Norgine er en europæisk specialiseret medicinalvirksomhed med en historie, der går tilbage til 1906. Virksomhedens team opkøber, udvikler og kommercialiserer lægemidler gennem et globalt netværk af partnerskaber med særlig ekspertise inden for gastroenterologi og hepatologi. Hvert år når virksomhedens produkter ud til omkring 25 millioner patienter verden over, understøttet af mere end 1.400 medarbejdere og et nettosalg af produkter på over 500 millioner euro. Norgine samarbejder med partnere gennem licensering, opkøb og særlige selskaber, samtidig med at virksomheden geninvesterer i udviklingen af fremtidens lægemidler.
Kvalitets- og complianceansvarlig samt Responsible Person (RP) – Leuven, hybrid
Fungér som Responsible Person for Norgines lægemiddeldistributionsaktiviteter, og sikr GDP-overholdelse, inspektionsberedskab og kvalitetstilsyn. Understøt patientsikkerheden gennem effektiv regulatorisk styring og løbende forbedringer.
Beskrivelse
- Fungére som Responsible Person for udpegede Norgine-enheder og engrosdistributionstilladelser
- Sikre overholdelse af EU's GDP-krav og andre gældende regler
- Lede initiativer for inspektionsberedskab og bistå ved regulatoriske inspektioner
- Føre tilsyn med outsourcet distributionsdrift og tredjepartsoverholdelse
- Understøtte produkttilbagekaldelser, undersøgelser, audits og risikostyringsaktiviteter
- Udarbejde og vedligeholde kvalitetsprocedurer, politikker og træningsprogrammer
- Rådgive interne interessenter om kvalitets- og compliancekrav
- Fremme løbende forbedringer på tværs af kvalitets- og distributionsprocesser
Krav
- Bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt område eller en tilsvarende kvalifikation
- Være berettiget til øjeblikkelig registrering som Responsible Person
- Erhvervserfaring fra lægemiddelmiljøer, der er reguleret under GDP
- Erfaring med at gennemføre audits og understøtte regulatoriske inspektioner
- Stærk forståelse af kvalitetssystemer, compliance og risikostyring
- Særdeles gode evner inden for planlægning, organisering og kommunikation
- God dømmekraft ved beslutningstagning og løsning af komplekse problemstillinger
- Dokumenteret ansvarsfølelse og pålidelig levering af resultater
- Evne til at skabe tillid gennem integritet og ansvarlighed
- Effektivt samarbejde på tværs af funktioner og kulturelle baggrunde
- Mod til at udfordre konstruktivt og forfølge innovative løsninger
- Tydelig kommunikation med forskellige interessentgrupper
Fordele
- Muligheder for faglig udvikling, læring og meningsfulde bidrag
- Samarbejdsorienteret arbejdsplads med fokus på at forbedre patienters liv
- Arbejdsgiver med lige muligheder, som værdsætter mangfoldighed