Norgine은 1906년에 설립된 유럽의 전문 제약회사입니다. 글로벌 파트너 네트워크를 통해 의약품을 인수하고 개발·상용화하며, 특히 위장병학과 간장학 분야에 전문성을 보유하고 있습니다. Norgine의 제품은 매년 전 세계 약 2,500만 명의 환자에게 제공되며, 1,400명 이상의 직원을 두고 있고 순제품 매출은 5억 유로를 초과합니다. 회사는 라이선싱, 인수, 특수목적법인을 통해 파트너와 협력하는 한편, 미래 의약품 개발에 재투자하고 있습니다.
품질 규정 준수 담당자 및 책임자(RP) - 루뱅 하이브리드 근무
Norgine의 의약품 유통 업무에서 책임자로 근무하며 GDP 준수, 규제기관 실사 대응 준비 및 품질 감독을 담당합니다. 효과적인 규제 거버넌스와 지속적인 개선을 통해 환자 안전에 기여합니다.
설명
- 지정된 Norgine 법인 및 도매 유통 허가의 책임자 역할 수행
- EU GDP 요건 및 기타 관련 규정 준수 유지
- 실사 대응 준비 활동을 주도하고 규제기관 실사 지원
- 외주 유통 운영 및 제3자 규정 준수 감독
- 제품 회수, 조사, 감사 및 위험 관리 활동 지원
- 품질 절차, 정책 및 교육 프로그램 수립·유지
- 품질 및 규정 준수 요건에 대해 내부 이해관계자에게 자문
- 품질 및 유통 프로세스 전반의 지속적인 개선 추진
지원 자격
- 과학 관련 분야의 학사 학위 또는 동등한 자격
- 책임자로 즉시 등록할 수 있는 자격
- GDP 규제를 받는 제약 환경에서의 실무 경험
- 감사 수행 및 규제기관 실사 지원 경험
- 품질 시스템, 규제 준수 및 위험 관리에 대한 높은 이해도
- 뛰어난 계획 수립, 조직 및 의사소통 능력
- 의사 결정 및 복잡한 문제 해결 시 건전한 판단력
- 주도적으로 업무를 맡아 신뢰성 있게 결과를 낸 실적
- 진실성과 책임감을 바탕으로 신뢰를 구축하는 능력
- 다양한 직무 및 문화적 배경의 사람들과 효과적으로 협업하는 능력
- 건설적으로 이의를 제기하고 혁신적인 해결책을 추구하는 자신감
- 다양한 이해관계자 그룹과 명확하게 소통하는 능력
복리후생
- 전문성 개발, 학습 및 의미 있는 기여의 기회
- 환자의 삶을 개선하는 데 중점을 둔 협력적인 근무 환경
- 다양성을 중시하는 균등한 기회를 제공하는 고용주