1001 – 5000 Alkalmazottak
Szakképzett munkavállalói vízum szponzoraEgészségügyGyártásGyógyszeripari termékekA Norgine 1906-ig visszanyúló múlttal rendelkező európai, szakorvosi területekre szakosodott gyógyszeripari vállalat. Csapata globális partnerhálózaton keresztül vásárol, fejleszt és értékesít gyógyszereket, különös szakértelemmel a gasztroenterológia és a hepatológia területén. A vállalat termékei évente mintegy 25 millió beteghez jutnak el világszerte, tevékenységét pedig több mint 1400 munkatárs és 500 millió eurót meghaladó nettó termékértékesítés támogatja. A Norgine licencelés, felvásárlások és különleges célú vállalatok révén működik együtt partnereivel, miközben újra befektet a jövő gyógyszereinek fejlesztésébe.
Minőségügyi megfelelési tisztviselő és felelős személy (RP) - Leuven, hibrid munkavégzés
A Norgine gyógyszerforgalmazási műveleteinek felelős személyeként gondoskodik a GDP-megfelelésről, az ellenőrzésekre való felkészültségről és a minőségfelügyeletről. Hatékony szabályozási irányítással és folyamatos fejlesztéssel támogassa a betegek biztonságát.
Leírás
- Felelős személyként eljárni a kijelölt Norgine-szervezetek és nagykereskedelmi forgalmazási engedélyek tekintetében
- Fenntartani az uniós GDP-követelményeknek és az egyéb alkalmazandó előírásoknak való megfelelést
- Vezetni az ellenőrzésekre való felkészülési kezdeményezéseket és közreműködni a hatósági ellenőrzéseken
- Felügyelni a kiszervezett forgalmazási műveleteket és a harmadik felek megfelelését
- Támogatni a termékvisszahívásokat, vizsgálatokat, auditokat és kockázatkezelési tevékenységeket
- Létrehozni és fenntartani a minőségügyi eljárásokat, szabályzatokat és képzési programokat
- Tanácsot adni a belső érdekelt feleknek a minőségi és megfelelési követelményekről
- Előmozdítani a minőségügyi és forgalmazási folyamatok folyamatos fejlesztését
Követelmények
- Természettudományos területen szerzett alapfokozat vagy azzal egyenértékű képesítés
- Azonnali felelős személyi nyilvántartásba vételre való jogosultság
- GDP alapján szabályozott gyógyszeripari környezetben szerzett szakmai tapasztalat
- Auditok végzésében és hatósági ellenőrzések támogatásában szerzett tapasztalat
- A minőségirányítási rendszerek, a szabályozási megfelelés és a kockázatkezelés alapos ismerete
- Kiemelkedő tervezési, szervezési és kommunikációs készségek
- Megfontolt ítélőképesség döntéshozatal és összetett problémák megoldása során
- Bizonyított felelősségvállalás és megbízható eredményszállítás
- Bizalom kialakításának képessége integritással és elszámoltathatósággal
- Hatékony együttműködés különböző funkciók és kulturális háttérrel rendelkező személyek között
- Magabiztosság a konstruktív kifogásoláshoz és innovatív megoldások kereséséhez
- Egyértelmű kommunikáció sokféle érdekelt féllel
Juttatások
- Szakmai fejlődési, tanulási és értékteremtő hozzájárulási lehetőségek
- Együttműködésen alapuló munkahely, amely a betegek életének javítására összpontosít
- A sokszínűséget értékelő, esélyegyenlőséget biztosító munkáltató