1 001 – 5 000 Працівники
Спонсор візи кваліфікованого працівникаВиробництвоОхорона здоров'яФармацевтикаNorgine — європейська спеціалізована фармацевтична компанія, історія якої бере початок у 1906 році. Її команда купує, розробляє та виводить на ринок лікарські засоби через глобальну мережу партнерств, приділяючи особливу увагу гастроентерології та гепатології. Щороку продукція компанії охоплює близько 25 мільйонів пацієнтів у всьому світі; у Norgine працює понад 1 400 співробітників, а чисті продажі продукції перевищують 500 мільйонів євро. Компанія співпрацює з партнерами через ліцензування, придбання та спеціальні цільові структури, реінвестуючи кошти в розробку лікарських засобів майбутнього.
Фахівець із дотримання вимог до якості та відповідальна особа (RP) — гібридний формат, Левен
Ви будете відповідальною особою за фармацевтичні дистрибуційні операції Norgine, забезпечуючи дотримання GDP, готовність до інспекцій і нагляд за якістю. Ви сприятимете безпеці пацієнтів завдяки ефективному регуляторному управлінню та безперервному вдосконаленню.
Опис
- Виконувати обов’язки відповідальної особи для визначених юридичних осіб Norgine і ліцензій на оптову дистрибуцію
- Забезпечувати дотримання вимог EU GDP та інших застосовних нормативних актів
- Керувати ініціативами з підготовки до інспекцій і допомагати під час регуляторних інспекцій
- Контролювати передані на аутсорсинг дистрибуційні операції та дотримання вимог сторонніми організаціями
- Підтримувати відкликання продукції, розслідування, аудити та заходи з управління ризиками
- Створювати й підтримувати процедури та політики у сфері якості, а також навчальні програми
- Консультувати внутрішніх зацікавлених осіб щодо вимог до якості та дотримання нормативних вимог
- Розвивати безперервне вдосконалення процесів якості та дистрибуції
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук або еквівалентна кваліфікація
- Мати право на негайну реєстрацію як відповідальна особа
- Професійний досвід у фармацевтичному середовищі, що регулюється вимогами GDP
- Досвід проведення аудитів і підтримки регуляторних інспекцій
- Глибоке розуміння систем якості, дотримання нормативних вимог та управління ризиками
- Високоефективні навички планування, організації та комунікації
- Зважене судження під час ухвалення рішень і розв’язання складних питань
- Підтверджена відповідальність і надійне досягнення результатів
- Уміння вибудовувати довіру завдяки доброчесності та відповідальності
- Ефективна співпраця між функціями та представниками різних культур
- Упевненість у конструктивному оскарженні рішень і пошуку інноваційних рішень
- Чітка комунікація з різними групами зацікавлених осіб
Переваги
- Можливості для професійного розвитку, навчання та вагомого внеску
- Спільне робоче середовище, зосереджене на покращенні життя пацієнтів
- Роботодавець, який забезпечує рівні можливості та цінує різноманіття