1 001 – 5 000 Zamestnanci
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovFarmaceutické výrobkyVýrobaZdravotná starostlivosťNorgine je európska špecializovaná farmaceutická spoločnosť s históriou siahajúcou do roku 1906. Jej tím získava, vyvíja a uvádza lieky na trh prostredníctvom globálnej siete partnerstiev, pričom sa špecializuje najmä na gastroenterológiu a hepatológiu. Produkty spoločnosti sa každý rok dostanú približne k 25 miliónom pacientov na celom svete. Podporuje ich viac ako 1 400 zamestnancov a čistý predaj produktov presahujúci 500 miliónov eur. Norgine spolupracuje s partnermi prostredníctvom licencovania, akvizícií a účelovo založených spoločností a zároveň reinvestuje do vývoja budúcich liekov.
Pracovník pre kvalitu a zodpovedná osoba (RP) – Leuven, hybridná práca
Pôsobte ako zodpovedná osoba pre farmaceutické distribučné operácie v spoločnosti Norgine a zabezpečujte súlad so správnou distribučnou praxou (GDP), pripravenosť na inšpekcie a dohľad nad kvalitou. Podporujte bezpečnosť pacientov prostredníctvom účinného regulačného riadenia a neustáleho zlepšovania.
Popis
- Pôsobiť ako zodpovedná osoba pre určené subjekty spoločnosti Norgine a povolenia na veľkodistribúciu
- Zabezpečovať súlad s požiadavkami EÚ na správnu distribučnú prax (GDP) a ďalšími platnými predpismi
- Viesť iniciatívy zamerané na pripravenosť na inšpekcie a pomáhať pri regulačných inšpekciách
- Dohliadať na externé distribučné operácie a súlad tretích strán
- Podporovať sťahovanie výrobkov z trhu, vyšetrovania, audity a činnosti riadenia rizík
- Vytvárať a udržiavať postupy a politiky kvality, ako aj školiace programy
- Poskytovať interným zainteresovaným stranám poradenstvo v oblasti požiadaviek na kvalitu a súlad
- Presadzovať neustále zlepšovanie procesov kvality a distribúcie
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v prírodovednom odbore alebo ekvivalentná kvalifikácia
- Spĺňať podmienky na okamžitú registráciu ako zodpovedná osoba
- Odborná prax vo farmaceutickom prostredí regulovanom podľa GDP
- Skúsenosti s vykonávaním auditov a podporou regulačných inšpekcií
- Dôkladné znalosti systémov kvality, regulačného súladu a riadenia rizík
- Vynikajúce plánovacie, organizačné a komunikačné schopnosti
- Správny úsudok pri rozhodovaní a riešení zložitých problémov
- Preukázaná zodpovednosť a spoľahlivé dosahovanie výsledkov
- Schopnosť budovať dôveru prostredníctvom integrity a zodpovednosti
- Efektívna spolupráca naprieč funkciami a kultúrnymi prostrediami
- Sebavedomie konštruktívne upozorniť na problémy a presadzovať inovatívne riešenia
- Jasná komunikácia s rôznorodými skupinami zainteresovaných strán
Benefity
- Príležitosti na profesionálny rozvoj, vzdelávanie a zmysluplný prínos
- Spolupracujúce pracovisko zamerané na zlepšovanie života pacientov
- Zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti a oceňujúci rozmanitosť