
Norgine เป็นบริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทางของยุโรปที่มีประวัติยาวนานตั้งแต่ปี 1906 ทีมงานของบริษัทเข้าซื้อกิจการ พัฒนา และนำยาออกสู่ตลาดผ่านเครือข่ายพันธมิตรทั่วโลก โดยมีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษด้านระบบทางเดินอาหารและโรคตับ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเข้าถึงผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 25 ล้านคนต่อปี โดยได้รับการสนับสนุนจากพนักงานมากกว่า 1,400 คน และมียอดขายสุทธิจากผลิตภัณฑ์มากกว่า 500 ล้านยูโร Norgine ร่วมมือกับพันธมิตรผ่านการให้สิทธิ์ การเข้าซื้อกิจการ และนิติบุคคลเฉพาะกิจ พร้อมทั้งนำรายได้กลับมาลงทุนในการพัฒนายาแห่งอนาคต
เจ้าหน้าที่กำกับดูแลคุณภาพและผู้รับผิดชอบ (RP) - Leuven ทำงานแบบไฮบริด
ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบด้านการดำเนินงานจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาของ Norgine เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องตาม GDP มีความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ และมีการกำกับดูแลคุณภาพอย่างเหมาะสม สนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วยผ่านการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบที่มีประสิทธิภาพและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบให้แก่นิติบุคคลของ Norgine และใบอนุญาตจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาแบบขายส่งที่กำหนด
- ดูแลให้เป็นไปตามข้อกำหนด GDP ของสหภาพยุโรปและกฎระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
- เป็นผู้นำโครงการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและช่วยสนับสนุนการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
- กำกับดูแลการดำเนินงานจัดจำหน่ายที่ว่าจ้างภายนอกและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของบุคคลที่สาม
- สนับสนุนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ การสอบสวน การตรวจประเมิน และกิจกรรมการบริหารความเสี่ยง
- จัดทำและดูแลขั้นตอนการปฏิบัติงาน นโยบายคุณภาพ และหลักสูตรฝึกอบรม
- ให้คำแนะนำแก่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ผลักดันการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในกระบวนการด้านคุณภาพและการจัดจำหน่าย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์หรือคุณวุฒิเทียบเท่า
- มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการขึ้นทะเบียนเป็นผู้รับผิดชอบได้ทันที
- มีประสบการณ์ทำงานในสภาพแวดล้อมด้านเภสัชกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับตาม GDP
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจประเมินและสนับสนุนการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับระบบคุณภาพ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการบริหารความเสี่ยง
- มีทักษะการวางแผน การจัดองค์กร และการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพสูง
- มีวิจารณญาณที่ดีในการตัดสินใจและแก้ไขปัญหาที่ซับซ้อน
- แสดงให้เห็นถึงความรับผิดชอบและความสามารถในการส่งมอบผลงานที่เชื่อถือได้
- สามารถสร้างความไว้วางใจผ่านความซื่อสัตย์สุจริตและความรับผิดชอบ
- สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพระหว่างสายงานและภูมิหลังทางวัฒนธรรมที่หลากหลาย
- มีความมั่นใจในการท้าทายอย่างสร้างสรรค์และแสวงหาแนวทางแก้ไขที่เป็นนวัตกรรม
- สื่อสารได้อย่างชัดเจนกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลากหลายกลุ่ม
สวัสดิการ
- โอกาสในการพัฒนาวิชาชีพ การเรียนรู้ และการสร้างคุณประโยชน์ที่มีความหมาย
- สถานที่ทำงานที่ร่วมมือกันและมุ่งเน้นการพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียมและให้ความสำคัญกับความหลากหลาย