Innovaderm Research Inc. je pogodbena raziskovalna organizacija (CRO), osredotočena na dermatologijo, ki podpira klinični razvoj od faze I do faze IV. Od leta 2000 podjetje sodeluje s farmacevtskimi in zdravstvenimi organizacijami po Severni Ameriki in Evropi ter zagotavlja zasnovo študij, regulativno svetovanje, vodenje projektov, pridobivanje pacientov in upravljanje podatkov za dermatološke raziskave.
Samostojni klinični raziskovalni sodelavec – dermatologija in revmatologija | Hibridno delo na Poljskem
Pogodbeni klinični raziskovalni sodelavec, ki podpira dermatološke in revmatološke raziskave za družbo Indero, globalno CRO. Odgovornosti vključujejo spremljanje centrov, preverjanje izvornih podatkov in dejavnosti zagotavljanja skladnosti s predpisi po vsej Poljski.
Opis
- Spremljanje napredka kliničnih raziskav na raziskovalnih centrih in z oddaljenim spremljanjem.
- Preverjanje, ali se raziskave izvajajo, dokumentirajo in poročajo v skladu s protokoli, standardnimi operativnimi postopki, ICH-GCP in veljavnimi predpisi.
- Izvajanje obiskov za kvalifikacijo, začetek, spremljanje in zaključek centrov v skladu z načrti spremljanja in ustreznimi standardi.
- Udeleževanje sestankov raziskovalcev.
- Priprava poročil o obiskih centrov in nadaljnje korespondence za raziskovalce.
- Vzpostavljanje učinkovitih delovnih odnosov z raziskovalci in osebjem centrov za podporo ciljem raziskave in vključevanju bolnikov.
- Izvajanje preverjanja izvornih podatkov.
- Potrjevanje ustreznega shranjevanja, izdajanja in vodenja evidenc raziskovalnega zdravila na lokaciji.
- Vzdrževanje popolne dokumentacije o zbiranju podatkov in regulativne dokumentacije.
- Prevzemanje drugih nalog, za katere ste usposobljeni ali ustrezno izobraženi.
- Zaključek zaposlitvenega postopka, ki vključuje razgovore s člani ekipe družbe Indero.
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija na klinično pomembnem področju, diploma zdravstvene nege ali enakovredne izkušnje.
- Tri leta izkušenj z izvajanjem kliničnega spremljanja na lokaciji v biotehnološkem, farmacevtskem okolju ali organizaciji za pogodbene raziskave.
- Vsaj eno leto izkušenj na področju dermatologije.
- Delovno poznavanje standardov ICH-GCP in veljavnih regulativnih zahtev.
- Odlične ustne in pisne komunikacijske sposobnosti v angleščini.
- Sposobnost upravljanja konkurenčnih nalog, dela pod pritiskom, ohranjanja natančnosti in upoštevanja rokov.
- Zdrava presoja in odlične sposobnosti reševanja težav.
- Pripravljenost na potovanja do raziskovalnih centrov približno 65 % časa.
- Napredno znanje programov Microsoft Office, vključno z Wordom, Excelom in PowerPointom.
- Zakonska pravica do dela na Poljskem.
Ugodnosti
- Spodbudno poklicno okolje.
- Priložnosti za poklicno napredovanje.
- Na zahtevo so med zaposlitvenim in izbirnim postopkom na voljo prilagoditve za kandidate z invalidnostmi.