Norgine ialah syarikat farmaseutikal khusus Eropah yang mempunyai sejarah sejak tahun 1906. Pasukannya memperoleh, membangunkan dan mengkomersialkan ubat-ubatan melalui rangkaian kerjasama global, dengan kepakaran khusus dalam gastroenterologi dan hepatologi. Produk syarikat ini mencapai kira-kira 25 juta pesakit di seluruh dunia setiap tahun, disokong oleh lebih daripada 1,400 pekerja dan jualan bersih produk melebihi €500 juta. Norgine bekerjasama dengan rakan kongsi melalui pelesenan, pengambilalihan dan entiti tujuan khas, sambil melabur semula dalam pembangunan ubat-ubatan masa hadapan.
Pegawai Pematuhan Kualiti dan Orang Bertanggungjawab (RP) - Leuven Hibrid
Berperanan sebagai Orang Bertanggungjawab bagi operasi pengedaran farmaseutikal di Norgine, dengan memastikan pematuhan GDP, kesiapsiagaan pemeriksaan dan pengawasan kualiti. Menyokong keselamatan pesakit melalui tadbir urus kawal selia yang berkesan dan penambahbaikan berterusan.
Penerangan
- Bertindak sebagai Orang Bertanggungjawab untuk entiti Norgine dan Lesen Pengedaran Borong yang ditetapkan
- Memastikan pematuhan terhadap keperluan GDP Kesatuan Eropah dan peraturan lain yang berkenaan
- Memimpin inisiatif kesiapsiagaan pemeriksaan dan membantu pemeriksaan kawal selia
- Mengawasi operasi pengedaran yang disumber luar serta pematuhan pihak ketiga
- Menyokong penarikan balik produk, penyiasatan, audit dan aktiviti pengurusan risiko
- Mewujudkan dan menyelenggara prosedur, dasar serta program latihan kualiti
- Memberi nasihat kepada pihak berkepentingan dalaman tentang keperluan kualiti dan pematuhan
- Memajukan penambahbaikan berterusan dalam proses kualiti dan pengedaran
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau kelayakan yang setara
- Layak untuk pendaftaran segera sebagai Orang Bertanggungjawab
- Pengalaman profesional dalam persekitaran farmaseutikal yang dikawal selia di bawah GDP
- Berpengalaman menjalankan audit dan menyokong pemeriksaan kawal selia
- Pemahaman yang kukuh tentang sistem kualiti, pematuhan kawal selia dan pengurusan risiko
- Keupayaan merancang, mengatur dan berkomunikasi dengan sangat berkesan
- Pertimbangan yang wajar ketika membuat keputusan dan menyelesaikan isu kompleks
- Mempunyai rasa tanggungjawab dan rekod penyampaian hasil yang boleh dipercayai
- Mampu membina kepercayaan melalui integriti dan akauntabiliti
- Mampu bekerjasama dengan berkesan merentas fungsi dan latar belakang budaya
- Yakin untuk mencabar secara membina dan mencari penyelesaian inovatif
- Berkomunikasi dengan jelas dengan pelbagai kumpulan pihak berkepentingan
Faedah
- Peluang untuk pembangunan profesional, pembelajaran dan sumbangan yang bermakna
- Tempat kerja kolaboratif yang berfokus pada peningkatan kehidupan pesakit
- Majikan yang menawarkan peluang sama rata dan menghargai kepelbagaian