
1 001 – 5 000 Darbuotojai
Kvalifikuoto darbuotojo vizos rėmėjasFarmacijos produktaiGamybaSveikatos priežiūra„Norgine“ yra Europos specializuota farmacijos įmonė, kurios istorija prasidėjo 1906 metais. Jos komanda įsigyja, kuria ir komercializuoja vaistus pasitelkdama pasaulinį partnerysčių tinklą, o pagrindinės įmonės kompetencijos sritys yra gastroenterologija ir hepatologija. Įmonės produktai kasmet pasiekia apie 25 milijonus pacientų visame pasaulyje. Veiklą palaiko daugiau kaip 1 400 darbuotojų ir daugiau nei 500 milijonų eurų grynųjų produktų pardavimų. „Norgine“ bendradarbiauja su partneriais licencijavimo, įsigijimų ir specialios paskirties įmonių srityse, taip pat reinvestuoja į būsimų vaistų kūrimą.
Kokybės atitikties specialistas ir atsakingasis asmuo (RP) – Leuvenas, hibridinis darbas
Būkite atsakinguoju asmeniu už Norgine farmacijos produktų platinimo veiklą, užtikrinkite geros platinimo praktikos (GDP) laikymąsi, pasirengimą inspekcijoms ir kokybės priežiūrą. Prisidėkite prie pacientų saugos veiksmingai valdydami reguliavimo reikalavimus ir nuolat tobulindami procesus.
Aprašymas
- Būkite paskirtų Norgine subjektų ir didmeninio platinimo licencijų atsakinguoju asmeniu
- Užtikrinkite, kad būtų laikomasi ES geros platinimo praktikos (GDP) reikalavimų ir kitų taikomų teisės aktų
- Vadovaukite pasirengimo inspekcijoms iniciatyvoms ir padėkite vykdyti reguliavimo institucijų inspekcijas
- Prižiūrėkite išorės paslaugų teikėjų vykdomą platinimo veiklą ir trečiųjų šalių atitiktį
- Padėkite vykdyti produktų atšaukimus, tyrimus, auditus ir rizikos valdymo veiklą
- Renkite ir prižiūrėkite kokybės procedūras, politiką ir mokymo programas
- Konsultuokite vidines suinteresuotąsias šalis kokybės ir atitikties reikalavimų klausimais
- Skatinkite nuolatinį kokybės ir platinimo procesų tobulinimą
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis gamtos mokslų srityje arba lygiavertė kvalifikacija
- Galimybė nedelsiant užsiregistruoti atsakinguoju asmeniu
- Darbo patirtis farmacijos aplinkoje, reglamentuojamoje pagal GDP
- Patirtis atliekant auditus ir padedant vykdyti reguliavimo institucijų inspekcijas
- Puikus kokybės sistemų, reguliavimo atitikties ir rizikos valdymo išmanymas
- Puikūs planavimo, organizavimo ir komunikacijos gebėjimai
- Geras sprendimų priėmimas ir gebėjimas spręsti sudėtingas problemas
- Gebėjimas prisiimti atsakomybę ir patikimai pasiekti rezultatų
- Gebėjimas kurti pasitikėjimą sąžiningumu ir atskaitomybe
- Veiksmingas bendradarbiavimas su skirtingomis funkcijomis ir kultūromis
- Drąsa konstruktyviai kelti klausimus ir ieškoti novatoriškų sprendimų
- Aiški komunikacija su įvairiomis suinteresuotųjų šalių grupėmis
Privalumai
- Galimybės profesiškai tobulėti, mokytis ir prasmingai prisidėti
- Bendradarbiavimu grįsta darbo aplinka, orientuota į pacientų gyvenimo gerinimą
- Lygių galimybių darbdavys, vertinantis įvairovę