
Norgine یک شرکت دارویی تخصصی اروپایی است که سابقه آن به سال ۱۹۰۶ بازمیگردد. تیم این شرکت از طریق شبکهای جهانی از همکاریها، داروها را خریداری، توسعه و تجاریسازی میکند و در حوزههای گوارش و کبدشناسی تخصص ویژهای دارد. محصولات این شرکت هر سال به حدود ۲۵ میلیون بیمار در سراسر جهان میرسند. این فعالیت با پشتیبانی بیش از ۱٬۴۰۰ کارمند و بیش از ۵۰۰ میلیون یورو فروش خالص محصولات انجام میشود. Norgine از طریق صدور مجوز، خرید شرکتها و نهادهای با هدف خاص با شرکای خود همکاری میکند و درآمد خود را برای توسعه داروهای آینده دوباره سرمایهگذاری میکند.
کارشناس انطباق کیفیت و مسئول شخص (RP) - لوون هیبریدی
بهعنوان مسئول شخص برای عملیات توزیع دارویی در Norgine فعالیت کنید و انطباق با GDP، آمادگی برای بازرسی و نظارت بر کیفیت را تضمین کنید. با حاکمیت مقرراتی مؤثر و بهبود مستمر، از ایمنی بیماران حمایت کنید.
توضیحات
- بهعنوان مسئول شخص برای نهادهای تعیینشده Norgine و مجوزهای توزیع عمده فعالیت کنید
- انطباق با الزامات GDP اتحادیه اروپا و سایر مقررات قابلاجرا را حفظ کنید
- رهبری اقدامات آمادگی برای بازرسی را بر عهده بگیرید و در بازرسیهای مقرراتی همکاری کنید
- بر عملیات توزیع برونسپاریشده و انطباق طرفهای ثالث نظارت کنید
- از فراخوان محصولات، تحقیقات، ممیزیها و فعالیتهای مدیریت ریسک پشتیبانی کنید
- رویهها، سیاستها و برنامههای آموزشی کیفیت را ایجاد و حفظ کنید
- به ذینفعان داخلی درباره الزامات کیفیت و انطباق مشاوره دهید
- بهبود مستمر فرایندهای کیفیت و توزیع را پیش ببرید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در یک رشته علمی یا مدرک معادل
- واجد شرایط ثبت فوری بهعنوان مسئول شخص باشید
- تجربه حرفهای در محیطهای دارویی تحت مقررات GDP
- سابقه انجام ممیزی و پشتیبانی از بازرسیهای مقرراتی
- درک قوی از سیستمهای کیفیت، انطباق مقرراتی و مدیریت ریسک
- تواناییهای بسیار مؤثر در برنامهریزی، سازماندهی و ارتباطات
- قضاوت سنجیده هنگام تصمیمگیری و حل مسائل پیچیده
- سابقه اثباتشده در پذیرش مسئولیت و ارائه قابلاعتماد نتایج
- توانایی ایجاد اعتماد از طریق درستکاری و پاسخگویی
- همکاری مؤثر میان واحدها و افراد با پیشینههای فرهنگی گوناگون
- اعتمادبهنفس برای به چالش کشیدن سازنده و پیگیری راهکارهای نوآورانه
- ارتباط شفاف با گروههای متنوع ذینفعان
مزایا
- فرصتهای توسعه حرفهای، یادگیری و مشارکت معنادار
- محیط کاری مشارکتی با تمرکز بر بهبود زندگی بیماران
- کارفرمایی با فرصتهای برابر که برای تنوع ارزش قائل است