1.001 – 5.000 Angajați
Sponsor pentru viza de lucrător calificatAsistență medicalăIndustria prelucrătoareProduse farmaceuticeNorgine este o companie farmaceutică europeană specializată, cu o istorie care datează din 1906. Echipa sa achiziționează, dezvoltă și comercializează medicamente printr-o rețea globală de parteneriate, având o expertiză deosebită în gastroenterologie și hepatologie. Produsele companiei ajung anual la aproximativ 25 de milioane de pacienți din întreaga lume, cu sprijinul a peste 1.400 de angajați și al unor vânzări nete de produse de peste 500 de milioane de euro. Norgine colaborează cu partenerii prin acorduri de licențiere, achiziții și entități cu scop special, reinvestind în același timp în dezvoltarea medicamentelor viitoare.
Responsabil Conformitate Calitate și Persoană Responsabilă (RP) - Leuven Hibrid
Veți îndeplini rolul de Persoană Responsabilă pentru operațiunile de distribuție farmaceutică ale Norgine, asigurând conformitatea GDP, pregătirea pentru inspecții și supravegherea calității. Veți sprijini siguranța pacienților printr-o guvernanță eficientă de reglementare și îmbunătățire continuă.
Descriere
- Îndepliniți rolul de Persoană Responsabilă pentru entitățile Norgine desemnate și licențele de distribuție angro
- Mențineți conformitatea cu cerințele GDP ale UE și cu alte reglementări aplicabile
- Coordonați inițiativele de pregătire pentru inspecții și sprijiniți inspecțiile de reglementare
- Supravegheați operațiunile de distribuție externalizate și conformitatea terților
- Sprijiniți retragerile de produse, investigațiile, auditurile și activitățile de gestionare a riscurilor
- Creați și mențineți proceduri, politici și programe de instruire privind calitatea
- Oferiți consultanță părților interesate interne cu privire la cerințele de calitate și conformitate
- Promovați îmbunătățirea continuă a proceselor de calitate și distribuție
Cerințe
- Diplomă de licență într-un domeniu științific sau calificare echivalentă
- Eligibilitate pentru înregistrare imediată ca Persoană Responsabilă
- Experiență profesională în medii farmaceutice reglementate conform GDP
- Experiență în efectuarea auditurilor și sprijinirea inspecțiilor de reglementare
- Înțelegere solidă a sistemelor de calitate, conformității de reglementare și gestionării riscurilor
- Abilități foarte bune de planificare, organizare și comunicare
- Capacitate de judecată solidă în luarea deciziilor și soluționarea problemelor complexe
- Demonstrarea asumării responsabilității și a livrării fiabile a rezultatelor
- Capacitatea de a câștiga încrederea prin integritate și responsabilitate
- Colaborare eficientă între funcții și medii culturale
- Încredere în a formula provocări constructive și a urmări soluții inovatoare
- Comunicare clară cu grupuri diverse de părți interesate
Beneficii
- Oportunități de dezvoltare profesională, învățare și contribuție semnificativă
- Loc de muncă colaborativ, axat pe îmbunătățirea vieții pacienților
- Angajator care oferă șanse egale și apreciază diversitatea