1 001 – 5 000 Työntekijät
Ammattitaitoisen työntekijän viisumin sponsoriLääkkeetTerveydenhuoltoValmistusNorgine on eurooppalainen erikoistunut lääkeyhtiö, jonka historia ulottuu vuoteen 1906. Sen tiimi hankkii, kehittää ja kaupallistaa lääkkeitä maailmanlaajuisen kumppaniverkoston kautta, ja yhtiöllä on erityistä asiantuntemusta gastroenterologiassa ja hepatologiassa. Yhtiön tuotteet saavuttavat vuosittain noin 25 miljoonaa potilasta eri puolilla maailmaa. Toimintaa tukevat yli 1 400 työntekijää ja yli 500 miljoonan euron nettotuotemyynti. Norgine tekee yhteistyötä kumppaneiden kanssa lisensoinnin, yritysostojen ja erityistarkoitukseen perustettujen yhtiöiden kautta sekä investoi tulevien lääkkeiden kehittämiseen.
Laadunhallinnan vaatimustenmukaisuudesta vastaava asiantuntija ja vastuuhenkilö (RP) – Leuven, hybridityö
Toimi Norginen lääkejakelutoimintojen vastuuhenkilönä ja varmista hyvien jakelutapojen (GDP) mukaisuus, tarkastusvalmius ja laadun valvonta. Edistä potilasturvallisuutta tehokkaan sääntelyhallinnon ja jatkuvan parantamisen avulla.
Kuvaus
- Toimi nimettyjen Norgine-yhtiöiden ja tukkumyyntilupien vastuuhenkilönä
- Varmista EU:n hyvien jakelutapojen (GDP) vaatimusten ja muiden sovellettavien säädösten noudattaminen
- Johda tarkastusvalmiutta parantavia hankkeita ja avusta viranomaistarkastuksissa
- Valvo ulkoistettuja jakelutoimintoja ja kolmansien osapuolten vaatimustenmukaisuutta
- Tue tuotteiden takaisinvetoja, selvityksiä, auditointeja ja riskienhallintatoimia
- Laadi ja ylläpidä laatuohjeita, toimintaperiaatteita ja koulutusohjelmia
- Neuvo sisäisiä sidosryhmiä laatuun ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvissä vaatimuksissa
- Edistä jatkuvaa parantamista laatu- ja jakeluprosesseissa
Vaatimukset
- Luonnontieteiden tai muun soveltuvan tieteenalan kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys
- Edellytykset rekisteröityä välittömästi vastuuhenkilöksi
- Työkokemusta GDP-säännellyistä lääkealan ympäristöistä
- Kokemusta auditointien toteuttamisesta ja viranomaistarkastusten tukemisesta
- Vahva ymmärrys laatujärjestelmistä, sääntelyn noudattamisesta ja riskienhallinnasta
- Erittäin hyvät suunnittelu-, organisointi- ja viestintätaidot
- Harkintakykyä päätöksenteossa ja monimutkaisten ongelmien ratkaisemisessa
- Osoitettua omistajuutta ja luotettavaa tulosten saavuttamista
- Kyky rakentaa luottamusta rehellisyyden ja vastuullisuuden avulla
- Tehokasta yhteistyökykyä eri toimintojen ja kulttuuritaustojen kanssa
- Rohkeutta haastaa rakentavasti ja etsiä innovatiivisia ratkaisuja
- Selkeää viestintää erilaisten sidosryhmien kanssa
Edut
- Mahdollisuuksia ammatilliseen kehittymiseen, oppimiseen ja merkitykselliseen työhön
- Yhteistyöhön perustuva työympäristö, jossa keskitytään potilaiden elämän parantamiseen
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja, joka arvostaa monimuotoisuutta