Norgine 是一家歐洲專業製藥公司，歷史可追溯至 1906 年。公司團隊透過全球合作夥伴網絡收購、開發及商業化藥品，尤其專精於胃腸病學及肝病學領域。Norgine 的產品每年惠及全球約 2,500 萬名患者，擁有超過 1,400 名員工，淨產品銷售額超過 5 億歐元。公司透過授權合作、收購及特殊目的實體與合作夥伴合作，同時將收益再投資於未來藥物的研發。
品質合規專員及負責人（RP）- 魯汶混合辦公
擔任 Norgine 藥品分銷業務的負責人，確保符合 GDP 要求、做好迎檢準備並進行品質監督。 透過有效的監管治理與持續改善，協助保障病人安全。
說明
- 擔任指定 Norgine 實體及批發分銷許可證的負責人
- 確保符合歐盟 GDP 要求及其他適用法規
- 主導迎檢準備工作並協助監管檢查
- 監督外包分銷營運及第三方合規情況
- 支援產品召回、調查、稽核及風險管理活動
- 制定並維護品質程序、政策及培訓計畫
- 就品質與合規要求向內部利害關係人提供建議
- 推動品質及分銷流程持續改善
職位要求
- 具備科學相關學科學士學位或同等資格
- 具備立即註冊為負責人的資格
- 具備受 GDP 規範之製藥環境工作經驗
- 具備執行稽核及支援監管檢查的經驗
- 深入了解品質系統、法規合規及風險管理
- 具備出色的規劃、組織及溝通能力
- 在作出決策及解決複雜問題時具備良好判斷力
- 展現主人翁精神並可靠地交付成果
- 能以誠信及負責任的態度建立信任
- 能與不同職能及文化背景的人員有效協作
- 有信心進行具建設性的挑戰並尋求創新解決方案
- 能與多元利害關係人清晰溝通
福利待遇
- 提供專業發展、學習及發揮實質貢獻的機會
- 以改善病人生活為重點的協作型工作環境
- 重視多元化的機會均等雇主