Norgine ist ein europäisches spezialisiertes Pharmaunternehmen mit einer Geschichte, die bis ins Jahr 1906 zurückreicht. Das Unternehmen erwirbt, entwickelt und vermarktet Arzneimittel über ein globales Netzwerk von Partnerschaften und verfügt über besondere Expertise in der Gastroenterologie und Hepatologie. Jährlich erreichen die Produkte von Norgine weltweit rund 25 Millionen Patientinnen und Patienten. Dabei wird das Unternehmen von mehr als 1.400 Mitarbeitenden und einem Nettoproduktumsatz von über 500 Millionen Euro unterstützt. Norgine arbeitet mit Partnern durch Lizenzvereinbarungen, Übernahmen und Zweckgesellschaften zusammen und reinvestiert in die Entwicklung zukünftiger Arzneimittel.
Beauftragte/r für Qualität und Compliance sowie Verantwortliche Person (RP) – Leuven Hybrid
Übernehmen Sie bei Norgine die Verantwortung als Responsible Person für den pharmazeutischen Vertriebsbetrieb und gewährleisten Sie GDP-Konformität, Inspektionsbereitschaft und eine wirksame Qualitätsüberwachung. Unterstützen Sie die Patientensicherheit durch eine effektive regulatorische Governance und kontinuierliche Verbesserung.
Beschreibung
- Als Verantwortliche/r für bestimmte Norgine-Gesellschaften und Großhandelsvertriebsgenehmigungen tätig sein
- Die Einhaltung der EU-GDP-Anforderungen und anderer geltender Vorschriften sicherstellen
- Initiativen zur Vorbereitung auf Inspektionen leiten und bei behördlichen Inspektionen unterstützen
- Ausgelagerte Vertriebsaktivitäten und die Compliance von Drittanbietern überwachen
- Produktrückrufe, Untersuchungen, Audits und Risikomanagementaktivitäten unterstützen
- Qualitätsverfahren, Richtlinien und Schulungsprogramme erstellen und pflegen
- Interne Stakeholder zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen beraten
- Die kontinuierliche Verbesserung von Qualitäts- und Vertriebsprozessen vorantreiben
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine gleichwertige Qualifikation
- Für die sofortige Registrierung als Verantwortliche/r (Responsible Person) zugelassen sein
- Berufserfahrung in pharmazeutischen Umgebungen, die den GDP-Anforderungen unterliegen
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und der Unterstützung behördlicher Inspektionen
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätssystemen, regulatorischer Compliance und Risikomanagement
- Sehr gute Planungs-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Urteilsvermögen bei Entscheidungen und der Lösung komplexer Sachverhalte
- Nachweisliche Verantwortungsübernahme und zuverlässige Ergebnislieferung
- Fähigkeit, durch Integrität und Verantwortungsbewusstsein Vertrauen aufzubauen
- Effektive Zusammenarbeit über verschiedene Funktionen und kulturelle Hintergründe hinweg
- Sicherheit darin, konstruktiv zu hinterfragen und innovative Lösungen zu verfolgen
- Klare Kommunikation mit unterschiedlichen Stakeholdergruppen
Zusatzleistungen
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, zum Lernen und zu einem sinnvollen Beitrag
- Kooperatives Arbeitsumfeld mit dem Ziel, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern
- Arbeitgeber der Chancengleichheit, der Vielfalt wertschätzt