Norgine ialah syarikat farmaseutikal khusus Eropah yang mempunyai sejarah sejak tahun 1906. Pasukannya memperoleh, membangunkan dan mengkomersialkan ubat-ubatan melalui rangkaian perkongsian global, dengan kepakaran khusus dalam bidang gastroenterologi dan hepatologi. Produk syarikat ini mencapai kira-kira 25 juta pesakit di seluruh dunia setiap tahun, disokong oleh lebih daripada 1,400 pekerja dan jualan bersih produk melebihi €500 juta. Norgine bekerjasama dengan rakan kongsi melalui pelesenan, pengambilalihan dan kenderaan tujuan khas, sambil melabur semula dalam pembangunan ubat-ubatan masa hadapan.
Petugas Kepatuhan Mutu dan Penanggung Jawab (RP) - Leuven Hibrida
Bertugas sebagai Penanggung Jawab untuk operasional distribusi farmasi di Norgine, dengan memastikan kepatuhan terhadap GDP, kesiapan menghadapi inspeksi, dan pengawasan mutu. Mendukung keselamatan pasien melalui tata kelola regulasi yang efektif dan perbaikan berkelanjutan.
Deskripsi
- Bertugas sebagai Penanggung Jawab untuk entitas Norgine dan Lisensi Distribusi Grosir yang ditetapkan
- Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan GDP Uni Eropa dan peraturan lain yang berlaku
- Memimpin inisiatif kesiapan inspeksi dan membantu pelaksanaan inspeksi regulasi
- Mengawasi operasional distribusi yang dialihdayakan dan kepatuhan pihak ketiga
- Mendukung penarikan produk, investigasi, audit, dan kegiatan manajemen risiko
- Membuat dan memelihara prosedur, kebijakan, serta program pelatihan mutu
- Memberikan saran kepada pemangku kepentingan internal mengenai persyaratan mutu dan kepatuhan
- Memajukan perbaikan berkelanjutan dalam proses mutu dan distribusi
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang ilmiah atau kualifikasi yang setara
- Memenuhi syarat untuk segera terdaftar sebagai Penanggung Jawab
- Pengalaman profesional di lingkungan farmasi yang diatur berdasarkan GDP
- Berpengalaman melakukan audit dan mendukung inspeksi regulasi
- Pemahaman yang kuat tentang sistem mutu, kepatuhan regulasi, dan manajemen risiko
- Kemampuan perencanaan, organisasi, dan komunikasi yang sangat baik
- Penilaian yang matang saat mengambil keputusan dan menyelesaikan masalah kompleks
- Terbukti mampu mengambil tanggung jawab dan memberikan hasil secara andal
- Mampu membangun kepercayaan melalui integritas dan akuntabilitas
- Mampu berkolaborasi secara efektif lintas fungsi dan latar belakang budaya
- Percaya diri untuk menyampaikan tantangan secara konstruktif dan mengejar solusi inovatif
- Mampu berkomunikasi dengan jelas kepada berbagai kelompok pemangku kepentingan
Tunjangan
- Peluang untuk pengembangan profesional, pembelajaran, dan kontribusi yang berarti
- Tempat kerja kolaboratif yang berfokus pada peningkatan kehidupan pasien
- Pemberi kerja yang menjunjung kesempatan setara dan menghargai keberagaman