LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Lifelancer adalah platform perekrutan tenaga kerja berbasis AI yang berfokus pada sektor ilmu hayati, farmasi, dan TI. Platform ini membantu para profesional terampil menampilkan pengalaman mereka, menemukan pekerjaan dan peluang proyek internasional, serta terhubung dengan perusahaan yang mencari tenaga ahli khusus. Bagi tim perekrutan, Lifelancer menggabungkan pencarian kandidat berbantuan AI dengan dukungan untuk proses perekrutan dan penggajian di berbagai negara, termasuk pertimbangan kepatuhan.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Madya Manajemen Data Klinis

Memimpin manajemen data klinis untuk uji klinis Fortrea, termasuk koordinasi tim studi, rekonsiliasi data, validasi, persyaratan sponsor, dan penyelesaian penguncian basis data.

USAmerika Serikat
$85.000 – $95.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengelola kegiatan data klinis di berbagai studi sejak tahap awal hingga penguncian basis data
  • Mengawasi dokumentasi proyek, konfigurasi sistem, entri data, dan prosedur validasi
  • Bekerja sama dengan sponsor untuk memperjelas dan menerapkan persyaratan studi
  • Mengelola studi yang melibatkan relawan sehat atau pasien, beberapa lokasi, pengawasan klien, atau jadwal yang dipadatkan
  • Merencanakan dan memprioritaskan beban kerja serta hasil kerja
  • Memiliki tanggung jawab atas hasil kerja manajemen data, mengarahkan tim studi, meninjau keluaran, dan menyesuaikan sumber daya sesuai kebutuhan
  • Memastikan pekerjaan studi mengikuti protokol, SOP yang diselaraskan secara global, dan persyaratan GCP
  • Mengembangkan jadwal studi bersama Manajer Proyek untuk mencapai pencapaian yang dikontrak
  • Memimpin rapat manajemen data dan mengoordinasikan hasil kerja dengan tim Desain EDC, Pemrograman SAS, Statistik, dan PK
  • Mengidentifikasi risiko dan mitigasinya, memfasilitasi diskusi terkait data, dan mendukung pencapaian penguncian basis data
  • Memperbarui Manajer Proyek, pimpinan Biometrics, dan layanan sponsor mengenai kemajuan, anggaran, perubahan ruang lingkup, dan dampak jadwal
  • Membangun hubungan dengan klien dan mengevaluasi umpan balik kepuasan klien
  • Memantau perubahan ruang lingkup dan memperoleh persetujuan sponsor
  • Memimpin, membimbing, melatih, dan memberikan umpan balik yang konstruktif kepada anggota tim studi
  • Mengadopsi teknologi dan proses manajemen data baru untuk meningkatkan pelaksanaan
  • Memelihara catatan kerja yang lengkap dan akurat
  • Merekonsiliasi basis data klinis dengan data keselamatan, laboratorium, dan pihak ketiga
  • Menggunakan sistem laboratorium setempat dan kemampuan pemuatan data secara batch jika sesuai
  • Mewakili Manajemen Data dan Biometrics dalam peluang bisnis baru
  • Berpartisipasi dalam audit klien dan internal, mengambil tindakan yang diperlukan, dan menyelesaikan temuan
  • Mengoordinasikan tanggapan terhadap komentar klien bersama tim studi
  • Mempromosikan layanan Biometrics kepada sponsor
  • Menyelesaikan tugas lain yang diberikan

Persyaratan

  • Gelar universitas atau perguruan tinggi diperlukan; pengalaman relevan yang setara dapat menggantikan pendidikan formal
  • Gelar sarjana dapat digantikan dengan kombinasi pendidikan dan pengalaman kerja relevan yang setara
  • Fasih berbahasa Inggris secara lisan dan tulisan
  • Sekitar 3 tahun dalam peran utama manajemen data pada studi internal yang kompleks, atau setidaknya 5 tahun pengalaman langsung dalam peninjauan dan rekonsiliasi data
  • Enam hingga delapan tahun pengalaman manajemen data, termasuk setidaknya satu tahun mengelola sponsor secara langsung
  • Pengalaman mendukung persiapan awal, pelaksanaan, dan penutupan studi internal
  • Pengalaman membuat atau memperbarui Rencana Manajemen Data, Pedoman Penyelesaian eCRF, Rencana Peninjauan Data, Rencana Rekonsiliasi SAE, dan spesifikasi pemeriksaan edit
  • Pengalaman melakukan pengujian penerimaan pengguna basis data EDC dan meninjau daftar validasi data
  • Mahir merekonsiliasi data eksternal yang kompleks, termasuk eCOA, PK, rentang laboratorium setempat, dan biomarker
  • Pengalaman melakukan pembersihan data EDC
  • Mampu membuat kueri EDC berdasarkan temuan peninjauan data lintas fungsi bulanan
  • Pengalaman memelihara log masalah
  • Pengalaman mengunggah dokumen ke eTMF
  • Pengalaman melaporkan metrik dalam rapat tim
  • Pengalaman merekonsiliasi penyimpangan protokol
  • Pengalaman mendukung kegiatan penguncian basis data
  • Kemampuan komunikasi yang kuat
  • Nyaman bekerja pada studi dengan tempo cepat
  • Pengetahuan tentang proses uji klinis, manajemen data, operasional klinis, biometrics, dan aplikasi sistem terkait
  • Kemampuan manajemen waktu yang kuat serta mampu memenuhi ukuran produktivitas dan tenggat proyek
  • Pengetahuan tentang terminologi medis
  • Setidaknya 3 tahun pengalaman menggunakan Electronic Data Capture
  • Pengalaman Veeva EDC sebelumnya lebih disukai
  • Gelar dalam ilmu hayati, ilmu kesehatan, teknologi informasi, atau bidang terkait lebih disukai
  • Latar belakang ilmiah atau pengetahuan sains lebih disukai
  • Pengetahuan terperinci tentang organisasi dan SOP Fortrea lebih disukai
  • Kesediaan bekerja lembur dan pada akhir pekan sesekali mungkin diperlukan
  • Bersedia bekerja dengan shift fleksibel sesuai kebutuhan

Tunjangan

  • Asuransi kesehatan
  • Asuransi gigi
  • Asuransi penglihatan
  • Asuransi jiwa
  • Perlindungan disabilitas jangka pendek dan jangka panjang
  • Program 401(k)
  • Cuti berbayar atau cuti fleksibel
  • Bonus perusahaan jika berlaku
  • Shift fleksibel berdasarkan kebutuhan bisnis
  • Lingkungan kerja berbasis kantor dan berbasis rumah

Lowongan Terkait

Knowtion Health

Manajer Akuisisi Talenta Jarak Jauh

Knowtion Health
501 – 1.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BAsuransiKonsultasiLogistik
USAmerika SerikatALAlabamaAZArizonaFLFloridaIDIdahoKSKansasMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriNMNew MexicoNCCarolina UtaraOKOklahomaPAPennsylvaniaSCCarolina SelatanTNTennesseeTXTexasVAVirginiaWVVirginia BaratWIWisconsinJarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisRekrutmen

Mengelola sistem rekrutmen, permintaan tenaga kerja, analitik, dan operasional tenaga kerja kontrak di Knowtion Health. Mendukung proses perekrutan yang dapat berkembang seiring pertumbuhan perusahaan layanan kesehatan.

Buka
Napco National

Koordinator Pembelian, Arab Saudi (Jarak Jauh)

Napco National
5.001 – 10.000 Karyawan
Layanan kesehatanLogistikMakanan dan minuman
SAArab SaudiJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPengadaan

Koordinasikan kegiatan pembelian untuk perusahaan manufaktur di Arab Saudi, mulai dari pesanan pembelian dan pengiriman pemasok hingga dokumen bea cukai dan pemindahan material. Dukung proses kepabeanan pengiriman, pemrosesan faktur, klaim kepada pemasok, serta perpanjangan sertifikat produk.

Buka
Terumo Medical Corporation

Manajer Regional, Penjualan Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanManufaktur
USAmerika SerikatNJNew Jersey
$120.000 – $165.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisManajer

Memimpin penjualan perangkat medis di wilayah North Central New Jersey serta mengelola tim lapangan dan hubungan dengan rumah sakit. Mendorong pendapatan dan kinerja penjualan regional serta promosi produk Terumo Interventional Systems yang patuh aturan.

Buka