Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Lifelancer er en AI-drevet platform til rekruttering af talenter med fokus på life science, medicinalindustrien og IT-sektoren. Platformen hjælper kvalificerede fagfolk med at præsentere deres erfaring, opdage internationale job- og projektmuligheder samt komme i kontakt med arbejdsgivere, der søger specialiserede kompetencer. For rekrutteringsteams kombinerer Lifelancer AI-assisteret kandidatsøgning med support til rekruttering og lønadministration i flere lande, herunder hensyn til compliance.

Assisterende manager, klinisk datahåndtering

Lede klinisk datahåndtering for Fortreas kliniske forsøg ved at koordinere studieteams, dataafstemning, validering, sponsorernes krav og levering ved databaselåsning.

Beskrivelse

  • Håndtere kliniske dataaktiviteter på tværs af studier fra opstart til databaselåsning
  • Overvåge projektdokumentation, systemkonfiguration, dataindtastning og valideringsprocedurer
  • Samarbejde med sponsorer om at afklare og implementere studiekrav
  • Håndtere studier med raske frivillige eller patienter, flere forsøgssteder, kundeovervågning eller komprimerede tidsplaner
  • Planlægge og prioritere arbejdsbyrder og leverancer
  • Have ansvar for leverancer inden for datahåndtering, lede studieteams, gennemgå resultater og omfordele ressourcer efter behov
  • Sikre, at studiearbejdet følger protokoller, globalt harmoniserede SOP'er og GCP-krav
  • Udarbejde studietidsplaner sammen med projektledere for at nå aftalte milepæle
  • Lede møder om datahåndtering og koordinere leverancer med teams for EDC-design, SAS-programmering, statistik og PK
  • Identificere risici og afværgeforanstaltninger, facilitere datadiskussioner og understøtte milepæle for databaselåsning
  • Opdatere projektledere, Biometrics-ledelsen og sponsorsupport om fremskridt, budgetter, ændringer i omfang og tidsplanseffekter
  • Opbygge kunderelationer og evaluere feedback om kundetilfredshed
  • Overvåge ændringer i omfanget og indhente sponsorens godkendelse
  • Lede, vejlede, coache og give konstruktiv feedback til medlemmer af studieteamet
  • Indføre nye teknologier og processer inden for datahåndtering for at forbedre leveringen
  • Vedligeholde fuldstændige og nøjagtige arbejdsoptegnelser
  • Afstemme kliniske databaser med sikkerheds-, laboratorie- og tredjepartsdata
  • Anvende lokale laboratoriesystemer og funktioner til batchindlæsning af data, når det er relevant
  • Repræsentere Data Management og Biometrics i nye forretningsmuligheder
  • Deltage i kunde- og interne audits, træffe nødvendige foranstaltninger og løse fund
  • Koordinere svar på kundekommentarer med studieteamet
  • Fremme Biometrics-tjenester over for sponsorer
  • Udføre andre tildelte opgaver

Krav

  • En universitets- eller collegeuddannelse er påkrævet; relevant tilsvarende erfaring kan erstatte formel uddannelse
  • En bachelorgrad kan erstattes af en tilsvarende kombination af uddannelse og relevant erhvervserfaring
  • Flydende engelsk i skrift og tale
  • Omkring 3 år i en primær rolle inden for datahåndtering på komplekse interne studier eller mindst 5 års praktisk erfaring med dataanalyse og -afstemning
  • Seks til otte års erfaring med datahåndtering, herunder mindst ét års erfaring med direkte sponsorhåndtering
  • Erfaring med at understøtte opstart, gennemførelse og afslutning af interne studier
  • Erfaring med at oprette eller opdatere planer for datahåndtering, retningslinjer for udfyldelse af eCRF, planer for datareview, planer for SAE-afstemning og specifikationer for edit checks
  • Erfaring med at gennemføre brugergodkendelsestest af EDC-databaser og gennemgå datavalideringslister
  • Kompetent i afstemning af komplekse eksterne data, herunder eCOA, PK, lokale laboratoriereferenceintervaller og biomarkører
  • Erfaring med datarensning i EDC
  • Evne til at oprette EDC-forespørgsler ud fra resultater af månedlige tværfunktionelle datareviews
  • Erfaring med at vedligeholde problemlogge
  • Erfaring med at uploade dokumenter til et eTMF
  • Erfaring med at rapportere målepunkter på teammøder
  • Erfaring med at afstemme protokolafvigelser
  • Erfaring med at understøtte aktiviteter omkring databaselåsning
  • Stærke kommunikationsevner
  • Trives med at arbejde på studier i højt tempo
  • Kendskab til processer for kliniske forsøg, datahåndtering, klinisk drift, biometrics og relaterede systemapplikationer
  • Stærke tidsstyringsevner og evne til at opfylde produktivitetsmål og projektdeadlines
  • Kendskab til medicinsk terminologi
  • Mindst 3 års erfaring med Electronic Data Capture
  • Tidligere erfaring med Veeva EDC er en fordel
  • En grad inden for biovidenskab, sundhedsvidenskab, informationsteknologi eller et relateret område er en fordel
  • En naturvidenskabelig baggrund eller viden om naturvidenskab er en fordel
  • Detaljeret kendskab til Fortreas organisation og SOP'er er en fordel
  • Der kan være behov for lejlighedsvis overarbejde og weekendarbejde
  • Villighed til at arbejde fleksible skift efter behov

Fordele

  • Sundhedsforsikring
  • Tandforsikring
  • Synsforsikring
  • Livsforsikring
  • Dækning ved kortvarig og langvarig nedsat arbejdsevne
  • 401(k)-ordning
  • Betalt frihed eller fleksibel frihed
  • Virksomhedsbonus, hvor det er relevant
  • Fleksible skift baseret på virksomhedens behov
  • Arbejdsmiljø på kontor og hjemmefra

Relaterede job

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Fjerntolk i engelsk-spansk OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolk på afstand mellem engelsktalende og spansktalende inden for sundhed, økonomi, sociale ydelser og kundeservice. Yd sproglig støtte til Kreato Global i Latinamerika.

Åbn
RecruitGo

Fjernbaseret direktionsassistent inden for outreach og markedsføring – Filippinerne

RecruitGo
51 – 200 Medarbejdere
LogistikMarkedsføringRådgivning

Varetage administration, CRM, outreach og markedsføring for RecruitGo, en Employer of Record-udbyder, der forbinder globale kunder med talenter fra vækstmarkeder. Støtte to kunder med fokus på Storbritannien med daglig administration og kreative kampagner.

Åbn
SPERTON - Where Great People Meet

Sælger af elevatorer og parkeringssystemer

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medarbejdere

Skab salg af elevatorer og parkeringssystemer i Mumbais vestlige region. Opbyg relationer til kunder og forhandlere, og håndter aftaler fra den første forespørgsel til projektets gennemførelse.

Åbn