1001 – 5000 Zaposleni
Sponzor vizuma za kvalificirane delavceFarmacevtski izdelkiProizvodnjaZdravstveno varstvoNorgine je evropsko specializirano farmacevtsko podjetje z zgodovino, ki sega v leto 1906. Njegova ekipa pridobiva, razvija in trži zdravila prek globalne mreže partnerstev, pri čemer ima posebno strokovno znanje na področju gastroenterologije in hepatologije. Izdelki podjetja vsako leto dosežejo približno 25 milijonov pacientov po vsem svetu, za kar skrbijo več kot 1.400 zaposlenih in neto prodaja izdelkov v vrednosti več kot 500 milijonov evrov. Norgine s partnerji sodeluje prek licenciranja, prevzemov in družb s posebnim namenom ter ponovno vlaga v razvoj prihodnjih zdravil.
Uradnik za kakovost in odgovorna oseba (RP) – Leuven, hibridno delo
Delovali boste kot odgovorna oseba za farmacevtske distribucijske dejavnosti pri družbi Norgine ter zagotavljali skladnost z dobro distribucijsko prakso (GDP), pripravljenost na inšpekcijske preglede in nadzor kakovosti. Varnost pacientov boste podpirali z učinkovitim regulativnim upravljanjem in nenehnim izboljševanjem.
Opis
- Delovati kot odgovorna oseba za določene družbe Norgine in dovoljenja za promet na debelo
- Zagotavljati skladnost z zahtevami EU glede dobre distribucijske prakse (GDP) in drugimi veljavnimi predpisi
- Voditi pobude za pripravljenost na inšpekcijske preglede in pomagati pri regulativnih inšpekcijskih pregledih
- Nadzirati zunanje distribucijske dejavnosti in skladnost tretjih oseb
- Podpirati umike izdelkov, preiskave, presoje in dejavnosti upravljanja tveganj
- Ustvarjati in vzdrževati postopke in politike kakovosti ter programe usposabljanja
- Notranjim deležnikom svetovati glede zahtev kakovosti in skladnosti
- Spodbujati nenehne izboljšave procesov kakovosti in distribucije
Zahteve
- Diploma iz naravoslovnega področja ali enakovredna kvalifikacija
- Izpolnjevati pogoje za takojšnjo registracijo kot odgovorna oseba
- Poklicne izkušnje v farmacevtskem okolju, ki ga ureja GDP
- Izkušnje z izvajanjem presoj in podporo regulativnim inšpekcijskim pregledom
- Dobro razumevanje sistemov kakovosti, regulativne skladnosti in upravljanja tveganj
- Zelo učinkovite sposobnosti načrtovanja, organizacije in komuniciranja
- Dobro razsojanje pri sprejemanju odločitev in reševanju zapletenih vprašanj
- Dokazana samostojnost in zanesljivo doseganje rezultatov
- Sposobnost vzpostavljanja zaupanja z integriteto in odgovornostjo
- Učinkovito sodelovanje med funkcijami in različnimi kulturami
- Samozavest pri konstruktivnem izzivanju in iskanju inovativnih rešitev
- Jasno komuniciranje z različnimi skupinami deležnikov
Ugodnosti
- Priložnosti za poklicni razvoj, učenje in pomemben prispevek
- Sodelovalno delovno okolje, usmerjeno v izboljšanje življenja pacientov
- Delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti in ceni raznolikost