Norgine on Euroopa spetsialiseerunud ravimiettevõte, mille ajalugu ulatub 1906. aastasse. Selle meeskond hangib, arendab ja turustab ravimeid ülemaailmse partnerlusvõrgustiku kaudu ning ettevõttel on eriline pädevus gastroenteroloogia ja hepatoloogia valdkonnas. Ettevõtte tooted jõuavad igal aastal ligikaudu 25 miljoni patsiendini kogu maailmas. Tegevust toetavad enam kui 1 400 töötajat ja üle 500 miljoni euro suurune netomüük. Norgine teeb partneritega koostööd litsentsimise, omandamiste ja eriotstarbeliste ettevõtete kaudu ning investeerib tulevaste ravimite arendamisse.
Kvaliteedi vastavuse spetsialist ja vastutav isik (RP) – Leuven, hübriidtöö
Tegutse Norgine'i ravimite jaotustoimingute vastutava isikuna, tagades ravimite hea turustamistava (GDP) järgimise, kontrollivalmiduse ja kvaliteedijärelevalve. Toeta patsiendiohutust tõhusa regulatiivse juhtimise ja pideva täiustamise kaudu.
Kirjeldus
- Tegutse määratud Norgine'i üksuste ja hulgimüügilubade vastutava isikuna
- Tagada ELi ravimite hea turustamistava (GDP) nõuete ja muude kohaldatavate õigusnormide järgimine
- Juhtida kontrollivalmiduse algatusi ja abistada regulatiivsetel kontrollidel
- Järele valvata sisseostetud jaotustoimingute ja kolmandate isikute vastavuse üle
- Toetada toodete tagasikutsumisi, uurimisi, auditeid ja riskijuhtimise tegevusi
- Koostada ja ajakohastada kvaliteediprotseduure, põhimõtteid ja koolitusprogramme
- Nõustada sisehuvirühmi kvaliteedi- ja vastavusnõuete küsimustes
- Edendada kvaliteedi- ja jaotusprotsesside pidevat täiustamist
Nõuded
- Loodusteaduste või samaväärse valdkonna bakalaureusekraad või samaväärne kvalifikatsioon
- Vastad tingimustele, et registreeruda kohe vastutava isikuna
- Töökogemus GDP alusel reguleeritud ravimitööstuse keskkonnas
- Kogemus auditite läbiviimisel ja regulatiivsete kontrollide toetamisel
- Põhjalikud teadmised kvaliteedisüsteemidest, regulatiivse vastavuse tagamisest ja riskijuhtimisest
- Väga head planeerimis-, organiseerimis- ja suhtlemisoskused
- Hea otsustusvõime otsuste tegemisel ja keerukate probleemide lahendamisel
- Tõestatud vastutuse võtmine ja usaldusväärne tulemuste saavutamine
- Oskus luua usaldust aususe ja vastutustunde kaudu
- Tõhus koostööoskus eri funktsioonide ja kultuuritaustadega
- Julgus esitada konstruktiivseid väljakutseid ja otsida uuenduslikke lahendusi
- Selge suhtlus erinevate huvirühmadega
Hüved
- Võimalused professionaalseks arenguks, õppimiseks ja tähenduslikuks panuseks
- Koostöine töökeskkond, mis keskendub patsientide elu parandamisele
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja, kes väärtustab mitmekesisust