1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyFarmaceutické výrobkyVýrobaZdravotní péčeNorgine je evropská specializovaná farmaceutická společnost s historií sahající do roku 1906. Její tým získává, vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky prostřednictvím globální sítě partnerství se zvláštním zaměřením na gastroenterologii a hepatologii. Produkty společnosti se každý rok dostanou přibližně k 25 milionům pacientů po celém světě. Norgine zaměstnává více než 1 400 lidí a její čisté tržby z prodeje produktů přesahují 500 milionů eur. Společnost spolupracuje s partnery prostřednictvím licencování, akvizic a účelově založených subjektů a zároveň znovu investuje do vývoje léčiv budoucnosti.
Specialista na dodržování požadavků na kvalitu a odpovědná osoba (RP) — hybridní režim, Leuven
Budete působit jako odpovědná osoba pro farmaceutické distribuční operace společnosti Norgine a zajišťovat soulad s GDP, připravenost na inspekce a dohled nad kvalitou. Přispějete k bezpečnosti pacientů prostřednictvím účinného regulatorního řízení a neustálého zlepšování.
Popis
- Působit jako odpovědná osoba pro určené subjekty společnosti Norgine a licence pro velkoobchodní distribuci
- Zajišťovat soulad s požadavky EU GDP a dalšími platnými předpisy
- Vést iniciativy zaměřené na připravenost na inspekce a pomáhat při regulatorních inspekcích
- Dohlížet na outsourcované distribuční operace a dodržování požadavků třetími stranami
- Podporovat stahování výrobků z trhu, vyšetřování, audity a činnosti v oblasti řízení rizik
- Vytvářet a udržovat postupy a zásady kvality a školicí programy
- Poskytovat interním zainteresovaným stranám poradenství v oblasti požadavků na kvalitu a dodržování předpisů
- Prosazovat neustálé zlepšování procesů kvality a distribuce
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v přírodovědném oboru nebo rovnocenná kvalifikace
- Možnost okamžité registrace jako odpovědná osoba
- Odborná praxe ve farmaceutickém prostředí regulovaném požadavky GDP
- Zkušenosti s prováděním auditů a podporou regulatorních inspekcí
- Dobrá znalost systémů kvality, regulatorního souladu a řízení rizik
- Velmi dobré plánovací, organizační a komunikační schopnosti
- Dobrý úsudek při rozhodování a řešení složitých problémů
- Prokazatelná odpovědnost a spolehlivé dosahování výsledků
- Schopnost budovat důvěru prostřednictvím integrity a odpovědnosti
- Efektivní spolupráce napříč funkcemi a kulturním prostředím
- Sebevědomí při konstruktivním zpochybňování postupů a hledání inovativních řešení
- Jasná komunikace s různými skupinami zainteresovaných stran
Benefity
- Příležitosti k profesnímu rozvoji, vzdělávání a smysluplnému přínosu
- Spolupracující pracovní prostředí zaměřené na zlepšování života pacientů
- Zaměstnavatel podporující rovné příležitosti a oceňující rozmanitost