1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor Skilled Worker-visumFarmaceutische productenGezondheidszorgMaakindustrieNorgine is een gespecialiseerd Europees farmaceutisch bedrijf met een geschiedenis die teruggaat tot 1906. Het team verwerft, ontwikkelt en commercialiseert geneesmiddelen via een wereldwijd netwerk van partnerschappen, met specifieke expertise in gastro-enterologie en hepatologie. De producten van het bedrijf bereiken elk jaar wereldwijd ongeveer 25 miljoen patiënten, ondersteund door meer dan 1.400 medewerkers en een netto-omzet uit producten van meer dan 500 miljoen euro. Norgine werkt samen met partners via licenties, overnames en special purpose vehicles en investeert opnieuw in de ontwikkeling van toekomstige geneesmiddelen.
Kwaliteits- en compliancefunctionaris en Responsible Person (RP) – Leuven hybride
Vervul bij Norgine de rol van Responsible Person voor farmaceutische distributieactiviteiten en waarborg GDP-naleving, inspectiegereedheid en kwaliteitstoezicht. Draag bij aan patiëntveiligheid door doeltreffend regelgevingsbeheer en continue verbetering.
Beschrijving
- Optreden als Responsible Person voor aangewezen Norgine-entiteiten en groothandelsvergunningen
- Naleving van de EU GDP-vereisten en andere toepasselijke regelgeving waarborgen
- Initiatieven voor inspectiegereedheid leiden en ondersteunen bij regelgevende inspecties
- Uitbestede distributieactiviteiten en compliance van derden toezicht houden
- Ondersteunen bij productterugroepingen, onderzoeken, audits en risicobeheeractiviteiten
- Kwaliteitsprocedures, beleidslijnen en trainingsprogramma’s opstellen en onderhouden
- Interne stakeholders adviseren over kwaliteits- en complianc vereisten
- Continue verbetering binnen kwaliteits- en distributieprocessen stimuleren
Vereisten
- Bachelor in een wetenschappelijke richting of een gelijkwaardige kwalificatie
- In aanmerking komen voor onmiddellijke registratie als Responsible Person
- Werkervaring in farmaceutische omgevingen die onder GDP-regelgeving vallen
- Ervaring met het uitvoeren van audits en het ondersteunen van regelgevende inspecties
- Sterk inzicht in kwaliteitssystemen, naleving van regelgeving en risicobeheer
- Uitstekende plannings-, organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Goed beoordelingsvermogen bij het nemen van beslissingen en oplossen van complexe vraagstukken
- Aantoonbaar eigenaarschap en betrouwbare oplevering van resultaten
- Vermogen om door integriteit en verantwoordelijkheid vertrouwen op te bouwen
- Effectief samenwerken over functies en culturele achtergronden heen
- Zelfverzekerd constructief durven uitdagen en innovatieve oplossingen nastreven
- Duidelijke communicatie met uiteenlopende stakeholdergroepen
Voordelen
- Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling, leren en een betekenisvolle bijdrage
- Samenwerkende werkomgeving gericht op het verbeteren van het leven van patiënten
- Werkgever met gelijke kansen die diversiteit waardeert