Norgine
Norgine
Norgine je europska specijalizirana farmaceutska tvrtka čija povijest seže do 1906. godine. Njezin tim pribavlja, razvija i stavlja lijekove na tržište putem globalne mreže partnerstava, s posebnim stručnim znanjem u području gastroenterologije i hepatologije. Proizvodi tvrtke svake godine dosežu približno 25 milijuna pacijenata diljem svijeta, uz podršku više od 1.400 zaposlenika i neto prodaju proizvoda veću od 500 milijuna eura. Norgine surađuje s partnerima putem licenciranja, akvizicija i društava posebne namjene, a istodobno ponovno ulaže u razvoj budućih lijekova.

Službenik za kvalitetu i odgovorna osoba (RP) – Leuven, hibridni rad

Radite kao odgovorna osoba za farmaceutske distribucijske operacije u tvrtki Norgine te osiguravajte usklađenost s dobrom distribucijskom praksom (GDP), spremnost za inspekcije i nadzor kvalitete. Podržite sigurnost pacijenata učinkovitim regulatornim upravljanjem i stalnim poboljšanjem.

Opis

  • Raditi kao odgovorna osoba za određene subjekte tvrtke Norgine i dozvole za veleprodaju
  • Osiguravati usklađenost sa zahtjevima EU-a za dobru distribucijsku praksu (GDP) i drugim primjenjivim propisima
  • Voditi inicijative za spremnost za inspekcije i pomagati pri regulatornim inspekcijama
  • Nadzirati vanjske distribucijske operacije i usklađenost trećih strana
  • Podržavati povlačenja proizvoda, istrage, audite i aktivnosti upravljanja rizicima
  • Izrađivati i održavati postupke i politike kvalitete te programe obuke
  • Savjetovati interne dionike o zahtjevima kvalitete i usklađenosti
  • Unapređivati stalna poboljšanja u procesima kvalitete i distribucije

Zahtjevi

  • Diploma prvostupnika iz prirodnih znanosti ili jednakovrijedna kvalifikacija
  • Ispunjavati uvjete za neposrednu registraciju kao odgovorna osoba
  • Radno iskustvo u farmaceutskom okruženju reguliranom prema GDP-u
  • Iskustvo u provođenju audita i podršci regulatornim inspekcijama
  • Dobro razumijevanje sustava kvalitete, regulatorne usklađenosti i upravljanja rizicima
  • Izrazito učinkovite sposobnosti planiranja, organizacije i komunikacije
  • Razborito prosuđivanje pri donošenju odluka i rješavanju složenih pitanja
  • Dokazana odgovornost i pouzdano ostvarivanje rezultata
  • Sposobnost izgradnje povjerenja kroz integritet i odgovornost
  • Učinkovita suradnja među funkcijama i različitim kulturama
  • Samopouzdanje za konstruktivno propitivanje i traženje inovativnih rješenja
  • Jasna komunikacija s različitim skupinama dionika

Pogodnosti

  • Mogućnosti za profesionalni razvoj, učenje i smislen doprinos
  • Suradničko radno okruženje usmjereno na poboljšanje života pacijenata
  • Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti i cijeni raznolikost