1001 – 5000 Darbinieki
Kvalificēta darbinieka vīzas sponsorsFarmaceitiskie produktiRažošanaVeselības aprūpeNorgine ir Eiropas specializēts farmācijas uzņēmums, kura vēsture aizsākās 1906. gadā. Tā komanda iegādājas, izstrādā un komercializē zāles, izmantojot globālu partnerību tīklu, un uzņēmumam ir īpaša pieredze gastroenteroloģijā un hepatoloģijā. Uzņēmuma produkti ik gadu sasniedz aptuveni 25 miljonus pacientu visā pasaulē. Uzņēmuma darbību atbalsta vairāk nekā 1 400 darbinieku un neto produktu pārdošanas apjoms, kas pārsniedz 500 miljonus eiro. Norgine sadarbojas ar partneriem licencēšanas, iegāžu un īpašam nolūkam izveidotu uzņēmumu jomā, kā arī atkārtoti iegulda nākotnes zāļu izstrādē.
Kvalitātes atbilstības speciālists un atbildīgā persona (RP) – Lēvena, hibrīddarbs
Kļūstiet par atbildīgo personu Norgine zāļu izplatīšanas darbībās, nodrošinot labas izplatīšanas prakses (GDP) ievērošanu, gatavību inspekcijām un kvalitātes uzraudzību. Veiciniet pacientu drošību, efektīvi pārvaldot regulatīvās prasības un nepārtraukti pilnveidojot procesus.
Apraksts
- Darbojieties kā atbildīgā persona noteiktām Norgine struktūrvienībām un vairumtirdzniecības izplatīšanas licencēm
- Nodrošiniet atbilstību ES labas izplatīšanas prakses (GDP) prasībām un citiem piemērojamiem noteikumiem
- Vadiet iniciatīvas gatavībai inspekcijām un palīdziet regulatīvajās inspekcijās
- Uzraugiet ārpakalpojumu izplatīšanas darbības un trešo pušu atbilstību
- Atbalstiet produktu atsaukšanu, izmeklēšanu, auditu un riska pārvaldības pasākumus
- Izstrādājiet un uzturiet kvalitātes procedūras, politikas un apmācību programmas
- Konsultējiet iekšējās ieinteresētās puses par kvalitātes un atbilstības prasībām
- Veiciniet nepārtrauktu kvalitātes un izplatīšanas procesu pilnveidi
Prasības
- Bakalaura grāds dabaszinātnēs vai līdzvērtīga kvalifikācija
- Atbilstība nosacījumiem tūlītējai reģistrācijai par atbildīgo personu
- Profesionālā pieredze farmācijas vidē, ko regulē GDP prasības
- Pieredze auditu veikšanā un regulatīvo inspekciju atbalstīšanā
- Plaša izpratne par kvalitātes sistēmām, regulatīvo atbilstību un riska pārvaldību
- Ļoti labas plānošanas, organizēšanas un komunikācijas prasmes
- Laba spriestspēja lēmumu pieņemšanā un sarežģītu jautājumu risināšanā
- Pierādīta atbildības uzņemšanās un uzticama rezultātu sasniegšana
- Spēja veidot uzticēšanos, rīkojoties godprātīgi un atbildīgi
- Efektīva sadarbība starp dažādām funkcijām un kultūrām
- Pārliecība konstruktīvi paust iebildumus un meklēt inovatīvus risinājumus
- Skaidra komunikācija ar dažādām ieinteresēto pušu grupām
Priekšrocības
- Iespējas profesionālajai izaugsmei, mācībām un nozīmīgam ieguldījumam
- Sadarbībā balstīta darba vide, kuras mērķis ir uzlabot pacientu dzīvi
- Vienlīdzīgu iespēju darba devējs, kas augstu vērtē daudzveidību