Innovaderm Research Inc. — контрактна дослідницька організація (CRO), що спеціалізується на дерматології та підтримує клінічну розробку на етапах від I до IV фази. З 2000 року компанія співпрацює з фармацевтичними й медичними організаціями Північної Америки та Європи, надаючи послуги з розроблення дизайну досліджень, регуляторного консультування, управління проєктами, залучення пацієнтів і управління даними для дерматологічних досліджень.
Позаштатний фахівець із клінічних досліджень — дерматологія та ревматологія | Польща, гібридний формат
Позаштатний фахівець із клінічних досліджень супроводжуватиме дослідження в галузі дерматології та ревматології для глобальної CRO Indero. Обов’язки включають моніторинг дослідницьких центрів, перевірку вихідних даних і контроль дотримання регуляторних вимог у Польщі.
Опис
- Відстежувати перебіг клінічних досліджень у дослідницьких центрах і за допомогою дистанційного моніторингу.
- Перевіряти, що дослідження проводяться, документуються та звітуються відповідно до протоколів, стандартних операційних процедур, ICH-GCP і чинних нормативних вимог.
- Проводити кваліфікаційні, ініціаційні, моніторингові візити та візити для закриття дослідницьких центрів відповідно до планів моніторингу й актуальних стандартів.
- Брати участь у зустрічах із дослідниками.
- Готувати звіти про візити до дослідницьких центрів і подальше листування для дослідників.
- Розвивати ефективні робочі відносини з дослідниками та персоналом дослідницьких центрів для підтримки цілей дослідження і планів набору пацієнтів.
- Проводити перевірку вихідних даних.
- Підтверджувати належне зберігання, видачу та облік досліджуваного препарату на місці проведення дослідження.
- Вести повну документацію щодо збору даних і регуляторних вимог.
- Виконувати інші обов’язки, для яких є відповідна кваліфікація або підготовка.
- Пройти процес працевлаштування, що включає співбесіди з членами команди Indero.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в клінічно релевантній галузі, диплом медсестри або еквівалентний досвід.
- Три роки досвіду проведення очного моніторингу клінічних досліджень у біотехнологічній, фармацевтичній компанії або контрактній дослідницькій організації.
- Щонайменше один рік досвіду в дерматології.
- Знання стандартів ICH-GCP і чинних регуляторних вимог.
- Високий рівень усної та письмової англійської мови.
- Здатність керувати кількома завданнями, працювати під тиском, зберігати точність і дотримуватися термінів.
- Зважене судження та розвинені навички вирішення проблем.
- Готовність подорожувати до дослідницьких центрів приблизно 65% часу.
- Високий рівень володіння Microsoft Office, зокрема Word, Excel і PowerPoint.
- Законне право працювати в Польщі.
Переваги
- Стимулююче професійне середовище.
- Можливості кар’єрного розвитку.
- За запитом кандидатам з інвалідністю доступні умови під час процесу найму та відбору.