LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning
Lifelancer er en AI-drevet plattform for rekruttering av talenter med fokus på livsvitenskap, legemiddelindustrien og IT-sektoren. Plattformen hjelper kvalifiserte fagfolk med å presentere erfaringen sin, finne internasjonale jobb- og prosjektmuligheter og komme i kontakt med arbeidsgivere som søker spesialisert kompetanse. For rekrutteringsteam kombinerer Lifelancer AI-assistert kandidatsøk med støtte til rekruttering og lønnsadministrasjon i flere land, inkludert hensyn til krav om etterlevelse.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Assisterende leder, klinisk datahåndtering

Lede klinisk datahåndtering for Fortreas kliniske studier ved å koordinere studieteam, dataavstemming, validering, sponsorens krav og levering ved databaselåsing.

USUSA
85 000 $ – 95 000 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Håndtere kliniske dataaktiviteter på tvers av studier fra oppstart til databaselåsing
  • Følge opp prosjektdokumentasjon, systemkonfigurasjon, dataregistrering og valideringsprosedyrer
  • Samarbeide med sponsorer for å avklare og implementere studiekrav
  • Håndtere studier med friske frivillige eller pasienter, flere studiesentre, kundeoppfølging eller komprimerte tidsplaner
  • Planlegge og prioritere arbeidsmengde og leveranser
  • Ha ansvar for leveranser innen datahåndtering, lede studieteam, gjennomgå resultater og omdisponere ressurser ved behov
  • Sikre at studiearbeidet følger protokoller, globalt harmoniserte SOP-er og GCP-krav
  • Utarbeide studietidsplaner sammen med prosjektledere for å nå avtalte milepæler
  • Lede møter om datahåndtering og koordinere leveranser med teamene for EDC-design, SAS-programmering, statistikk og PK
  • Identifisere risikoer og tiltak, legge til rette for datadiskusjoner og støtte milepæler for databaselåsing
  • Oppdatere prosjektledere, Biometrics-ledelsen og sponsorsupport om fremdrift, budsjetter, endringer i omfang og virkninger for tidsplanen
  • Bygge kunderelasjoner og evaluere tilbakemeldinger om kundetilfredshet
  • Følge opp endringer i omfang og innhente sponsorens godkjenning
  • Lede, veilede, coache og gi konstruktive tilbakemeldinger til medlemmer av studieteamet
  • Ta i bruk ny teknologi og nye prosesser innen datahåndtering for å forbedre leveransen
  • Opprettholde fullstendige og nøyaktige arbeidsopptegnelser
  • Avstemme kliniske databaser mot sikkerhets-, laboratorie- og tredjepartsdata
  • Bruke lokale laboratoriesystemer og funksjoner for batchinnlasting av data når det er hensiktsmessig
  • Representere Data Management og Biometrics i nye forretningsmuligheter
  • Delta i kunde- og interne revisjoner, iverksette nødvendige tiltak og løse funn
  • Koordinere svar på kundekommentarer med studieteamet
  • Fremme Biometrics-tjenester overfor sponsorer
  • Utføre andre tildelte oppgaver

Krav

  • Universitets- eller høyskoleutdanning kreves; relevant tilsvarende erfaring kan erstatte formell utdanning
  • En bachelorgrad kan erstattes med en tilsvarende kombinasjon av utdanning og relevant arbeidserfaring
  • Flytende engelsk, skriftlig og muntlig
  • Omtrent 3 år i en primærrolle innen datahåndtering i komplekse interne studier, eller minst 5 års praktisk erfaring med datagjennomgang og dataavstemming
  • Seks til åtte års erfaring med datahåndtering, inkludert minst ett års erfaring med direkte sponsorhåndtering
  • Erfaring med å støtte oppstart, gjennomføring og avslutning av interne studier
  • Erfaring med å opprette eller oppdatere planer for datahåndtering, retningslinjer for utfylling av eCRF, planer for datagjennomgang, planer for SAE-avstemming og spesifikasjoner for redigeringskontroller
  • Erfaring med å gjennomføre brukergodkjenningstesting av EDC-databaser og gjennomgå datavalideringslister
  • God kompetanse i avstemming av komplekse eksterne data, inkludert eCOA, PK, lokale laboratoriereferanseområder og biomarkører
  • Erfaring med datarensing i EDC
  • Evne til å opprette EDC-spørsmål basert på funn fra månedlige tverrfunksjonelle datagjennomganger
  • Erfaring med å vedlikeholde problemlogger
  • Erfaring med å laste opp dokumenter til et eTMF
  • Erfaring med å rapportere måltall i teammøter
  • Erfaring med å avstemme protokollavvik
  • Erfaring med å støtte aktiviteter knyttet til databaselåsing
  • Gode kommunikasjonsevner
  • Trives med å arbeide i studier med høyt tempo
  • Kunnskap om prosesser for kliniske studier, datahåndtering, klinisk drift, biometrics og relaterte systemapplikasjoner
  • Gode tidsstyringsevner og evne til å nå produktivitetsmål og prosjektfrister
  • Kunnskap om medisinsk terminologi
  • Minst 3 års erfaring med Electronic Data Capture
  • Tidligere erfaring med Veeva EDC er en fordel
  • Grad innen biovitenskap, helsefag, informasjonsteknologi eller et beslektet fagområde er en fordel
  • Naturvitenskapelig bakgrunn eller kunnskap om naturvitenskap er en fordel
  • Detaljert kunnskap om Fortreas organisasjon og SOP-er er en fordel
  • Det kan være nødvendig med sporadisk overtid og helgearbeid
  • Villighet til å arbeide fleksible skift ved behov

Fordeler

  • Medisinsk forsikring
  • Tannforsikring
  • Synsforsikring
  • Livsforsikring
  • Dekning ved kortvarig og langvarig uførhet
  • 401(k)-ordning
  • Betalt fri eller fleksibel fritid
  • Firmabonus der det er aktuelt
  • Fleksible skift basert på virksomhetens behov
  • Arbeidsmiljø på kontor og hjemmefra

Relaterte jobber

Terumo Medical Corporation

Regionsjef, salg av Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation
1 001 – 5 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumHelsevesenProduksjonRådgivning
USUSANJNew Jersey
120 000 $ – 165 000 $ / år
På stedetHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskLeder

Led salg av medisinsk utstyr i en region i North Central New Jersey, og ha ansvar for feltteam og sykehusrelasjoner. Driv regionale inntekter og salgsresultater, og sørg for at markedsføringen av Terumo Interventional Systems-produkter følger gjeldende regler.

Åpne