1 001 – 5 000 Employés
Sponsor de visa de travailleur qualifiéIndustrie manufacturièreProduits pharmaceutiquesSoins de santéNorgine est une entreprise pharmaceutique européenne spécialisée, dont l’histoire remonte à 1906. Son équipe acquiert, développe et commercialise des médicaments grâce à un réseau mondial de partenariats, avec une expertise particulière en gastro-entérologie et en hépatologie. Chaque année, les produits de l’entreprise bénéficient à environ 25 millions de patients dans le monde, avec le soutien de plus de 1 400 employés et un chiffre d’affaires net de produits supérieur à 500 millions d’euros. Norgine travaille avec ses partenaires dans le cadre de licences, d’acquisitions et de véhicules à vocation spécifique, tout en réinvestissant dans le développement de futurs médicaments.
Responsable de la conformité qualité et Personne responsable (RP) - Leuven hybride
Agissez en tant que Personne responsable des opérations de distribution pharmaceutique de Norgine, en garantissant la conformité aux BPD, la préparation aux inspections et la supervision de la qualité. Contribuez à la sécurité des patients grâce à une gouvernance réglementaire efficace et à l’amélioration continue.
Description
- Agir en tant que Personne responsable pour les entités désignées de Norgine et les licences de distribution en gros
- Garantir la conformité aux exigences européennes relatives aux BPD et aux autres réglementations applicables
- Piloter les initiatives de préparation aux inspections et contribuer aux inspections réglementaires
- Superviser les opérations de distribution externalisées et la conformité des tiers
- Soutenir les rappels de produits, les investigations, les audits et les activités de gestion des risques
- Créer et maintenir les procédures, politiques et programmes de formation qualité
- Conseiller les parties prenantes internes sur les exigences en matière de qualité et de conformité
- Faire progresser l’amélioration continue des processus qualité et de distribution
Exigences
- Diplôme universitaire en sciences ou qualification équivalente
- Être éligible à un enregistrement immédiat en tant que Personne responsable
- Expérience professionnelle dans des environnements pharmaceutiques soumis aux BPD
- Expérience de la réalisation d’audits et du soutien aux inspections réglementaires
- Solide compréhension des systèmes qualité, de la conformité réglementaire et de la gestion des risques
- Excellentes capacités de planification, d’organisation et de communication
- Bon discernement dans la prise de décisions et la résolution de problèmes complexes
- Capacité démontrée à prendre ses responsabilités et à obtenir des résultats fiables
- Capacité à instaurer la confiance par l’intégrité et la responsabilité
- Collaboration efficace entre différentes fonctions et cultures
- Assurance nécessaire pour remettre en question les pratiques de manière constructive et rechercher des solutions innovantes
- Communication claire avec des groupes de parties prenantes diversifiés
Avantages
- Possibilités de développement professionnel, d’apprentissage et de contribution significative
- Environnement de travail collaboratif axé sur l’amélioration de la vie des patients
- Employeur garantissant l’égalité des chances et valorisant la diversité