1001 – 5000 Empleados
Patrocinador de visa para trabajadores cualificadosAtención sanitariaManufacturaProductos farmacéuticosNorgine es una empresa farmacéutica europea especializada, con una historia que se remonta a 1906. Su equipo adquiere, desarrolla y comercializa medicamentos a través de una red global de alianzas, con especial experiencia en gastroenterología y hepatología. Los productos de la empresa llegan cada año a unos 25 millones de pacientes en todo el mundo, gracias al trabajo de más de 1.400 empleados y a unas ventas netas de productos superiores a 500 millones de euros. Norgine colabora con socios mediante licencias, adquisiciones y vehículos de propósito especial, al tiempo que reinvierte en el desarrollo de futuros medicamentos.
Responsable de Cumplimiento de Calidad y Persona Responsable (RP) - Leuven Híbrido
Actúa como Persona Responsable de las operaciones de distribución farmacéutica de Norgine, garantizando el cumplimiento de las BPD, la preparación para inspecciones y la supervisión de la calidad. Contribuye a la seguridad de los pacientes mediante una gobernanza regulatoria eficaz y la mejora continua.
Descripción
- Actuar como Persona Responsable de las entidades designadas de Norgine y de las Licencias de Distribución Mayorista
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos europeos de BPD y de las demás normativas aplicables
- Liderar las iniciativas de preparación para inspecciones y prestar apoyo durante las inspecciones regulatorias
- Supervisar las operaciones de distribución externalizadas y el cumplimiento de terceros
- Apoyar las retiradas de productos, investigaciones, auditorías y actividades de gestión de riesgos
- Crear y mantener procedimientos, políticas y programas de formación sobre calidad
- Asesorar a las partes interesadas internas sobre los requisitos de calidad y cumplimiento
- Impulsar la mejora continua de los procesos de calidad y distribución
Requisitos
- Licenciatura o grado en una disciplina científica o cualificación equivalente
- Ser elegible para el registro inmediato como Persona Responsable
- Experiencia profesional en entornos farmacéuticos regulados por las BPD
- Experiencia en la realización de auditorías y el apoyo a inspecciones regulatorias
- Sólidos conocimientos de sistemas de calidad, cumplimiento normativo y gestión de riesgos
- Excelentes capacidades de planificación, organización y comunicación
- Criterio sólido para tomar decisiones y resolver problemas complejos
- Capacidad demostrada para asumir responsabilidades y ofrecer resultados fiables
- Capacidad para generar confianza mediante la integridad y la responsabilidad
- Colaboración eficaz entre funciones y contextos culturales diversos
- Seguridad para cuestionar de forma constructiva y buscar soluciones innovadoras
- Comunicación clara con grupos diversos de partes interesadas
Beneficios
- Oportunidades de desarrollo profesional, aprendizaje y contribución significativa
- Entorno de trabajo colaborativo centrado en mejorar la vida de los pacientes
- Empresa que ofrece igualdad de oportunidades y valora la diversidad