiations, and risk management for Bristol Myers Squibb’s biopharmaceutical business development deals. Guide senior attorneys and advise on complex licensing, M&A, collaboration, and investment transactions.

Atidaryti
American Express

Senior Business Development Manager, Middle Market — American Express

American Express

At American Express, lead Middle Market client acquisition and advise executives on financial solutions. Manage strategic pipelines, negotiations, and tailored growth opportunities across Washington and Oregon.

Atidaryti