Norgine 是一家欧洲专业制药公司，其历史可追溯至 1906 年。公司团队通过全球合作伙伴网络收购、开发和商业化药品，尤其专注于胃肠病学和肝病学领域。Norgine 的产品每年惠及全球约 2,500 万名患者，拥有超过 1,400 名员工，净产品销售额超过 5 亿欧元。公司通过许可合作、收购和特殊目的实体与合作伙伴开展业务，同时将收益再投资于未来药物的研发。
质量合规专员及负责人（RP）- 鲁汶混合办公
担任 Norgine 药品分销业务的负责人，确保符合 GDP 要求、做好迎检准备并开展质量监督。 通过有效的监管治理和持续改进，助力保障患者安全。
描述
- 担任指定 Norgine 实体及批发分销许可证的负责人
- 确保符合欧盟 GDP 要求及其他适用法规
- 牵头开展迎检准备工作并协助监管检查
- 监督外包分销运营及第三方合规情况
- 支持产品召回、调查、审计和风险管理活动
- 制定并维护质量流程、政策和培训计划
- 就质量与合规要求向内部利益相关者提供建议
- 推动质量和分销流程持续改进
任职要求
- 拥有科学学科的学士学位或同等资质
- 具备立即注册为负责人的资格
- 拥有受 GDP 监管的制药环境工作经验
- 具备开展审计和支持监管检查的经验
- 深入理解质量体系、法规合规和风险管理
- 具备出色的规划、组织和沟通能力
- 在决策和解决复杂问题时能够作出稳妥判断
- 展现出主人翁意识并能够可靠地交付成果
- 能够通过诚信和责任感建立信任
- 能够与不同职能及文化背景的人员有效协作
- 敢于进行建设性挑战并寻求创新解决方案
- 能够与多元利益相关者群体清晰沟通
福利待遇
- 提供职业发展、学习和发挥重要作用的机会
- 以改善患者生活为重点的协作型工作环境
- 重视多元化的机会均等雇主