Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer е платформа за подбор на таланти, задвижвана от изкуствен интелект, с фокус върху секторите на науките за живота, фармацевтиката и информационните технологии. Тя помага на квалифицирани специалисти да представят своя опит, да откриват международни възможности за работа и проекти и да се свързват с работодатели, които търсят специализирани таланти. За екипите по подбор Lifelancer съчетава търсене на кандидати с помощта на изкуствен интелект с подкрепа при наемането и изплащането на възнаграждения в различни държави, включително съобразяване с изискванията за съответствие.

Ръководител, управление на клинични данни

Ръководите управлението на клинични данни за клиничните изпитвания на Fortrea, като координирате проучвателни екипи, съгласуване и валидиране на данни, изисквания на спонсори и предаването на заключена база данни.

Описание

  • Управление на дейностите по клинично управление на данни в проучванията от стартирането до заключването на базата данни
  • Надзор на проектната документация, конфигурацията на системите, въвеждането на данни и процедурите за валидиране
  • Партньорство със спонсорите за изясняване и прилагане на изискванията на проучването
  • Управление на проучвания със здрави доброволци или пациенти, множество центрове, надзор от клиента или съкратени срокове
  • Планиране и приоритизиране на работното натоварване и резултатите
  • Поемане на отговорност за резултатите от управлението на данни, ръководене на проучвателни екипи, преглед на резултатите и преразпределяне на ресурси при необходимост
  • Гарантиране, че работата по проучването следва протоколите, глобално хармонизираните стандартни оперативни процедури и изискванията на GCP
  • Разработване на графици на проучванията с ръководителите на проекти за постигане на договорените етапи
  • Ръководене на срещи за управление на данни и координиране на резултатите с екипите по EDC Design, SAS Programming, Statistics и PK
  • Идентифициране на рискове и мерки за ограничаването им, улесняване на дискусии, свързани с данните, и подкрепа на етапите по заключване на базата данни
  • Актуализиране на ръководителите на проекти, ръководството на биометрията и услугите за спонсори относно напредъка, бюджетите, промените в обхвата и влиянието върху графика
  • Изграждане на взаимоотношения с клиенти и оценяване на обратната връзка за удовлетвореността им
  • Наблюдение на промените в обхвата и осигуряване на одобрение от спонсора
  • Ръководене, наставничество, коучинг и предоставяне на конструктивна обратна връзка на членовете на проучвателния екип
  • Прилагане на нови технологии и процеси за управление на данни с цел подобряване на изпълнението
  • Поддържане на пълни и точни работни записи
  • Съгласуване на клиничните бази данни с данни за безопасността, лабораторни данни и данни от трети страни
  • Използване на местни лабораторни системи и възможности за пакетно зареждане на данни, когато е подходящо
  • Представяне на управлението на данни и биометрията във възможности за нов бизнес
  • Участие в клиентски и вътрешни одити, предприемане на необходимите действия и отстраняване на констатации
  • Координиране на отговорите на коментари от клиента с проучвателния екип
  • Популяризиране на биометричните услуги пред спонсори
  • Изпълнение на други възложени задачи

Изисквания

  • Изисква се университетска или колежанска степен; релевантен еквивалентен опит може да замести формалното образование
  • Бакалавърска степен може да бъде заменена с еквивалентна комбинация от образование и релевантен трудов опит
  • Свободно владеене на английски език, писмено и говоримо
  • Около 3 години на основна позиция в управлението на данни по сложни вътрешни проучвания или поне 5 години практически опит в преглед и съгласуване на данни
  • Шест до осем години опит в управлението на данни, включително поне една година пряко управление на спонсори
  • Опит в подпомагането на стартирането, провеждането и приключването на вътрешни проучвания
  • Опит в създаването или актуализирането на планове за управление на данни, ръководства за попълване на eCRF, планове за преглед на данни, планове за съгласуване на SAE и спецификации за проверки за редактиране
  • Опит в провеждането на приемателно тестване от потребители на EDC бази данни и преглед на списъци за валидиране на данни
  • Умения за съгласуване на сложни външни данни, включително eCOA, PK, диапазони от местни лаборатории и биомаркери
  • Опит в почистването на данни в EDC
  • Способност за създаване на EDC заявки въз основа на констатации от месечни междуфункционални прегледи на данни
  • Опит в поддържането на регистри на проблеми
  • Опит в качването на документи в eTMF
  • Опит в отчитането на показатели по време на екипни срещи
  • Опит в съгласуването на отклонения от протокола
  • Опит в подпомагането на дейности по заключване на базата данни
  • Отлични комуникационни умения
  • Умение за работа по динамични проучвания
  • Познания за процесите на клинични изпитвания, управлението на данни, клиничните операции, биометрията и свързаните системни приложения
  • Силни умения за управление на времето и способност за спазване на показателите за производителност и проектните срокове
  • Познания по медицинска терминология
  • Поне 3 години опит с електронно събиране на данни
  • Предишен опит с Veeva EDC е предимство
  • Предпочита се степен по природни науки, здравни науки, информационни технологии или сродна област
  • Предпочита се научен профил или познания по науки
  • Предпочитат се подробни познания за организацията Fortrea и нейните стандартни оперативни процедури
  • Възможно е да се изисква работа извънредно и през почивни дни
  • Готовност за работа на гъвкави смени при необходимост

Придобивки

  • Медицинска застраховка
  • Стоматологична застраховка
  • Застраховка за зрението
  • Животозастраховане
  • Покритие при краткосрочна и дългосрочна нетрудоспособност
  • План 401(k)
  • Платен отпуск или гъвкаво свободно време
  • Бонус от компанията, когато е приложимо
  • Гъвкави смени според бизнес нуждите
  • Работа в офис и от дома

Свързани работни места

Thermo Fisher Scientific

Старши разработчик на системи Clarity PPM

Thermo Fisher Scientific

Ръководи разработката на Clarity PPM и поддръжката на корпоративни приложения, включително интеграции, надстройки и отстраняване на проблеми в продукционна среда. Подпомага SOX контроли, дежурства, внедрявания и предаване на технически знания.

Отвори
Thermo Fisher Scientific

Старши разработчик на системи Clarity PPM

Thermo Fisher Scientific

Ръководи разработката и поддръжката на платформата Clarity PPM на Thermo Fisher Scientific, включително интеграции, надстройки и продукционни версии. Осигурява разширено отстраняване на проблеми, техническо управление, наставничество и операции в съответствие със SOX.

Отвори
GFN

Стажант IT обучител, системна интеграция

GFN

Подгответе се да преподавате системна интеграция като IT обучител с практически занятия според учебната програма на IHK. Помогнете за развитието на програмите на GFN за дигитално обучение и професионална преквалификация.

Отвори
Chargeflow

Инженер по внедряване за клиенти

Chargeflow

Ръководи API интеграции и въвеждането на корпоративни клиенти в базираната на изкуствен интелект платформа на Chargeflow за оспорени плащания и измами. Управлява внедряванията от подписването на договора до пускането в експлоатация в хибридна роля в Модиин, Израел.

Отвори
smartkündigen OHG

Младши мениджър продажби (дистанционно, Германия)

smartkündigen OHG
11 – 50 Служители
B2CSaaSПроизводителност

Консултирайте клиенти, управлявайте съществуващи клиентски сметки и приключвайте продажби на дигиталната услуга за прекратяване на договори smartkündigen. Работата е изцяло дистанционна в Германия и не включва студени обаждания.

Отвори
CleanHub

Консултант по техническа подкрепа за инициативата за отговорно снабдяване

CleanHub

Консултирайте CleanHub за съгласуване на предпазните мерки в програмата ѝ за пластмасови отпадъци с хармонизираната рамка на RSI. Ръководете регионални обучения, оказвайте техническа подкрепа и участвайте в срещи с партньори в Индия, Индонезия и Танзания.

Отвори
DATAGROUP

ИТ инженер мрежови системи, LAN/WLAN

DATAGROUP

Поддържайте и обслужвайте LAN/WLAN мрежи на клиенти за германския доставчик на ИТ услуги DATAGROUP. Конфигурирайте среди на Cisco, отстранявайте мрежови неизправности и осигурявайте поддръжка от второ ниво.

Отвори
OPENLANE

Старши анализатор ИТ поддръжка

OPENLANE

Осигурявайте ИТ поддръжка от първо ниво и първоначална оценка на рискове за сигурността за служителите на OPENLANE в дигиталния пазар за употребявани автомобили. Отстранявайте проблеми с хардуер, софтуер, достъп и приложения и помагайте на служителите да разрешават инциденти по сигурен начин.

Отвори
METALINE

Full-stack Java разработчик (Spring, Vue.js)

METALINE

Присъединете се към METALINE като full-stack разработчик с Java/Spring и Vue.js и създавайте платформи за електронна търговия, REST API и CI/CD интеграции. METALINE е специализирана в управлявани IT услуги, центрове за данни и IT услуги.

Отвори
AstraZeneca

Старши ръководител на продукти за дигитални бизнес процеси

AstraZeneca

Ръководи дигитални продукти, които модернизират регулираните операции по клетъчна терапия на AstraZeneca. Свързва системите за планиране, производство, лаборатории, качество и веригата на доставки.

Отвори