Norgine er et europeisk spesialisert legemiddelselskap med en historie som går tilbake til 1906. Teamet deres kjøper opp, utvikler og kommersialiserer legemidler gjennom et globalt nettverk av partnerskap, med særlig ekspertise innen gastroenterologi og hepatologi. Selskapets produkter når rundt 25 millioner pasienter over hele verden hvert år, støttet av mer enn 1 400 ansatte og et nettosalg av produkter på over 500 millioner euro. Norgine samarbeider med partnere gjennom lisensiering, oppkjøp og særskilte selskaper, samtidig som selskapet reinvesterer i utviklingen av fremtidens legemidler.
Kvalitets- og etterlevelsesansvarlig samt Responsible Person (RP) – Leuven, hybrid
Vær Responsible Person for Norgines legemiddeldistribusjonsaktiviteter, og sørg for GDP-etterlevelse, inspeksjonsberedskap og kvalitetsoppfølging. Støtt pasientsikkerheten gjennom effektiv regulatorisk styring og kontinuerlig forbedring.
Beskrivelse
- Være Responsible Person for utpekte Norgine-enheter og grossisttillatelser
- Sikre etterlevelse av EUs GDP-krav og andre gjeldende regelverk
- Lede initiativer for inspeksjonsberedskap og bistå ved regulatoriske inspeksjoner
- Føre tilsyn med outsourcet distribusjonsvirksomhet og etterlevelse hos tredjeparter
- Støtte produkt tilbakekallinger, undersøkelser, revisjoner og risikostyringsaktiviteter
- Utarbeide og vedlikeholde kvalitetsprosedyrer, retningslinjer og opplæringsprogrammer
- Rådgive interne interessenter om kvalitets- og etterlevelseskrav
- Fremme kontinuerlig forbedring på tvers av kvalitets- og distribusjonsprosesser
Krav
- Bachelorgrad innen et naturvitenskapelig fagområde eller tilsvarende kvalifikasjon
- Være kvalifisert for umiddelbar registrering som Responsible Person
- Yrkeserfaring fra legemiddelmiljøer som er regulert under GDP
- Erfaring med å gjennomføre revisjoner og støtte regulatoriske inspeksjoner
- Solid forståelse av kvalitetssystemer, regulatorisk etterlevelse og risikostyring
- Svært gode evner innen planlegging, organisering og kommunikasjon
- God dømmekraft ved beslutningstaking og løsning av komplekse problemstillinger
- Dokumentert eierskap og pålitelig levering av resultater
- Evne til å skape tillit gjennom integritet og ansvarlighet
- Effektivt samarbeid på tvers av funksjoner og kulturell bakgrunn
- Trygghet til å utfordre konstruktivt og forfølge innovative løsninger
- Tydelig kommunikasjon med ulike interessentgrupper
Fordeler
- Muligheter for faglig utvikling, læring og meningsfulle bidrag
- Samarbeidsorientert arbeidsplass med fokus på å forbedre pasienters liv
- Arbeidsgiver med like muligheter som verdsetter mangfold