Norgine
Norgine
Norgine е европейска специализирана фармацевтична компания с история, датираща от 1906 г. Екипът ѝ придобива, разработва и предлага на пазара лекарства чрез глобална мрежа от партньорства, като има особен опит в областта на гастроентерологията и хепатологията. Продуктите на компанията достигат до около 25 милиона пациенти по света всяка година, подкрепени от повече от 1400 служители и нетни продажби на продукти на стойност над 500 милиона евро. Norgine работи с партньори чрез лицензиране, придобивания и дружества със специална цел, като същевременно реинвестира в разработването на бъдещи лекарства.

Служител по качеството и отговорно лице (RP) – Льовен, хибридна работа

Работете като отговорно лице за фармацевтичните дистрибуторски операции в Norgine, като гарантирате съответствие с добрата дистрибуторска практика (GDP), готовност за инспекции и надзор на качеството. Подпомагайте безопасността на пациентите чрез ефективно регулаторно управление и непрекъснато усъвършенстване.

Описание

  • Изпълнявате ролята на отговорно лице за определени дружества на Norgine и разрешения за търговия на едро
  • Поддържате съответствие с изискванията на ЕС за добра дистрибуторска практика (GDP) и други приложими разпоредби
  • Ръководите инициативи за готовност за инспекции и съдействате при регулаторни инспекции
  • Надзиравате възложените на външни изпълнители дистрибуторски операции и съответствието на трети страни
  • Подпомагате изтегляния на продукти, разследвания, одити и дейности по управление на риска
  • Създавате и поддържате процедури и политики за качество, както и обучителни програми
  • Консултирате вътрешните заинтересовани страни относно изискванията за качество и съответствие
  • Насърчавате непрекъснатото усъвършенстване на процесите по качество и дистрибуция

Изисквания

  • Бакалавърска степен в областта на природните науки или еквивалентна квалификация
  • Отговаряте на условията за незабавна регистрация като отговорно лице
  • Професионален опит във фармацевтична среда, регулирана съгласно GDP
  • Опит в провеждането на одити и подпомагането на регулаторни инспекции
  • Задълбочено разбиране на системите за качество, регулаторното съответствие и управлението на риска
  • Отлични умения за планиране, организация и комуникация
  • Добра преценка при вземане на решения и разрешаване на сложни въпроси
  • Доказана отговорност и надеждно постигане на резултати
  • Способност за изграждане на доверие чрез почтеност и отчетност
  • Ефективно сътрудничество между различни функции и култури
  • Увереност да отправяте конструктивни предизвикателства и да търсите иновативни решения
  • Ясна комуникация с разнообразни групи заинтересовани страни

Придобивки

  • Възможности за професионално развитие, обучение и значим принос
  • Сътрудническа работна среда, насочена към подобряване на живота на пациентите
  • Работодател, предоставящ равни възможности и ценящ многообразието