Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer — это платформа подбора специалистов на базе ИИ, ориентированная на отрасли наук о жизни, фармацевтику и ИТ. Она помогает квалифицированным специалистам представить свой опыт, находить международные вакансии и проектные возможности, а также связываться с работодателями, которым нужны специалисты с узкой экспертизой. Для команд по подбору персонала Lifelancer объединяет поиск кандидатов с помощью ИИ с поддержкой найма и расчёта заработной платы в нескольких странах, включая вопросы соблюдения нормативных требований.

Помощник менеджера по управлению клиническими данными

Руководство управлением клиническими данными в клинических исследованиях Fortrea: координация команд, сверка и валидация данных, требования спонсоров и подготовка к блокировке базы данных.

Описание

  • Управлять деятельностью по работе с клиническими данными в исследованиях от запуска до блокировки базы данных
  • Контролировать проектную документацию, настройку систем, ввод данных и процедуры валидации
  • Взаимодействовать со спонсорами для уточнения и внедрения требований исследования
  • Управлять исследованиями с участием здоровых добровольцев или пациентов, нескольких исследовательских центров, контролем со стороны клиента или сжатым графиком
  • Планировать и расставлять приоритеты для рабочих задач и результатов
  • Отвечать за результаты управления данными, руководить исследовательскими командами, проверять результаты и при необходимости перераспределять ресурсы
  • Обеспечивать соответствие работы по исследованию протоколам, глобально гармонизированным стандартным операционным процедурам и требованиям GCP
  • Разрабатывать графики исследования совместно с руководителями проектов для достижения согласованных контрактом этапов
  • Руководить совещаниями по управлению данными и координировать результаты с командами проектирования EDC, программирования SAS, статистики и PK
  • Выявлять риски и меры их снижения, содействовать обсуждениям, связанным с данными, и поддерживать этапы блокировки базы данных
  • Информировать руководителей проектов, руководство направления биометрии и службы работы со спонсорами о ходе работ, бюджетах, изменениях объема и влиянии на график
  • Выстраивать отношения с клиентами и оценивать их отзывы об удовлетворенности
  • Отслеживать изменения объема работ и получать одобрение спонсора
  • Руководить участниками исследовательской команды, наставлять их, обучать и предоставлять конструктивную обратную связь
  • Внедрять новые технологии и процессы управления данными для повышения эффективности поставки результатов
  • Вести полные и точные рабочие записи
  • Сверять клинические базы данных с данными по безопасности, лабораторными и данными третьих сторон
  • Использовать локальные лабораторные системы и возможности пакетной загрузки данных при необходимости
  • Представлять управление данными и биометрию в новых коммерческих возможностях
  • Участвовать в клиентских и внутренних аудитах, выполнять необходимые действия и устранять выявленные несоответствия
  • Координировать ответы на комментарии клиентов совместно с исследовательской командой
  • Продвигать услуги биометрии среди спонсоров
  • Выполнять другие поручения

Требования

  • Требуется высшее или среднее специальное образование; соответствующий практический опыт может заменить формальное образование
  • Степень бакалавра может быть заменена сочетанием образования и соответствующего опыта работы
  • Свободное владение английским языком в письменной и устной форме
  • Около 3 лет работы на основной должности в области управления данными в сложных внутренних исследованиях или не менее 5 лет практического опыта проверки и сверки данных
  • От 6 до 8 лет опыта в управлении данными, включая не менее 1 года непосредственной работы со спонсорами
  • Опыт поддержки запуска, проведения и завершения внутренних исследований
  • Опыт создания или обновления планов управления данными, руководств по заполнению eCRF, планов проверки данных, планов сверки SAE и спецификаций проверок редактирования
  • Опыт проведения приемочного тестирования пользователей баз данных EDC и проверки списков валидации данных
  • Умение сверять сложные внешние данные, включая eCOA, PK, диапазоны локальных лабораторий и биомаркеры
  • Опыт очистки данных EDC
  • Способность создавать запросы в EDC по результатам ежемесячной межфункциональной проверки данных
  • Опыт ведения журналов проблем
  • Опыт загрузки документов в eTMF
  • Опыт представления метрик на командных совещаниях
  • Опыт сверки отклонений от протокола
  • Опыт поддержки мероприятий по блокировке базы данных
  • Развитые коммуникативные навыки
  • Готовность работать над исследованиями в динамичной среде
  • Знание процессов клинических исследований, управления данными, клинических операций, биометрии и соответствующих системных приложений
  • Отличные навыки тайм-менеджмента и способность соответствовать показателям продуктивности и соблюдать проектные сроки
  • Знание медицинской терминологии
  • Не менее 3 лет опыта работы с системами электронного сбора данных
  • Предпочтителен предыдущий опыт работы с Veeva EDC
  • Предпочтительно образование в области естественных наук, медицинских наук, информационных технологий или смежной области
  • Предпочтительны научная подготовка или знания в области естественных наук
  • Предпочтительно детальное знание организации Fortrea и ее стандартных операционных процедур
  • При необходимости может потребоваться готовность к периодической сверхурочной работе и работе по выходным
  • Готовность работать по гибкому графику при необходимости

Преимущества

  • Медицинская страховка
  • Стоматологическая страховка
  • Страхование зрения
  • Страхование жизни
  • Страхование на случай краткосрочной и долгосрочной нетрудоспособности
  • План 401(k)
  • Оплачиваемый отпуск или гибкий отпуск
  • Корпоративный бонус, если применимо
  • Гибкий график в зависимости от потребностей бизнеса
  • Работа в офисе и удаленно

Похожие вакансии

airSlate

Ведущий инженер по безопасности облака и приложений

airSlate

Обеспечивайте безопасность SaaS-продуктов airSlate для рабочих процессов, электронной подписи и управления документами — от облачной инфраструктуры до приложений. Основные направления: безопасность AWS и GCP, тестирование приложений и облачные операции.

Открыть
Sell2Rent

Удалённый менеджер по работе с продавцами в сфере приобретения недвижимости

Sell2Rent

В Sell2Rent, маркетплейсе недвижимости, который соединяет владельцев жилья с инвесторами, ведите работу с заявками домовладельцев из США — от первого контакта до переговоров и подписания договора купли-продажи. Оценивайте объекты, разрабатывайте предложения и поддерживайте воронку продавцов.

Открыть
Kryptos Technologies UK Limited

Старший архитектор облачных решений AWS — гибридная инфраструктура, Испания

Kryptos Technologies UK Limited

Проектирование зон приземления AWS, аварийного восстановления, сетей и стратегий миграции для клиентских сред. Модернизация виртуальной и физической инфраструктуры в рамках перехода на гибридное облако.

Открыть
Sigma Software Group

Инженер по надежности сайтов — удаленная работа в Украине

Sigma Software Group

Создавайте надежные и безопасные облачные AI-платформы для биотехнологических и фармацевтических компаний. Разрабатывайте автоматизацию, наблюдаемость и инфраструктуру для корпоративных внедрений.

Открыть
Emerson

Специалист по взысканию задолженности

Emerson

Ведёт клиентские счета, занимается взысканием задолженности, спорами, кредитными блокировками и распределением платежей в подразделении Emerson по технологиям автоматизации. Помогает с прогнозированием, отчётностью и аудитом.

Открыть
Delegate CX

Специалист по дебиторской задолженности, кредитованию и взысканию платежей

Delegate CX

Ведите дебиторскую задолженность поставщика рекламной продукции из США, работая из дома на Филиппинах. Занимайтесь взысканием платежей, их обработкой, сверками, кредитными блокировками и отчетностью по дебиторской задолженности.

Открыть
Emerson

Специалист по взысканию задолженности

Emerson

Ведите счета и дебиторскую задолженность клиентов Emerson: урегулируйте споры, контролируйте кредитные блокировки и помогайте распределять платежи. Участвуйте в прогнозировании денежных поступлений, подготовке отчетности, проверках кредитоспособности и аудитах.

Открыть
ING

Специалист по взысканию задолженности — ING Australia

ING

Помогайте клиентам ING Australia, столкнувшимся с финансовыми трудностями: работайте с просроченными счетами, направляйте за поддержкой и согласовывайте графики платежей. Ведите взыскание задолженности в соответствии со стандартами обслуживания и нормативными требованиями.

Открыть
Emerson

Специалист по взысканию задолженности II

Emerson

Ведите клиентские счета, платежи и споры в Emerson — глобальной компании в сфере технологий автоматизации и программного обеспечения. Оказывайте первую линию поддержки по кредитным вопросам и взысканию задолженности по телефону и электронной почте.

Открыть
GE Vernova

Менеджер по продажам аэродеривативных газовых турбин — удалённо, Техас

GE Vernova

В GE Vernova руководите продажами аэродеривативных газовых турбин для центров обработки данных и рынков энергетического перехода. Развивайте отношения с клиентами и ведите сложные сделки, подготовку предложений и получение новых заказов в странах Америки.

Открыть