1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówFarmaceutykiOpieka zdrowotnaProdukcjaNorgine to europejska specjalistyczna firma farmaceutyczna, której historia sięga 1906 roku. Jej zespół pozyskuje, opracowuje i komercjalizuje leki za pośrednictwem globalnej sieci partnerstw, specjalizując się szczególnie w gastroenterologii i hepatologii. Każdego roku produkty firmy docierają do około 25 milionów pacjentów na całym świecie. Norgine zatrudnia ponad 1400 osób, a jej sprzedaż netto produktów przekracza 500 milionów euro. Firma współpracuje z partnerami poprzez licencjonowanie, przejęcia i specjalne spółki celowe, reinwestując środki w rozwój leków przyszłości.
Specjalista ds. zgodności jakościowej i Osoba Odpowiedzialna (RP) — praca hybrydowa, Leuven
Będziesz pełnić funkcję Osoby Odpowiedzialnej za operacje dystrybucji farmaceutycznej w firmie Norgine, dbając o zgodność z GDP, gotowość do inspekcji i nadzór nad jakością. Wesprzesz bezpieczeństwo pacjentów dzięki skutecznemu zarządzaniu regulacyjnemu i ciągłemu doskonaleniu.
Opis
- Pełnienie funkcji Osoby Odpowiedzialnej dla wyznaczonych podmiotów Norgine i zezwoleń na dystrybucję hurtową
- Zapewnianie zgodności z wymaganiami EU GDP i innymi obowiązującymi przepisami
- Prowadzenie inicjatyw związanych z gotowością do inspekcji oraz wsparcie podczas inspekcji organów regulacyjnych
- Nadzorowanie zleconych na zewnątrz operacji dystrybucyjnych i zgodności podmiotów zewnętrznych
- Wsparcie w zakresie wycofań produktów, dochodzeń, audytów i działań związanych z zarządzaniem ryzykiem
- Tworzenie i utrzymywanie procedur oraz polityk jakości, a także programów szkoleniowych
- Doradzanie wewnętrznym interesariuszom w zakresie wymagań dotyczących jakości i zgodności
- Wspieranie ciągłego doskonalenia procesów jakości i dystrybucji
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk ścisłych lub równoważne kwalifikacje
- Uprawnienia do natychmiastowej rejestracji jako Osoba Odpowiedzialna
- Doświadczenie zawodowe w środowisku farmaceutycznym regulowanym wymaganiami GDP
- Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów i wspieraniu inspekcji organów regulacyjnych
- Bardzo dobra znajomość systemów jakości, zgodności regulacyjnej i zarządzania ryzykiem
- Bardzo dobre umiejętności planowania, organizacji i komunikacji
- Umiejętność trafnego osądu podczas podejmowania decyzji i rozwiązywania złożonych problemów
- Udokumentowane poczucie odpowiedzialności i niezawodne osiąganie wyników
- Umiejętność budowania zaufania poprzez uczciwość i odpowiedzialność
- Skuteczna współpraca między funkcjami oraz osobami z różnych środowisk kulturowych
- Pewność siebie w konstruktywnym kwestionowaniu rozwiązań i poszukiwaniu innowacyjnych rozwiązań
- Jasna komunikacja z różnymi grupami interesariuszy
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego, nauki i wniesienia znaczącego wkładu
- Współpracujące środowisko pracy skoncentrowane na poprawie życia pacjentów
- Pracodawca zapewniający równe szanse i ceniący różnorodność