Norgine, geçmişi 1906 yılına uzanan Avrupalı uzman bir ilaç şirketidir. Ekibi, gastroenteroloji ve hepatoloji alanlarındaki özel uzmanlığından yararlanarak küresel ortaklık ağı aracılığıyla ilaçları satın alır, geliştirir ve ticarileştirir. Şirketin ürünleri her yıl dünya genelinde yaklaşık 25 milyon hastaya ulaşmakta; bu faaliyetler 1.400’den fazla çalışan ve 500 milyon avronun üzerindeki net ürün satışlarıyla desteklenmektedir. Norgine; lisanslama, satın almalar ve özel amaçlı kuruluşlar yoluyla ortaklarıyla çalışırken geleceğin ilaçlarının geliştirilmesine yeniden yatırım yapmaktadır.
Kalite Uyum Sorumlusu ve Sorumlu Kişi (RP) - Leuven Hibrit
Norgine'de ilaç dağıtım operasyonları için Sorumlu Kişi olarak görev yaparak GDP uyumluluğunu, denetime hazırlığı ve kalite gözetimini sağlayın. Etkili düzenleyici yönetişim ve sürekli iyileştirme yoluyla hasta güvenliğini destekleyin.
Açıklama
- Belirlenen Norgine kuruluşları ve Toptan Dağıtım Lisansları için Sorumlu Kişi olarak görev yapmak
- AB GDP gerekliliklerine ve diğer geçerli düzenlemelere uyumu sürdürmek
- Denetime hazırlık girişimlerine liderlik etmek ve düzenleyici denetimlere destek olmak
- Dış kaynaklı dağıtım operasyonlarını ve üçüncü taraf uyumluluğunu denetlemek
- Ürün geri çağırmalarını, soruşturmaları, denetimleri ve risk yönetimi faaliyetlerini desteklemek
- Kalite prosedürleri, politikaları ve eğitim programları oluşturmak ve sürdürmek
- İç paydaşlara kalite ve uyum gereklilikleri konusunda danışmanlık yapmak
- Kalite ve dağıtım süreçlerinde sürekli iyileştirmeyi ilerletmek
Gereksinimler
- Bilimsel bir disiplinde lisans derecesi veya eşdeğer bir yeterlilik
- Sorumlu Kişi olarak derhal kayıt yaptırmaya uygun olmak
- GDP kapsamında düzenlenen ilaç sektörlerinde mesleki deneyim
- Denetimler yürütme ve düzenleyici incelemeleri destekleme deneyimi
- Kalite sistemleri, düzenleyici uyum ve risk yönetimi hakkında güçlü bilgi
- Son derece etkili planlama, organizasyon ve iletişim becerileri
- Karar verirken ve karmaşık sorunları çözerken sağduyulu muhakeme
- Sahiplenme duygusu ve sonuçları güvenilir biçimde sunma becerisi
- Dürüstlük ve hesap verebilirlik yoluyla güven oluşturma becerisi
- Farklı işlevler ve kültürel geçmişler arasında etkili iş birliği
- Yapıcı biçimde itiraz etme ve yenilikçi çözümler arama özgüveni
- Farklı paydaş gruplarıyla açık iletişim
Yan Haklar
- Mesleki gelişim, öğrenme ve anlamlı katkı fırsatları
- Hastaların yaşamlarını iyileştirmeye odaklanan iş birliğine dayalı çalışma ortamı
- Çeşitliliğe değer veren fırsat eşitliği işvereni