Norgine
Norgine
Norgine היא חברת תרופות אירופית המתמחה בתחומה, עם היסטוריה שמתחילה בשנת 1906. הצוות שלה רוכש, מפתח ומשווק תרופות באמצעות רשת גלובלית של שותפויות, עם מומחיות מיוחדת בגסטרואנטרולוגיה ובהפטולוגיה. מוצרי החברה מגיעים מדי שנה לכ-25 מיליון מטופלים ברחבי העולם, בתמיכת יותר מ-1,400 עובדים ומכירות נטו של מוצרים בהיקף העולה על 500 מיליון אירו. Norgine פועלת עם שותפיה באמצעות הסכמי רישוי, רכישות ויישויות ייעודיות, תוך השקעה מחדש בפיתוח תרופות עתידיות.

ממונה ציות ואחראי רגולטורי (RP) - לובן במתכונת היברידית

בתפקיד האחראי הרגולטורי על פעילות הפצת התרופות ב-Norgine, תבטיחו עמידה ב-GDP, מוכנות לביקורות ופיקוח על האיכות. תסייעו בהגנה על בטיחות המטופלים באמצעות ממשל רגולטורי יעיל ושיפור מתמיד.

תיאור

  • שמשו כאחראים הרגולטוריים עבור ישויות Norgine המיועדות ורישיונות הפצת התרופות הסיטונאית
  • שמרו על עמידה בדרישות GDP של האיחוד האירופי ובתקנות רלוונטיות אחרות
  • הובילו יוזמות למוכנות לביקורות וסייעו בביקורות רגולטוריות
  • פקחו על פעילות הפצה במיקור חוץ ועל עמידת צדדים שלישיים בדרישות
  • תמכו בהחזרות מוצרים, בחקירות, בביקורות ובפעילויות לניהול סיכונים
  • צרו ותחזקו נהלי איכות, מדיניות ותוכניות הדרכה
  • ייעצו לבעלי עניין פנימיים בנוגע לדרישות איכות וציות
  • קידמו שיפור מתמיד בתהליכי האיכות וההפצה

דרישות

  • תואר ראשון בתחום מדעי או הסמכה מקבילה
  • זכאות לרישום מיידי כאחראי רגולטורי
  • ניסיון מקצועי בסביבות פרמצבטיות הכפופות ל-GDP
  • ניסיון בביצוע ביקורות ובתמיכה בביקורות רגולטוריות
  • הבנה מעמיקה של מערכות איכות, ציות רגולטורי וניהול סיכונים
  • יכולות גבוהות של תכנון, ארגון ותקשורת
  • שיקול דעת נכון בקבלת החלטות ובפתרון סוגיות מורכבות
  • הוכחת אחריות ויכולת לספק תוצאות באופן אמין
  • יכולת לבסס אמון באמצעות יושרה ואחריותיות
  • שיתוף פעולה יעיל בין תחומים ובין רקעים תרבותיים
  • ביטחון לאתגר באופן בונה ולחתור לפתרונות חדשניים
  • תקשורת ברורה עם קבוצות מגוונות של בעלי עניין

הטבות

  • הזדמנויות להתפתחות מקצועית, ללמידה ולתרומה משמעותית
  • סביבת עבודה שיתופית המתמקדת בשיפור חיי המטופלים
  • מעסיק המקדם שוויון הזדמנויות ומעריך גיוון