Lifelancer
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A Lifelancer é uma plataforma de contratação de talentos baseada em inteligência artificial, com foco nos setores de ciências da vida, farmacêutico e tecnologia da informação. Ela ajuda profissionais qualificados a apresentar sua experiência, descobrir empregos internacionais e oportunidades de projetos e se conectar com empregadores que buscam talentos especializados. Para as equipes de contratação, a Lifelancer combina a busca de candidatos com auxílio de inteligência artificial e suporte à contratação e à gestão da folha de pagamento em vários países, incluindo considerações relacionadas à conformidade.

Gerente Associado de Gestão de Dados Clínicos

Lidere a gestão de dados clínicos dos ensaios da Fortrea, coordenando equipes de estudo, reconciliação e validação de dados, requisitos do patrocinador e a entrega do fechamento do banco de dados.

Descrição

  • Gerenciar atividades de dados clínicos nos estudos, desde o início até o fechamento do banco de dados
  • Supervisionar a documentação do projeto, a configuração do sistema, a entrada de dados e os procedimentos de validação
  • Trabalhar em parceria com os patrocinadores para esclarecer e implementar os requisitos do estudo
  • Gerenciar estudos que envolvam voluntários saudáveis ou pacientes, vários centros, supervisão do cliente ou cronogramas reduzidos
  • Planejar e priorizar cargas de trabalho e entregas
  • Ser responsável pelas entregas de gestão de dados, dirigir as equipes de estudo, revisar os resultados e realocar recursos conforme necessário
  • Garantir que o trabalho do estudo siga os protocolos, os POPs harmonizados globalmente e os requisitos de BPC
  • Desenvolver cronogramas de estudo com os gerentes de projeto para atingir os marcos contratuais
  • Liderar reuniões de gestão de dados e coordenar entregas com as equipes de Design de EDC, Programação SAS, Estatística e PK
  • Identificar riscos e medidas de mitigação, facilitar discussões focadas em dados e apoiar os marcos de fechamento do banco de dados
  • Atualizar os gerentes de projeto, a liderança de Biometria e os serviços ao patrocinador sobre o progresso, os orçamentos, as mudanças de escopo e os impactos no cronograma
  • Construir relacionamentos com clientes e avaliar seus comentários sobre a satisfação
  • Monitorar mudanças de escopo e obter a aprovação do patrocinador
  • Liderar, orientar, treinar e fornecer feedback construtivo aos membros da equipe de estudo
  • Adotar novas tecnologias e processos de gestão de dados para melhorar a entrega
  • Manter registros de trabalho completos e precisos
  • Reconciliar bancos de dados clínicos com dados de segurança, laboratório e terceiros
  • Usar sistemas de laboratórios locais e recursos de carregamento de dados em lote quando apropriado
  • Representar Gestão de Dados e Biometria em oportunidades de novos negócios
  • Participar de auditorias de clientes e internas, tomar as medidas necessárias e resolver as constatações
  • Coordenar as respostas aos comentários dos clientes com a equipe de estudo
  • Promover os serviços de Biometria junto aos patrocinadores
  • Concluir outras tarefas atribuídas

Requisitos

  • É necessário ter diploma de universidade ou faculdade; experiência equivalente relevante pode substituir a formação formal
  • Um diploma de bacharelado pode ser substituído por uma combinação equivalente de formação e experiência profissional relevante
  • Fluência em inglês escrito e falado
  • Cerca de 3 anos em uma função principal de gestão de dados em estudos internos complexos, ou pelo menos 5 anos de experiência prática em revisão e reconciliação de dados
  • Seis a oito anos de experiência em gestão de dados, incluindo pelo menos um ano gerenciando patrocinadores diretamente
  • Experiência no suporte ao início, à condução e ao encerramento de estudos internos
  • Experiência na criação ou atualização de Planos de Gestão de Dados, Diretrizes para Preenchimento de eCRF, Planos de Revisão de Dados, Planos de Reconciliação de SAE e especificações de verificações de edição
  • Experiência na realização de testes de aceitação do usuário de bancos de dados EDC e na revisão de listagens de validação de dados
  • Proficiência na reconciliação de dados externos complexos, incluindo eCOA, PK, intervalos de laboratórios locais e biomarcadores
  • Experiência na realização de limpeza de dados de EDC
  • Capacidade de gerar consultas no EDC a partir dos achados de revisões mensais de dados multifuncionais
  • Experiência na manutenção de registros de problemas
  • Experiência no upload de documentos para um eTMF
  • Experiência no reporte de métricas durante reuniões de equipe
  • Experiência na reconciliação de desvios de protocolo
  • Experiência no suporte a atividades de fechamento do banco de dados
  • Sólidas habilidades de comunicação
  • Conforto para trabalhar em estudos de ritmo acelerado
  • Conhecimento de processos de ensaios clínicos, gestão de dados, operações clínicas, biometria e aplicativos de sistemas relacionados
  • Forte gestão do tempo e capacidade de cumprir métricas de produtividade e prazos de projetos
  • Conhecimento de terminologia médica
  • Pelo menos 3 anos de experiência com Captura Eletrônica de Dados
  • Experiência anterior com Veeva EDC é preferencial
  • É preferível ter formação em ciências da vida, ciências da saúde, tecnologia da informação ou área relacionada
  • Formação científica ou conhecimento de ciências é preferível
  • Conhecimento detalhado da organização e dos POPs da Fortrea é preferível
  • Pode ser necessária disponibilidade para horas extras e trabalho aos fins de semana ocasionalmente
  • Disponibilidade para trabalhar em turnos flexíveis conforme necessário

Benefícios

  • Plano de saúde
  • Plano odontológico
  • Plano oftalmológico
  • Seguro de vida
  • Cobertura por incapacidade de curto e longo prazo
  • Plano 401(k)
  • Folga remunerada ou folga flexível
  • Bônus da empresa quando aplicável
  • Turnos flexíveis conforme as necessidades do negócio
  • Ambientes de trabalho no escritório e em casa

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