Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
Lifelancer is een AI-aangedreven platform voor het werven van talent, gericht op de sectoren life sciences, farmacie en IT. Het helpt gekwalificeerde professionals om hun ervaring te presenteren, internationale banen en projectmogelijkheden te ontdekken en in contact te komen met werkgevers die gespecialiseerd talent zoeken. Voor wervingsteams combineert Lifelancer AI-ondersteunde sourcing met ondersteuning bij indienstneming en salarisadministratie in meerdere landen, inclusief aandacht voor compliancevereisten.

Assistent-manager Clinical Data Management

Geef leiding aan clinical data management voor klinische onderzoeken van Fortrea en coördineer onderzoeksteams, gegevensafstemming, validatie, sponsorvereisten en de oplevering van database lock.

Beschrijving

  • Beheer klinische gegevensactiviteiten binnen onderzoeken vanaf de opstart tot en met de database lock
  • Houd toezicht op projectdocumentatie, systeemconfiguratie, gegevensinvoer en validatieprocedures
  • Werk samen met sponsors om onderzoeksvereisten te verduidelijken en te implementeren
  • Beheer onderzoeken met gezonde vrijwilligers of patiënten, meerdere locaties, toezicht door de klant of verkorte tijdlijnen
  • Plan en prioriteer werkzaamheden en opleveringen
  • Draag verantwoordelijkheid voor opleveringen op het gebied van data management, geef leiding aan onderzoeksteams, beoordeel resultaten en stem middelen waar nodig opnieuw af
  • Zorg ervoor dat het onderzoekswerk wordt uitgevoerd volgens protocollen, wereldwijd geharmoniseerde SOP's en GCP-vereisten
  • Stel samen met projectmanagers onderzoekstijdlijnen op om contractueel vastgelegde mijlpalen te behalen
  • Leid vergaderingen over data management en coördineer opleveringen met de teams voor EDC-design, SAS-programmering, statistiek en PK
  • Identificeer risico's en mitigerende maatregelen, faciliteer gegevensgerichte besprekingen en ondersteun mijlpalen voor database lock
  • Informeer projectmanagers, de leiding van Biometrics en Sponsor Services over voortgang, budgetten, wijzigingen in de scope en gevolgen voor de planning
  • Bouw klantrelaties op en beoordeel feedback over klanttevredenheid
  • Monitor wijzigingen in de scope en verkrijg goedkeuring van de sponsor
  • Geef leiding, begeleiding en coaching en bied constructieve feedback aan leden van het onderzoeksteam
  • Maak gebruik van nieuwe technologieën en processen voor data management om de uitvoering te verbeteren
  • Houd volledige en nauwkeurige werkregistraties bij
  • Stem klinische databases af met veiligheidsgegevens, laboratoriumgegevens en gegevens van derden
  • Gebruik lokale laboratoriumsystemen en mogelijkheden voor het batchgewijs laden van gegevens wanneer dat passend is
  • Vertegenwoordiger Data Management en Biometrics bij nieuwe zakelijke kansen
  • Neem deel aan audits door klanten en interne audits, onderneem de vereiste acties en los bevindingen op
  • Coördineer reacties op opmerkingen van klanten met het onderzoeksteam
  • Breng Biometrics-diensten onder de aandacht van sponsors
  • Voer andere toegewezen werkzaamheden uit

Vereisten

  • Een universitaire of hbo-opleiding is vereist; relevante gelijkwaardige ervaring kan een formele opleiding vervangen
  • Een bachelordiploma kan worden vervangen door een gelijkwaardige combinatie van opleiding en relevante werkervaring
  • Vloeiende schriftelijke en mondelinge beheersing van het Engels
  • Ongeveer 3 jaar ervaring in een primaire data-managementfunctie binnen complexe interne onderzoeken, of minimaal 5 jaar praktische ervaring met gegevensbeoordeling en -afstemming
  • Zes tot acht jaar ervaring in data management, waaronder minimaal één jaar ervaring met rechtstreeks beheer van sponsors
  • Ervaring met de ondersteuning van de opstart, uitvoering en afsluiting van interne onderzoeken
  • Ervaring met het opstellen of bijwerken van Data Management Plans, eCRF Completion Guidelines, Data Review Plans, SAE Reconciliation Plans en specificaties voor edit checks
  • Ervaring met het uitvoeren van user acceptance testing voor EDC-databases en het beoordelen van gegevensvalidatielijsten
  • Ervaring met het afstemmen van complexe externe gegevens, waaronder eCOA, PK, lokale laboratoriumreferentiewaarden en biomarkers
  • Ervaring met het opschonen van EDC-gegevens
  • Vermogen om EDC-queries op te stellen op basis van maandelijkse cross-functionele beoordelingen van gegevens
  • Ervaring met het bijhouden van actielijsten
  • Ervaring met het uploaden van documenten naar een eTMF
  • Ervaring met het rapporteren van statistieken tijdens teamvergaderingen
  • Ervaring met het afstemmen van protocolafwijkingen
  • Ervaring met het ondersteunen van database-lockactiviteiten
  • Sterke communicatieve vaardigheden
  • Bereidheid om aan snel verlopende onderzoeken te werken
  • Kennis van processen voor klinische onderzoeken, data management, klinische operaties, biometrics en gerelateerde systeemtoepassingen
  • Sterk time management en het vermogen om productiviteitsdoelstellingen en projectdeadlines te behalen
  • Kennis van medische terminologie
  • Minimaal 3 jaar ervaring met Electronic Data Capture
  • Eerdere ervaring met Veeva EDC heeft de voorkeur
  • Een diploma in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen, informatietechnologie of een verwant vakgebied heeft de voorkeur
  • Een wetenschappelijke achtergrond of kennis van wetenschappen heeft de voorkeur
  • Gedetailleerde kennis van de organisatie en SOP's van Fortrea heeft de voorkeur
  • Incidenteel overwerk en werken in het weekend kunnen vereist zijn
  • Bereidheid om indien nodig in flexibele diensten te werken

Voordelen

  • Medische verzekering
  • Tandartsverzekering
  • Verzekering voor oogzorg
  • Levensverzekering
  • Dekking voor arbeidsongeschiktheid op korte en lange termijn
  • 401(k)-regeling
  • Betaald verlof of flexibel verlof
  • Bedrijfsbonus waar van toepassing
  • Flexibele diensten op basis van de bedrijfsbehoeften
  • Werkomgevingen op kantoor en vanuit huis

Gerelateerde vacatures

Knowtion Health

Remote manager talentwerving

Knowtion Health

Verantwoordelijk voor recruitmentsystemen, vacatures, analyses en het beheer van externe arbeidskrachten bij Knowtion Health. Helpt schaalbare wervingsprocessen ondersteunen voor een groeiend zorgbedrijf.

Openen
Napco National

Inkoopcoördinator, Saoedi-Arabië (remote)

Napco National

Coördineer de inkoopprocessen voor een productiebedrijf in Saoedi-Arabië, van inkooporders en leveranciersleveringen tot douanedocumenten en materiaaltransfers. Ondersteun bij het vrijmaken van zendingen, factuurverwerking, leveranciersclaims en het verlengen van productcertificaten.

Openen
4M Analytics

Senior engineer computer vision-algoritmen

4M Analytics

Ontwikkel computer vision- en machinelearningsystemen voor het platform van 4M Analytics voor het in kaart brengen van ondergrondse nutsvoorzieningen. Draag verantwoordelijkheid voor algoritmen van onderzoek tot productie en werk samen met data-engineering- en productteams.

Openen
Terumo Medical Corporation

Regionaal verkoopmanager Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Geef leiding aan de verkoop van medische hulpmiddelen in een regio in Noord-Centraal-New Jersey en stuur buitendienstteams en ziekenhuisrelaties aan. Vergroot de regionale omzet en verkoopprestaties en zorg voor promotie van Terumo Interventional Systems-producten volgens de voorschriften.

Openen