1.001 – 5.000 Funcionários
Patrocinador de visto de trabalhador qualificadoCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoProdutos farmacêuticosA Norgine é uma empresa farmacêutica europeia especializada, com uma história que remonta a 1906. Sua equipe adquire, desenvolve e comercializa medicamentos por meio de uma rede global de parcerias, com especial expertise em gastroenterologia e hepatologia. Os produtos da empresa chegam a cerca de 25 milhões de pacientes em todo o mundo a cada ano, com o apoio de mais de 1.400 funcionários e vendas líquidas de produtos superiores a € 500 milhões. A Norgine trabalha com parceiros por meio de licenciamentos, aquisições e veículos de propósito específico, enquanto reinveste no desenvolvimento de futuros medicamentos.
Responsável por Conformidade da Qualidade e Pessoa Responsável (RP) - Leuven Híbrido
Atue como Pessoa Responsável pelas operações de distribuição farmacêutica da Norgine, garantindo a conformidade com as Boas Práticas de Distribuição, a preparação para inspeções e a supervisão da qualidade. Apoie a segurança dos pacientes por meio de uma governança regulatória eficaz e da melhoria contínua.
Descrição
- Atuar como Pessoa Responsável pelas entidades designadas da Norgine e pelas Licenças de Distribuição por Atacado
- Garantir a conformidade com os requisitos europeus de Boas Práticas de Distribuição e outras regulamentações aplicáveis
- Liderar iniciativas de preparação para inspeções e apoiar inspeções regulatórias
- Supervisionar operações de distribuição terceirizadas e a conformidade de terceiros
- Apoiar recolhimentos de produtos, investigações, auditorias e atividades de gestão de riscos
- Criar e manter procedimentos, políticas e programas de treinamento em qualidade
- Orientar as partes interessadas internas sobre requisitos de qualidade e conformidade
- Promover a melhoria contínua dos processos de qualidade e distribuição
Requisitos
- Bacharelado em uma área científica ou qualificação equivalente
- Ser elegível para registro imediato como Pessoa Responsável
- Experiência profissional em ambientes farmacêuticos regulados pelas Boas Práticas de Distribuição
- Experiência na realização de auditorias e no apoio a inspeções regulatórias
- Conhecimento sólido de sistemas de qualidade, conformidade regulatória e gestão de riscos
- Excelentes habilidades de planejamento, organização e comunicação
- Bom discernimento para tomar decisões e resolver questões complexas
- Capacidade comprovada de assumir responsabilidades e entregar resultados confiáveis
- Capacidade de estabelecer confiança por meio de integridade e responsabilidade
- Colaboração eficaz entre funções e diferentes contextos culturais
- Segurança para questionar de forma construtiva e buscar soluções inovadoras
- Comunicação clara com grupos diversificados de partes interessadas
Benefícios
- Oportunidades de desenvolvimento profissional, aprendizado e contribuição significativa
- Ambiente de trabalho colaborativo focado em melhorar a vida dos pacientes
- Empresa que oferece oportunidades iguais e valoriza a diversidade