Norgine
Norgine
Norgine เป็นบริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทางของยุโรปที่มีประวัติยาวนานตั้งแต่ปี 1906 ทีมงานของบริษัทเข้าซื้อกิจการ พัฒนา และนำยาออกสู่ตลาดผ่านเครือข่ายพันธมิตรทั่วโลก โดยมีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษด้านระบบทางเดินอาหารและโรคตับ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเข้าถึงผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 25 ล้านคนต่อปี โดยได้รับการสนับสนุนจากพนักงานมากกว่า 1,400 คน และมียอดขายสุทธิจากผลิตภัณฑ์มากกว่า 500 ล้านยูโร Norgine ร่วมมือกับพันธมิตรผ่านการให้สิทธิ์ การเข้าซื้อกิจการ และนิติบุคคลเฉพาะกิจ พร้อมทั้งนำรายได้กลับมาลงทุนในการพัฒนายาแห่งอนาคต

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลคุณภาพและผู้รับผิดชอบ (RP) - Leuven ทำงานแบบไฮบริด

ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบด้านการดำเนินงานจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาของ Norgine เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องตาม GDP มีความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ และมีการกำกับดูแลคุณภาพอย่างเหมาะสม สนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วยผ่านการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบที่มีประสิทธิภาพและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

รายละเอียด

  • ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบให้แก่นิติบุคคลของ Norgine และใบอนุญาตจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาแบบขายส่งที่กำหนด
  • ดูแลให้เป็นไปตามข้อกำหนด GDP ของสหภาพยุโรปและกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
  • เป็นผู้นำโครงการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและช่วยสนับสนุนการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
  • กำกับดูแลการดำเนินงานจัดจำหน่ายที่ว่าจ้างภายนอกและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของบุคคลที่สาม
  • สนับสนุนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การสอบสวน การตรวจประเมิน และกิจกรรมการบริหารความเสี่ยง
  • จัดทำและดูแลขั้นตอนการปฏิบัติงาน นโยบายคุณภาพ และหลักสูตรฝึกอบรม
  • ให้คำแนะนำแก่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • ผลักดันการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการด้านคุณภาพและการจัดจำหน่าย

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์หรือคุณวุฒิเทียบเท่า
  • มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการขึ้นทะเบียนเป็นผู้รับผิดชอบได้ทันที
  • มีประสบการณ์ทำงานในสภาพแวดล้อมด้านเภสัชกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับตาม GDP
  • มีประสบการณ์ด้านการตรวจประเมินและสนับสนุนการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับระบบคุณภาพ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการบริหารความเสี่ยง
  • มีทักษะการวางแผน การจัดองค์กร และการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพสูง
  • มีวิจารณญาณที่ดีในการตัดสินใจและแก้ไขปัญหาที่ซับซ้อน
  • แสดงให้เห็นถึงความรับผิดชอบและความสามารถในการส่งมอบผลงานที่เชื่อถือได้
  • สามารถสร้างความไว้วางใจผ่านความซื่อสัตย์สุจริตและความรับผิดชอบ
  • สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพระหว่างสายงานและภูมิหลังทางวัฒนธรรมที่หลากหลาย
  • มีความมั่นใจในการท้าทายอย่างสร้างสรรค์และแสวงหาแนวทางแก้ไขที่เป็นนวัตกรรม
  • สื่อสารได้อย่างชัดเจนกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลากหลายกลุ่ม

สวัสดิการ

  • โอกาสในการพัฒนาวิชาชีพ การเรียนรู้ และการสร้างคุณประโยชน์ที่มีความหมาย
  • สถานที่ทำงานที่ร่วมมือกันและมุ่งเน้นการพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
  • นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียมและให้ความสำคัญกับความหลากหลาย