Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer je platforma na nábor talentov s podporou umelej inteligencie, zameraná na oblasti prírodných vied, farmácie a IT. Pomáha kvalifikovaným odborníkom prezentovať svoje skúsenosti, objavovať medzinárodné pracovné a projektové príležitosti a spájať sa so zamestnávateľmi, ktorí hľadajú špecializované talenty. Náborovým tímom Lifelancer ponúka kombináciu vyhľadávania kandidátov s podporou umelej inteligencie a podpory pri nábore a spracovaní miezd vo viacerých krajinách vrátane zohľadnenia požiadaviek na dodržiavanie predpisov.

Manažér/ka klinického riadenia údajov

Vedenie klinického riadenia údajov pre klinické skúšania spoločnosti Fortrea vrátane koordinácie študijných tímov, zosúlaďovania a validácie údajov, požiadaviek zadávateľov a dodania uzamknutia databázy.

Popis

  • Riadenie aktivít klinického riadenia údajov naprieč štúdiami od začatia štúdie až po uzamknutie databázy
  • Dohľad nad projektovou dokumentáciou, konfiguráciou systémov, zadávaním údajov a validačnými postupmi
  • Spolupráca so zadávateľmi pri objasňovaní a zavádzaní požiadaviek štúdie
  • Riadenie štúdií so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi, na viacerých pracoviskách, pod dohľadom klienta alebo v skrátených časových rámcoch
  • Plánovanie a určovanie priorít pracovného zaťaženia a výstupov
  • Zodpovednosť za výstupy riadenia údajov, vedenie študijných tímov, kontrola výstupov a podľa potreby prerozdeľovanie zdrojov
  • Zabezpečenie, aby práca na štúdii prebiehala podľa protokolov, globálne harmonizovaných štandardných operačných postupov a požiadaviek GCP
  • Tvorba harmonogramov štúdií s projektovými manažérmi s cieľom dosiahnuť zmluvne dohodnuté míľniky
  • Vedenie stretnutí o riadení údajov a koordinácia výstupov s tímami EDC Design, SAS Programming, Statistics a PK
  • Identifikácia rizík a opatrení na ich zmiernenie, facilitácia diskusií zameraných na údaje a podpora míľnikov uzamknutia databázy
  • Informovanie projektových manažérov, vedenia biometrie a služieb pre zadávateľov o pokroku, rozpočtoch, zmenách rozsahu a vplyvoch na harmonogram
  • Budovanie vzťahov s klientmi a vyhodnocovanie spätnej väzby o spokojnosti klientov
  • Monitorovanie zmien rozsahu a získavanie súhlasu zadávateľa
  • Vedenie, mentorovanie, koučovanie a poskytovanie konštruktívnej spätnej väzby členom študijného tímu
  • Zavádzanie nových technológií a procesov riadenia údajov na zlepšenie realizácie
  • Vedenie úplných a presných pracovných záznamov
  • Zosúlaďovanie klinických databáz s údajmi o bezpečnosti, laboratórnymi údajmi a údajmi tretích strán
  • Používanie miestnych laboratórnych systémov a možností dávkového načítania údajov, ak je to vhodné
  • Zastupovanie riadenia údajov a biometrie pri príležitostiach na získanie nového obchodu
  • Účasť na auditoch klienta a interných auditoch, vykonávanie požadovaných opatrení a riešenie zistení
  • Koordinácia odpovedí na pripomienky klienta so študijným tímom
  • Propagácia biomet rických služieb u zadávateľov
  • Plnenie ďalších pridelených úloh

Požiadavky

  • Vyžaduje sa vysokoškolské alebo kol egálne vzdelanie; relevantná rovnocenná prax môže nahradiť formálne vzdelanie
  • Bakalárske vzdelanie možno nahradiť rovnocennou kombináciou vzdelania a relevantnej pracovnej praxe
  • Plynulá písomná a ústna angličtina
  • Približne 3 roky praxe na primárnej pozícii v oblasti riadenia údajov na komplexných interných štúdiách alebo najmenej 5 rokov praktických skúseností s kontrolou a zosúlaďovaním údajov
  • Šesť až osem rokov skúseností v oblasti riadenia údajov vrátane najmenej jedného roka priameho riadenia zadávateľov
  • Skúsenosti s podporou začatia, realizácie a ukončenia interných štúdií
  • Skúsenosti s tvorbou alebo aktualizáciou plánov riadenia údajov, usmernení na vyplnenie eCRF, plánov kontroly údajov, plánov zosúlaďovania SAE a špecifikácií kontrol úprav
  • Skúsenosti s vykonávaním používateľského akceptačného testovania databáz EDC a kontrolou zoznamov validácie údajov
  • Znalosť zosúlaďovania komplexných externých údajov vrátane eCOA, PK, rozsahov miestnych laboratórií a biomarkerov
  • Skúsenosti s čistením údajov v EDC
  • Schopnosť zadávať otázky v EDC na základe zistení z mesačných multifunkčných kontrol údajov
  • Skúsenosti s vedením zoznamov problémov
  • Skúsenosti s nahrávaním dokumentov do eTMF
  • Skúsenosti s reportovaním metrík počas tímových stretnutí
  • Skúsenosti so zosúlaďovaním odchýlok od protokolu
  • Skúsenosti s podporou aktivít súvisiacich s uzamknutím databázy
  • Silné komunikačné schopnosti
  • Schopnosť pracovať na rýchlo napredujúcich štúdiách
  • Znalosť procesov klinických skúšaní, riadenia údajov, klinických operácií, biometrie a súvisiacich systémových aplikácií
  • Vynikajúce riadenie času a schopnosť plniť ukazovatele produktivity a termíny projektov
  • Znalosť medicínskej terminológie
  • Najmenej 3 roky skúseností s elektronickým zberom údajov
  • Predchádzajúce skúsenosti s Veeva EDC sú výhodou
  • Uprednostňuje sa vzdelanie v oblasti prírodných vied, zdravotníckych vied, informačných technológií alebo príbuzného odboru
  • Uprednostňuje sa vedecké vzdelanie alebo znalosť prírodných vied
  • Uprednostňuje sa podrobná znalosť organizácie Fortrea a jej štandardných operačných postupov
  • Môže sa vyžadovať príležitostná práca nadčas a cez víkendy
  • Ochota pracovať podľa potreby v flexibilných zmenách

Benefity

  • Zdravotné poistenie
  • Zubné poistenie
  • Poistenie zraku
  • Životné poistenie
  • Poistenie krátkodobej a dlhodobej pracovnej neschopnosti
  • Plán 401(k)
  • Platené voľno alebo flexibilné voľno
  • Firemný bonus, ak sa uplatňuje
  • Flexibilné zmeny podľa obchodných potrieb
  • Práca v kancelárii aj z domu

Súvisiace pracovné ponuky

Computershare UK

Senior obchodný zástupca pre korporátne trustové služby

Computershare UK
1 001 – 5 000 Zamestnanci
LogistikaMarketingPoradenstvo

Rozvíjajte podnikanie Computershare v oblasti korporátnych trustových služieb budovaním vzťahov s emitentmi, právnikmi, advokátskymi kanceláriami a odporúčajúcimi partnermi na území kapitálových trhov USA. Pozícia sa zameriava na služby správcu dlhových nástrojov a úschovu finančných prostriedkov.

Otvoriť
BD

Obchodný zástupca pre zdravotnícke pomôcky – chirurgia prsníka a plastická chirurgia

BD

Rozvíjajte obchod s prípravkami GalaFLEX na chirurgiu prsníka spoločnosti BD v južnom Nemecku budovaním vzťahov s chirurgmi a rozširovaním klinického využitia. Rozvíjajte strategické účty, posilňujte predaj v regióne a podporujte udržateľný rast.

Otvoriť
3M

Obchodný zástupca pre automobilový priemysel v Maďarsku

3M

Rozvíjajte automobilový obchod spoločnosti 3M v Maďarsku prostredníctvom rozvoja zákazníckych účtov, plánovania územia a predaja portfólia. Pozícia spája krížový predaj a poznatky o zákazníkoch s úzkou spoluprácou s technickými tímami a automobilovým dodávateľským reťazcom.

Otvoriť
Inizio Engage

Farmaceutický obchodný zástupca v teréne

Inizio Engage
5 001 – 10 000 Zamestnanci
MarketingPoradenstvoZdravotná starostlivosť

Propagujte liečbu ochorenia COVID-19 od spoločnosti Pfizer medzi zdravotníckymi pracovníkmi, centrami urgentnej starostlivosti a lekárňami. Budujte miestne vzťahy so zákazníkmi a realizujte obchodné plány v pridelenom regióne.

Otvoriť
Fiserv

Obchodný zástupca v teréne, Clover POS — Fiserv

Fiserv

Predávajte pokladničné systémy Clover a riešenia na online objednávanie reštauráciám v oblasti Dallasu a Fort Worthu. Vyhľadávajte zákazníkov, stretávajte sa s nimi, inštalujte systémy a školte obchodníkov.

Otvoriť
Juniper Square

Senior bezpečnostný inžinier aplikácií a platforiem

Juniper Square
201 – 500 Zamestnanci
FinancieNehnuteľnostiSaaS

Chráňte platformu Juniper Square pre súkromné trhy naprieč aplikáciami, cloudovou infraštruktúrou a funkciami AI. Budujte ochranu pred zraniteľnosťami, bezpečnostnú automatizáciu a opatrenia, ktoré tímom pomáhajú dodávať bezpečný softvér.

Otvoriť