1 001 – 5 000 Сотрудники
Спонсор визы квалифицированного работникаЗдравоохранениеПроизводствоФармацевтикаNorgine — европейская специализированная фармацевтическая компания, история которой началась в 1906 году. Её команда приобретает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты через глобальную сеть партнёрств, уделяя особое внимание гастроэнтерологии и гепатологии. Ежегодно продукция компании помогает примерно 25 миллионам пациентов по всему миру; в Norgine работают более 1 400 сотрудников, а чистые продажи продукции превышают 500 миллионов евро. Компания сотрудничает с партнёрами посредством лицензирования, приобретений и специальных целевых структур, реинвестируя средства в разработку лекарственных препаратов будущего.
Специалист по соблюдению требований качества и ответственное лицо (RP) — гибридный формат, Лёвен
Вы будете ответственным лицом за фармацевтические дистрибьюторские операции Norgine, обеспечивая соблюдение GDP, готовность к инспекциям и контроль качества. Вы поможете обеспечивать безопасность пациентов благодаря эффективному регуляторному управлению и постоянному совершенствованию процессов.
Описание
- Выступать ответственным лицом для назначенных юридических лиц Norgine и лицензий на оптовую дистрибуцию
- Обеспечивать соблюдение требований EU GDP и других применимых нормативных актов
- Руководить инициативами по подготовке к инспекциям и содействовать проведению регуляторных инспекций
- Контролировать переданные на аутсорсинг дистрибьюторские операции и соблюдение требований третьими сторонами
- Оказывать поддержку при отзыве продукции, расследованиях, аудитах и мероприятиях по управлению рисками
- Разрабатывать и поддерживать процедуры и политики в области качества, а также обучающие программы
- Консультировать внутренних заинтересованных лиц по требованиям к качеству и соблюдению нормативных требований
- Развивать непрерывное совершенствование процессов качества и дистрибуции
Требования
- Высшее образование в области естественных наук или эквивалентная квалификация
- Иметь право на немедленную регистрацию в качестве ответственного лица
- Профессиональный опыт работы в фармацевтической среде, регулируемой требованиями GDP
- Опыт проведения аудитов и содействия регуляторным инспекциям
- Глубокое понимание систем качества, соблюдения нормативных требований и управления рисками
- Высокоразвитые навыки планирования, организации и коммуникации
- Здравое суждение при принятии решений и решении сложных вопросов
- Подтверждённая ответственность и надёжное достижение результатов
- Умение завоевывать доверие благодаря честности и ответственности
- Эффективное взаимодействие между подразделениями и представителями разных культур
- Готовность конструктивно оспаривать решения и искать инновационные решения
- Чёткая коммуникация с различными группами заинтересованных лиц
Преимущества
- Возможности для профессионального развития, обучения и значимого вклада
- Коллаборативная рабочая среда, ориентированная на улучшение жизни пациентов
- Работодатель, придерживающийся принципа равных возможностей и ценящий разнообразие