Ang Innovaderm Research Inc. ay isang Contract Research Organization (CRO) na nakatuon sa dermatolohiya at sumusuporta sa klinikal na pagpapaunlad mula Phase I hanggang Phase IV. Mula pa noong 2000, nakikipagtulungan na ang kumpanya sa mga organisasyong parmasyutiko at pangangalagang pangkalusugan sa North America at Europe, at nagbibigay ng disenyo ng pag-aaral, konsultasyon sa regulasyon, pamamahala ng proyekto, pagre-recruit ng mga pasyente, at pamamahala ng datos para sa pananaliksik sa dermatolohiya.
Freelance Clinical Research Associate – Dermatolohiya at Reumatolohiya | Hybrid sa Poland
Contract Clinical Research Associate na sumusuporta sa mga clinical trial sa dermatolohiya at reumatolohiya para sa Indero, isang pandaigdigang CRO. Kabilang sa mga responsibilidad ang site monitoring, source data verification, at mga gawain sa pagsunod sa regulasyon sa buong Poland.
Paglalarawan
- Subaybayan ang progreso ng clinical study sa mga investigative site at sa pamamagitan ng remote monitoring.
- Tiyaking ang mga trial ay isinasagawa, itinatala, at iniuulat alinsunod sa mga protocol, SOP, ICH-GCP, at naaangkop na regulasyon.
- Isagawa ang mga pagbisita para sa site qualification, initiation, monitoring, at close-out alinsunod sa mga monitoring plan at kaugnay na pamantayan.
- Dumalo sa mga investigator meeting.
- Bumuo ng mga ulat sa pagbisita sa site at follow-up correspondence para sa mga investigator.
- Bumuo ng epektibong ugnayan sa trabaho kasama ang mga investigator at site personnel upang suportahan ang mga layunin ng study at mga target sa patient recruitment.
- Magsagawa ng source data verification.
- Tiyakin ang wastong pag-iimbak, pamamahagi, at accountability ng study medication sa site.
- Panatilihing kumpleto ang pangangalap ng data at regulatory documentation.
- Gampanan ang iba pang tungkulin kung saan ikaw ay kwalipikado o may angkop na pagsasanay.
- Kumpletuhin ang proseso ng recruitment na kinabibilangan ng mga panayam sa mga miyembro ng Indero team.
Mga Kinakailangan
- Bachelor of Science sa isang klinikal na nauugnay na larangan, degree sa nursing, o katumbas na karanasan.
- Tatlong taon ng karanasan sa pagsasagawa ng on-site clinical monitoring sa mga kapaligiran ng biotechnology, pharmaceutical, o contract research organization.
- Hindi bababa sa isang taon ng karanasan sa dermatolohiya.
- Praktikal na kaalaman sa mga pamantayan ng ICH-GCP at naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon.
- Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na komunikasyon sa Ingles.
- Kakayahang pamahalaan ang magkakasabay na gawain, magtrabaho sa ilalim ng pressure, mapanatili ang katumpakan, at tumupad sa mga deadline.
- Mahusay na pagpapasya at kakayahan sa paglutas ng problema.
- Kahandaang bumiyahe sa mga research site nang humigit-kumulang 65% ng oras.
- Advanced na kasanayan sa Microsoft Office, kabilang ang Word, Excel, at PowerPoint.
- Legal na awtorisasyong magtrabaho sa Poland.
Mga Benepisyo
- Nakasisiglang propesyonal na kapaligiran.
- Mga pagkakataon para sa pag-unlad ng karera.
- Kapag hiniling, available ang mga accommodation sa panahon ng recruitment at selection para sa mga aplikanteng may kapansanan.