Lifelancer — це платформа пошуку фахівців на основі ШІ, орієнтована на галузі наук про життя, фармацевтику та ІТ. Вона допомагає кваліфікованим фахівцям презентувати свій досвід, знаходити міжнародні вакансії та проєктні можливості, а також спілкуватися з роботодавцями, які шукають спеціалістів із профільною експертизою. Для команд із найму Lifelancer поєднує пошук кандидатів за допомогою ШІ з підтримкою найму та нарахування заробітної плати в кількох країнах, зокрема з урахуванням вимог законодавства.
Помічник менеджера з управління клінічними даними
Керуйте управлінням клінічними даними у клінічних дослідженнях Fortrea: координуйте команди, узгодження та валідацію даних, вимоги спонсорів і блокування бази даних.
Опис
- Керувати роботою з клінічними даними в дослідженнях від запуску до блокування бази даних
- Контролювати проєктну документацію, налаштування систем, введення даних і процедури валідації
- Співпрацювати зі спонсорами для уточнення та впровадження вимог дослідження
- Керувати дослідженнями за участю здорових добровольців або пацієнтів, кількох центрів, наглядом клієнта або стислими термінами
- Планувати та визначати пріоритетність робочих завдань і результатів
- Відповідати за результати управління даними, керувати дослідницькими командами, перевіряти результати й за потреби перерозподіляти ресурси
- Забезпечувати відповідність роботи протоколам, глобально узгодженим стандартним операційним процедурам і вимогам GCP
- Розробляти графіки досліджень разом із керівниками проєктів для досягнення погоджених контрактом етапів
- Керувати нарадами з управління даними та координувати результати з командами проєктування EDC, програмування SAS, статистики й PK
- Виявляти ризики та заходи їх зменшення, сприяти обговоренням даних і підтримувати етапи блокування бази даних
- Інформувати керівників проєктів, керівництво напряму біометрії та служби роботи зі спонсорами про прогрес, бюджети, зміни обсягу й вплив на графік
- Розвивати відносини з клієнтами та оцінювати відгуки про їхню задоволеність
- Відстежувати зміни обсягу та отримувати схвалення спонсора
- Керувати членами дослідницької команди, наставляти їх, навчати та надавати конструктивний зворотний зв’язок
- Впроваджувати нові технології та процеси управління даними для покращення виконання робіт
- Вести повні й точні робочі записи
- Узгоджувати клінічні бази даних із даними безпеки, лабораторними та даними третіх сторін
- Використовувати локальні лабораторні системи та можливості пакетного завантаження даних у відповідних випадках
- Представляти управління даними та біометрію в нових бізнес-можливостях
- Брати участь у клієнтських і внутрішніх аудитах, виконувати необхідні дії та усувати виявлені невідповідності
- Координувати відповіді на коментарі клієнтів із дослідницькою командою
- Просувати послуги біометрії серед спонсорів
- Виконувати інші доручення
Вимоги
- Потрібна вища або фахова освіта; відповідний практичний досвід може замінити формальну освіту
- Ступінь бакалавра може бути замінена поєднанням освіти та відповідного досвіду роботи
- Вільне володіння англійською мовою в усній і письмовій формі
- Близько 3 років роботи на основній посаді в управлінні даними у складних внутрішніх дослідженнях або щонайменше 5 років практичного досвіду перевірки й узгодження даних
- Від 6 до 8 років досвіду в управлінні даними, зокрема щонайменше 1 рік безпосередньої роботи зі спонсорами
- Досвід підтримки запуску, проведення та завершення внутрішніх досліджень
- Досвід створення або оновлення планів управління даними, інструкцій із заповнення eCRF, планів перевірки даних, планів узгодження SAE та специфікацій edit check
- Досвід проведення приймального тестування користувачами баз даних EDC і перевірки переліків валідації даних
- Уміння узгоджувати складні зовнішні дані, зокрема eCOA, PK, діапазони локальних лабораторій і біомаркери
- Досвід очищення даних EDC
- Здатність створювати запити в EDC за результатами щомісячної міжфункціональної перевірки даних
- Досвід ведення журналів проблем
- Досвід завантаження документів до eTMF
- Досвід звітування про показники на командних нарадах
- Досвід узгодження відхилень від протоколу
- Досвід підтримки заходів із блокування бази даних
- Відмінні комунікаційні навички
- Готовність працювати над дослідженнями в динамічному середовищі
- Знання процесів клінічних досліджень, управління даними, клінічних операцій, біометрії та відповідних системних застосунків
- Сильні навички управління часом і здатність дотримуватися показників продуктивності та проєктних термінів
- Знання медичної термінології
- Щонайменше 3 роки досвіду роботи із системами електронного збору даних
- Попередній досвід роботи з Veeva EDC буде перевагою
- Бажана освіта в галузі природничих наук, медичних наук, інформаційних технологій або суміжній галузі
- Бажані наукова підготовка або знання природничих наук
- Бажане детальне знання організації Fortrea та її стандартних операційних процедур
- За потреби може знадобитися готовність до періодичної понаднормової роботи та роботи у вихідні
- Готовність працювати за гнучким графіком у разі потреби
Переваги
- Медичне страхування
- Стоматологічне страхування
- Страхування зору
- Страхування життя
- Страхування на випадок короткострокової та довгострокової непрацездатності
- План 401(k)
- Оплачувана відпустка або гнучка відпустка
- Корпоративний бонус, якщо застосовується
- Гнучкий графік залежно від потреб бізнесу
- Робота в офісі та з дому