1001 – 5000 Dipendenti
Sponsor per visto per lavoratori qualificatiAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraProdotti farmaceuticiNorgine è un’azienda farmaceutica europea specializzata, con una storia che risale al 1906. Il suo team acquisisce, sviluppa e commercializza medicinali attraverso una rete globale di partnership, con una particolare esperienza in gastroenterologia ed epatologia. Ogni anno, i prodotti dell’azienda raggiungono circa 25 milioni di pazienti in tutto il mondo, grazie al supporto di oltre 1.400 dipendenti e a vendite nette di prodotti superiori a 500 milioni di euro. Norgine collabora con i partner attraverso licenze, acquisizioni e veicoli societari dedicati, reinvestendo al contempo nello sviluppo di futuri medicinali.
Responsabile della conformità della qualità e Persona Responsabile (RP) - Leuven ibrido
Agisci in qualità di Persona Responsabile per le attività di distribuzione farmaceutica di Norgine, garantendo la conformità alle GDP, la preparazione alle ispezioni e la supervisione della qualità. Contribuisci alla sicurezza dei pazienti attraverso un’efficace governance normativa e il miglioramento continuo.
Descrizione
- Agire in qualità di Persona Responsabile per le entità designate di Norgine e per le Licenze di Distribuzione all’Ingrosso
- Garantire la conformità ai requisiti europei GDP e alle altre normative applicabili
- Guidare le iniziative di preparazione alle ispezioni e supportare le ispezioni regolatorie
- Supervisionare le attività di distribuzione esternalizzate e la conformità dei terzi
- Supportare i ritiri dei prodotti, le indagini, gli audit e le attività di gestione dei rischi
- Creare e mantenere procedure, politiche e programmi di formazione sulla qualità
- Fornire consulenza agli stakeholder interni sui requisiti di qualità e conformità
- Promuovere il miglioramento continuo dei processi di qualità e distribuzione
Requisiti
- Laurea in una disciplina scientifica o qualifica equivalente
- Essere idonei alla registrazione immediata come Persona Responsabile
- Esperienza professionale in contesti farmaceutici regolamentati dalle GDP
- Esperienza nello svolgimento di audit e nel supporto alle ispezioni regolatorie
- Solida conoscenza dei sistemi di qualità, della conformità normativa e della gestione dei rischi
- Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e comunicazione
- Buon senso nel prendere decisioni e risolvere questioni complesse
- Comprovata capacità di assumersi la responsabilità e fornire risultati affidabili
- Capacità di instaurare fiducia attraverso integrità e responsabilità
- Collaborazione efficace tra funzioni e contesti culturali diversi
- Sicurezza nel mettere in discussione le pratiche in modo costruttivo e nel perseguire soluzioni innovative
- Comunicazione chiara con gruppi diversificati di stakeholder
Benefit
- Opportunità di sviluppo professionale, apprendimento e contributo significativo
- Ambiente di lavoro collaborativo focalizzato sul miglioramento della vita dei pazienti
- Datore di lavoro che offre pari opportunità e valorizza la diversità